Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az éjjeli táblagépen keresztüli oktatási modulok alkalmazásának hatékonysága újonnan diagnosztizált 1-es típusú cukorbetegségben

2024. február 26. frissítette: Hackensack Meridian Health
Ez egy prospektív, randomizált vizsgálat az ágy melletti tableten keresztül elérhető oktatási modulok hatékonyságának értékelésére olyan betegeknél, akiknél újonnan diagnosztizáltak 1-es típusú cukorbetegséget a *standard Gyermekkórház-Molly Center cukorbetegség-oktatás kiegészítéseként, összehasonlítva a *szokásos Gyermekkórház- Molly-val. Központi cukorbetegség oktatás. (A cukorbetegség általános oktatása papír alapú olvasmányokból és ápolói oktatásból áll).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az I-es típusú cukorbetegség az egyik leggyakoribb gyermekkori betegség, és előfordulása világszerte növekszik. 18 éves korukig 300 gyermek közül 1 lesz érintett az 1-es típusú cukorbetegségben1. A cukorbetegséggel diagnosztizált gyermekek nemcsak betegségükből adódóan jelentős megbetegedéssel szembesülnek, hanem azt is elvárják tőlük, hogy aktív résztvevői legyenek a mindennapos, gyakran bonyolult kezelési rendeknek. Ahogy az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekek felnőnek, és idővel távol töltenek időt szüleiktől vagy gondozóiktól, kénytelenek maguk gondoskodni gondozásukról. Az elmúlt néhány évben az Egyesült Államok egészségügyi rendszerei betegközpontúbbá váltak, és az autonómiára és a betegek preferenciájára összpontosítottak. Az önirányító oktatást lehetővé tevő technológia megjelenésével ezt a betegközpontú megközelítést alkalmazni kell az I-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált gyermekeknél.

Amikor a klinikusok állnak a cukorbetegek oktatásának középpontjában, gyakran közvetlenebbül kommunikálnak a szülőkkel, akik aztán a kapott információkat gyermekük gondozásának irányítására használják fel. Ez a modell azonban nem veszi figyelembe azt a tényt, hogy a cukorbeteg gyermekeknek egy napon saját maguknak kell gondoskodniuk, és hogy azok a betegek, akik aktív résztvevők és megértik a betegségük folyamatát, nagyobb valószínűséggel fognak együttműködni a kezelési rendekkel és az életmódbeli beavatkozásokkal. Gyakran minden betegnek, gyermeknek vagy felnőttnek nehéz feldolgoznia az orvosi rendelőben szóban adott oktatási információkat, különösen közvetlenül azután, hogy egy életre szóló betegséget diagnosztizáltak nála. Az oktatási eszközöknek ezért az oktatásban részesülő betegeket legjobban szolgáló módszerek beépítésére kell összpontosítaniuk.

Mivel az egyének különböző módon és ütemben tanulnak, az interaktív oktatási eszközök segíthetnek a betegeknek és családjaiknak olyan tanulásban, amely egyénileg és privát módon tanulhat, emellett szórakoztató és kreatív is lehet. Mivel pácienseink a technológia által körülvéve nőnek fel, ennek a technológiának az oktatásban való használata a normálisság érzetét adhatja azoknak a gyerekeknek és tinédzsereknek, akiket már amúgy is túlterheltek olyan folyamatok, amelyekkel gyakran nehezen tudnak azonosulni vagy megérteni őket. Reméljük, hogy a betegek és a családok, akiknek lehetőségük van az önálló tanulásra, jobban felkészültek az önellátásra, és kialakul a kezelésükbe való bekapcsolódás érzése. Az interaktív eszközök abban is segítik a betegeket és a családokat, hogy aktívabban részt vegyenek betegségük folyamatának megértésében, és segíthetik őket abban, hogy aktívabb résztvevőivé váljanak ellátásukban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
        • Joseph M. Sanzari Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 21 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Újonnan diagnosztizált 1-es típusú cukorbetegséget vettek fel a Joseph M. Sanzari Gyermekkórházba
  • Beteg/gondozó/család hajlandó kitölteni a kérdőíveket

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében cukorbetegség szerepel
  • Betegek, akik nem tervezik nyomon követést a The Joseph M. Sanzari Gyermekkórházban – a Molly's Cukorbetegekkel és Endokrin rendellenességekkel küzdő Gyermekek Központjában a kórházi elbocsátás után
  • Nem angolul beszélő betegek/család/gondnok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 1. csoport
Az 1. csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők normál diabetikus oktatásban részesülnek, bejegyzett nővérrel és Molly Center cukorbetegség-gondozási útmutatóval (papír alapú)
Cukorbeteg oktatás regisztrált nővérrel a papíralapú oktatási modulok mellett
Kísérleti: 2. csoport
A 2. csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők a Molly Center Standard Diabetes oktatásban részesülnek, valamint hozzáférést kapnak a tablet alapú interaktív diabétesz oktatási modulokhoz
Cukorbeteg oktatás regisztrált nővérrel a papíralapú oktatási modulok mellett
Molly Center Standard Diabetes Education, valamint hozzáférés az interaktív diabétesz-oktató modulokhoz az éjjeli táblagépen keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tabletta oktatás hatékonysága újonnan diagnosztizált 1-es típusú cukorbetegségben
Időkeret: A teszt a 3. napon fejeződik be (+/- 2 nap)
A táblagépes oktatási modulok hatékonysága diabetikus tudás utáni teszt kérdőívvel mérve
A teszt a 3. napon fejeződik be (+/- 2 nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A glükózmonitorozásnak való jobb megfelelés az alanynak
Időkeret: Az értékelésekre 3 hónap múlva kerül sor

A tabletta oktatási moduljaiba véletlenszerűen besorolt ​​alanyok jobb megfelelést mutatnak a glükózmonitorozásnak a következő mérések alapján:

Alacsonyabb hemoglobin A1C a kezdeti nyomon követéskor, alacsonyabb hipoglikémiás epizódok száma az első utánkövetési vizit előtt, és fokozottabb megfelelés a napi vércukorszint-ellenőrzésnek a kezdeti nyomon követéskor

Az értékelésekre 3 hónap múlva kerül sor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steven Ghanny, MD, Joseph M.Sanzari Children's Hospital at Hackensack University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú diabetes mellitus

3
Iratkozz fel