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Efectividad del uso de módulos educativos a través de tabletas de cabecera en diabetes tipo 1 recién diagnosticada

26 de febrero de 2024 actualizado por: Hackensack Meridian Health
Este es un ensayo prospectivo y aleatorizado para evaluar la eficacia del uso de módulos educativos a los que se accede a través de una tableta junto a la cama en pacientes recién diagnosticados con diabetes tipo 1 como complemento de la educación sobre diabetes *estándar del Children's Hospital- Molly Center en comparación con *estándar del Children's Hospital- Molly Centro de educación en diabetes. (La educación diabética estándar consiste en material de lectura en papel y educación de enfermería).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La diabetes tipo I es una de las enfermedades más comunes de la infancia y su incidencia ha ido en aumento a nivel mundial. A los 18 años, 1 de cada 300 niños se verá afectado por la diabetes tipo 11. Los niños diagnosticados con diabetes no solo se encuentran con una morbilidad significativa debido a su enfermedad, sino que también se espera que sean participantes activos en los regímenes de tratamiento diarios, a menudo complicados. A medida que los niños con diabetes tipo 1 crecen y eventualmente pasan tiempo lejos de sus padres o cuidadores, se ven obligados a manejar su propio cuidado. En los últimos años, los sistemas de salud en los Estados Unidos se han vuelto más centrados en el paciente y se han centrado en la autonomía y la preferencia del paciente. Con el advenimiento de la tecnología que hace posible la educación autodirigida, este enfoque centrado en el paciente debe aplicarse a los niños diagnosticados con diabetes tipo I.

Cuando los médicos están en el centro de la educación de los pacientes con diabetes, a menudo se comunican más directamente con los padres, quienes luego usan la información que reciben para administrar la atención de sus hijos. Sin embargo, este modelo no tiene en cuenta el hecho de que, algún día, los niños con diabetes necesitarán gestionar su propio cuidado y que los pacientes que son participantes activos y que entienden el proceso de su enfermedad tendrán más probabilidades de cooperar con los regímenes de tratamiento y las intervenciones en el estilo de vida. A menudo es difícil para cualquier paciente, niño o adulto, procesar la información educativa proporcionada verbalmente en el consultorio de un médico, especialmente inmediatamente después de haber sido diagnosticado con una enfermedad de por vida. Por lo tanto, las herramientas educativas deben enfocarse en incorporar métodos que sirvan mejor a los pacientes que están siendo educados.

Dado que las personas aprenden de diferentes maneras y a diferentes ritmos, las herramientas educativas interactivas pueden ayudar a los pacientes y sus familias a aprender de una manera que puede ser individualizada y privada y también puede ser divertida y creativa. Dado que nuestros pacientes crecen rodeados de tecnología, el uso de esta tecnología para la educación podría brindar una sensación de normalidad a los niños y adolescentes que ya están abrumados por procesos con los que a menudo les resulta difícil identificarse o comprender. Esperamos que los pacientes y las familias a quienes se les da la oportunidad de aprender de forma independiente estén mejor equipados para manejar el autocuidado y desarrollen un sentido de participación en su tratamiento. Las herramientas interactivas también ayudarán a los pacientes y sus familias a involucrarse más activamente en la comprensión del proceso de su enfermedad y pueden ayudarlos a convertirse en participantes más activos en su atención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Joseph M. Sanzari Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nuevo diagnóstico de diabetes tipo 1 ingresado en el Joseph M. Sanzari Children's Hospital
  • Paciente/Cuidador/Familia dispuesta a completar cuestionarios

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con historia previa de Diabetes
  • Pacientes sin planes de seguimiento en The Joseph M. Sanzari Children's Hospital - Molly's Center for Children with Diabetes and Endocrine Disorders después del alta hospitalaria
  • Pacientes/familia/cuidador que no hablan inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo 1
Los participantes asignados al azar al Grupo 1 recibirán Educación diabética estándar con una enfermera registrada y la Guía de atención de la diabetes del Molly Center (en papel)
Educación sobre diabetes con enfermera registrada además de módulos educativos en papel
Experimental: Grupo 2
Los participantes asignados al azar al Grupo 2 recibirán Educación estándar sobre la diabetes del Molly Center, además de acceso a módulos interactivos de educación sobre la diabetes basados ​​en tabletas.
Educación sobre diabetes con enfermera registrada además de módulos educativos en papel
Molly Center Standard Diabetes Education más acceso a módulos interactivos de educación sobre diabetes a través de una tableta junto a la cama.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectividad de la educación en tabletas en diabetes tipo 1 recién diagnosticada
Periodo de tiempo: La prueba se completará el día 3 (+/- 2 días)
Efectividad de los módulos educativos de tabletas según lo medido por un cuestionario posterior a la prueba de conocimiento diabético
La prueba se completará el día 3 (+/- 2 días)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento mejorado del sujeto con el control de la glucosa
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán a los 3 meses.

Los sujetos asignados al azar a los módulos educativos de tabletas demostrarán un mejor cumplimiento con el control de la glucosa medido por:

Reducción de la hemoglobina A1C en la visita de seguimiento inicial, menor número de episodios de hipoglucemia antes de la visita de seguimiento inicial y mayor cumplimiento con el control diario de glucosa en sangre en la visita de seguimiento inicial

Las evaluaciones se realizarán a los 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Steven Ghanny, MD, Joseph M.Sanzari Children's Hospital at Hackensack University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de abril de 2017

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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