Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność wykorzystania modułów edukacyjnych za pomocą tabletu przyłóżkowego w nowo rozpoznanej cukrzycy typu 1

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Hackensack Meridian Health
Jest to prospektywne, randomizowane badanie mające na celu ocenę skuteczności wykorzystania modułów edukacyjnych dostępnych za pośrednictwem tabletu przyłóżkowego u pacjentów z nowo zdiagnozowaną cukrzycą typu 1 jako uzupełnienie standardowej edukacji diabetologicznej w Szpitalu Dziecięcym – Centrum Molly w porównaniu ze standardową edukacją diabetologiczną w Szpitalu Dziecięcym – Molly Centrum edukacji diabetologicznej. (standardowa edukacja diabetologiczna składa się z materiałów do czytania w formie papierowej i edukacji pielęgniarskiej).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cukrzyca typu I jest jedną z najczęstszych chorób wieku dziecięcego, a jej częstość występowania wzrasta na całym świecie. W wieku 18 lat 1 na 300 dzieci będzie dotkniętych cukrzycą typu 11. Dzieci ze zdiagnozowaną cukrzycą nie tylko spotykają się ze znaczną chorobowością z powodu swojej choroby, ale oczekuje się od nich również, że będą aktywnymi uczestnikami codziennych, często skomplikowanych schematów leczenia. Gdy dzieci z cukrzycą typu 1 dorastają i ostatecznie spędzają czas z dala od rodziców lub opiekunów, są zmuszone do samodzielnego zarządzania opieką. W ciągu ostatnich kilku lat systemy opieki zdrowotnej w Stanach Zjednoczonych stały się bardziej skoncentrowane na pacjencie i skupiły się na autonomii i preferencjach pacjentów. Wraz z pojawieniem się technologii, która umożliwia samodzielną edukację, to skoncentrowane na pacjencie podejście musi być stosowane u dzieci ze zdiagnozowaną cukrzycą typu I.

Kiedy klinicyści są w centrum edukacji pacjentów z cukrzycą, często komunikują się bardziej bezpośrednio z rodzicami, którzy następnie wykorzystują otrzymane informacje do zarządzania dzieckiem. Model ten nie uwzględnia jednak faktu, że pewnego dnia dzieci z cukrzycą będą musiały samodzielnie zarządzać swoją opieką, a pacjenci, którzy są aktywnymi uczestnikami i rozumieją swój proces chorobowy, będą bardziej skłonni do współpracy w ramach schematów leczenia i interwencji dotyczących stylu życia. Każdemu pacjentowi, dziecku czy dorosłemu, często trudno jest przetworzyć informacje edukacyjne przekazywane ustnie w gabinecie lekarskim, zwłaszcza bezpośrednio po zdiagnozowaniu u niego choroby trwającej całe życie. Narzędzia edukacyjne muszą zatem koncentrować się na włączaniu metod, które najlepiej służą edukowanym pacjentom.

Ponieważ poszczególne osoby uczą się na różne sposoby iw różnym tempie, interaktywne narzędzia edukacyjne mogą pomóc pacjentom i ich rodzinom w nauce w sposób zindywidualizowany i prywatny, a także zabawny i kreatywny. Ponieważ nasi pacjenci dorastają w otoczeniu technologii, wykorzystanie tej technologii w edukacji może zapewnić poczucie normalności dzieciom i nastolatkom już przytłoczonym procesami, z którymi często trudno im się zidentyfikować lub zrozumieć. Mamy nadzieję, że pacjenci i ich rodziny, którym umożliwi się samodzielną naukę, staną się lepiej przygotowani do radzenia sobie z samoopieką i rozwiną poczucie zaangażowania w swoje leczenie. Interaktywne narzędzia pomogą również pacjentom i rodzinom aktywniej zaangażować się w zrozumienie procesu ich choroby i mogą pomóc im stać się bardziej aktywnymi uczestnikami ich opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Joseph M. Sanzari Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowo zdiagnozowana cukrzyca typu 1 przyjęta do Szpitala Dziecięcego im. Josepha M. Sanzari
  • Pacjent/Opiekun/Rodzina chętny do wypełnienia kwestionariuszy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cukrzycą w wywiadzie
  • Pacjenci bez planów dalszej obserwacji w Szpitalu Dziecięcym im. Josepha M. Sanzari — Centrum Molly dla dzieci z cukrzycą i zaburzeniami endokrynologicznymi po wypisie ze szpitala
  • Pacjenci nieanglojęzyczni/rodzina/opiekun

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa 1
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy 1 otrzymają standardową edukację diabetyczną z dyplomowaną pielęgniarką i przewodnikiem Molly Center Diabetes Care Guide (w formie papierowej)
Edukacja diabetologiczna z dyplomowaną pielęgniarką jako dodatek do modułów edukacyjnych opartych na papierze
Eksperymentalny: Grupa 2
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy 2 otrzymają standardową edukację dotyczącą cukrzycy Molly Center oraz dostęp do interaktywnych modułów edukacyjnych dotyczących cukrzycy na tablecie
Edukacja diabetologiczna z dyplomowaną pielęgniarką jako dodatek do modułów edukacyjnych opartych na papierze
Molly Center Standard Diabetes Education oraz dostęp do interaktywnych modułów edukacyjnych dotyczących cukrzycy za pośrednictwem tabletu nocnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność edukacji tabletkowej w nowo rozpoznanej cukrzycy typu 1
Ramy czasowe: Test zostanie zakończony w dniu 3 (+/- 2 dni)
Skuteczność modułów edukacyjnych na tabletach mierzona za pomocą kwestionariusza po teście wiedzy o cukrzycy
Test zostanie zakończony w dniu 3 (+/- 2 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawiona zgodność pacjentów z monitorowaniem poziomu glukozy
Ramy czasowe: Oceny nastąpią po 3 miesiącach

Osoby losowo przydzielone do modułów edukacyjnych dotyczących tabletów wykażą lepszą zgodność z monitorowaniem poziomu glukozy, mierzoną za pomocą:

Niższa hemoglobina A1C podczas pierwszej wizyty kontrolnej, Mniejsza liczba epizodów hipoglikemii przed pierwszą wizytą kontrolną oraz Lepsze przestrzeganie codziennego monitorowania stężenia glukozy we krwi podczas pierwszej wizyty kontrolnej

Oceny nastąpią po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven Ghanny, MD, Joseph M.Sanzari Children's Hospital at Hackensack University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

  • Bruce A. Buckingham
    Zakończony
    Cukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1
    Stany Zjednoczone
  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo
3
Subskrybuj