Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia dell'utilizzo di moduli educativi tramite tablet da comodino nel diabete di tipo 1 di nuova diagnosi

26 febbraio 2024 aggiornato da: Hackensack Meridian Health
Questo è uno studio prospettico randomizzato per valutare l'efficacia dell'utilizzo di moduli educativi a cui si accede tramite un tablet da comodino in pazienti con nuova diagnosi di diabete di tipo 1 in aggiunta all'educazione sul diabete *standard Children's Hospital- Molly Center rispetto allo *standard Children's Hospital- Molly Centro di educazione al diabete. (l'educazione standard sul diabete consiste in materiale di lettura cartaceo e formazione infermieristica).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il diabete di tipo I è una delle malattie più comuni dell'infanzia e la sua incidenza è in aumento in tutto il mondo. All'età di 18 anni, 1 bambino su 300 sarà affetto da diabete di tipo 11. Non solo i bambini con diagnosi di diabete incontrano una significativa morbilità a causa della loro malattia, ma ci si aspetta anche che partecipino attivamente a regimi terapeutici quotidiani spesso complicati. Man mano che i bambini con diabete di tipo 1 invecchiano e alla fine trascorrono del tempo lontano dai genitori o da chi si prende cura di loro, sono costretti a gestire le proprie cure. Negli ultimi anni, i sistemi sanitari negli Stati Uniti sono diventati più incentrati sul paziente e si sono concentrati sull'autonomia e sulla preferenza del paziente. Con l'avvento della tecnologia che rende possibile l'educazione autodiretta, questo approccio incentrato sul paziente deve essere applicato ai bambini con diagnosi di diabete di tipo I.

Quando i medici sono al centro dell'educazione dei pazienti diabetici, spesso comunicano più direttamente con i genitori, che poi utilizzano le informazioni che ricevono per gestire la cura del loro bambino. Questo modello, tuttavia, non tiene conto del fatto che un giorno i bambini con diabete dovranno gestire le proprie cure e che i pazienti che sono partecipanti attivi e che comprendono il loro processo patologico saranno più propensi a cooperare con regimi terapeutici e interventi sullo stile di vita. È spesso difficile per qualsiasi paziente, bambino o adulto, elaborare le informazioni educative fornite verbalmente nello studio di un medico, soprattutto subito dopo che gli è stata diagnosticata una malattia permanente. Gli strumenti educativi devono quindi concentrarsi sull'incorporazione di metodi che servano al meglio i pazienti che vengono istruiti.

Poiché gli individui apprendono in modi diversi ea ritmi diversi, gli strumenti educativi interattivi possono aiutare i pazienti e le loro famiglie a imparare in un modo che può essere individualizzato e privato e può anche essere divertente e creativo. Poiché i nostri pazienti stanno crescendo circondati dalla tecnologia, l'uso di questa tecnologia per l'istruzione potrebbe fornire un senso di normalità a bambini e adolescenti già sopraffatti da processi con cui spesso è difficile identificarsi o comprendere. Ci auguriamo che i pazienti e le famiglie a cui viene data l'opportunità di apprendere in modo indipendente diventino meglio attrezzati per gestire la cura di sé e sviluppino un senso di coinvolgimento nel loro trattamento. Gli strumenti interattivi aiuteranno anche i pazienti e le famiglie a impegnarsi più attivamente nella comprensione del loro processo patologico e possono aiutarli a diventare partecipanti più attivi alla loro cura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Joseph M. Sanzari Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabete di tipo 1 di nuova diagnosi ricoverato all'ospedale pediatrico Joseph M. Sanzari
  • Paziente/custode/famiglia disposto a completare i questionari

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con precedente storia di diabete
  • Pazienti che non hanno intenzione di seguire presso il Joseph M. Sanzari Children's Hospital - Molly's Center for Children with Diabetes and Endocrine Disorders dopo la dimissione dall'ospedale
  • Pazienti/familiari/tutori che non parlano inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo 1
I partecipanti randomizzati al Gruppo 1 riceveranno Standard Diabetic Education con Registered Nurse e Molly Center Diabetes Care Guide (cartaceo)
Educazione al diabete con infermiera registrata oltre ai moduli educativi cartacei
Sperimentale: Gruppo 2
I partecipanti randomizzati al Gruppo 2 riceveranno Molly Center Standard Diabetes Education oltre all'accesso ai moduli interattivi di formazione sul diabete basati su tablet
Educazione al diabete con infermiera registrata oltre ai moduli educativi cartacei
Molly Center Standard Diabetes Education più l'accesso a moduli interattivi di educazione sul diabete tramite tablet da comodino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dell'educazione al tablet nel diabete di tipo 1 di nuova diagnosi
Lasso di tempo: Il test sarà completato il giorno 3 (+/- 2 giorni)
Efficacia dei moduli educativi sui tablet misurata da un questionario post-test sulla conoscenza del diabete
Il test sarà completato il giorno 3 (+/- 2 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della compliance del soggetto con il monitoraggio del glucosio
Lasso di tempo: Le valutazioni avverranno a 3 mesi

I soggetti randomizzati ai moduli educativi sui tablet dimostreranno una migliore conformità al monitoraggio del glucosio misurata da:

Emoglobina A1C inferiore alla visita di follow-up iniziale, numero inferiore di episodi ipoglicemici prima della visita di follow-up iniziale e maggiore compliance al monitoraggio giornaliero della glicemia alla visita di follow-up iniziale

Le valutazioni avverranno a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven Ghanny, MD, Joseph M.Sanzari Children's Hospital at Hackensack University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2017

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi