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Eficácia do uso de módulos educacionais via tablet de cabeceira em diabetes tipo 1 recém-diagnosticado

1 de dezembro de 2025 atualizado por: Hackensack Meridian Health
Este é um estudo prospectivo e randomizado para avaliar a eficácia do uso de módulos educacionais acessados ​​por meio de um tablet de cabeceira em pacientes recém-diagnosticados com diabetes tipo 1 como um complemento à educação em diabetes do *Hospital Infantil padrão - Molly Center em comparação com o *Hospital Infantil padrão - Molly Centro de educação em diabetes. (a educação padrão sobre diabetes consiste em material de leitura em papel e educação em enfermagem).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O diabetes tipo I é uma das doenças mais comuns da infância e sua incidência vem aumentando em todo o mundo. Aos 18 anos, 1 em cada 300 crianças será afetada pelo Diabetes Tipo 11. As crianças diagnosticadas com diabetes não apenas apresentam morbidade significativa devido à sua doença, mas também se espera que sejam participantes ativos em regimes de tratamento diários frequentemente complicados. À medida que as crianças com diabetes tipo 1 envelhecem e acabam passando um tempo longe de seus pais ou cuidadores, elas são forçadas a administrar seus próprios cuidados. Nos últimos anos, os sistemas de saúde nos Estados Unidos tornaram-se mais centrados no paciente e se concentraram na autonomia e na preferência do paciente. Com o advento da tecnologia que possibilita a educação autodirigida, essa abordagem centrada no paciente precisa ser aplicada a crianças diagnosticadas com diabetes tipo I.

Quando os médicos estão no centro da educação dos pacientes com diabetes, eles geralmente se comunicam mais diretamente com os pais, que então usam as informações que recebem para gerenciar os cuidados de seus filhos. Este modelo, no entanto, não considera o fato de que as crianças com diabetes um dia precisarão gerenciar seus próprios cuidados e que os pacientes que são participantes ativos e que entendem o processo de sua doença terão maior probabilidade de cooperar com regimes de tratamento e intervenções no estilo de vida. Muitas vezes é difícil para qualquer paciente, criança ou adulto, processar informações educacionais fornecidas verbalmente em um consultório médico, especialmente imediatamente após terem sido diagnosticados com uma doença ao longo da vida. As ferramentas educacionais, portanto, precisam se concentrar na incorporação de métodos que melhor atendam aos pacientes que estão sendo educados.

Uma vez que os indivíduos aprendem de maneiras diferentes e em ritmos diferentes, as ferramentas educacionais interativas podem ajudar os pacientes e suas famílias a aprender de uma forma que pode ser individualizada e privada e também pode ser divertida e criativa. Como nossos pacientes estão crescendo cercados por tecnologia, o uso dessa tecnologia para educação pode fornecer uma sensação de normalidade a crianças e adolescentes já sobrecarregados por processos que muitas vezes são difíceis de identificar ou entender. Esperamos que os pacientes e familiares que tenham a oportunidade de aprender de forma independente se tornem mais bem equipados para gerenciar o autocuidado e desenvolvam um senso de envolvimento em seu tratamento. As ferramentas interativas também ajudarão os pacientes e familiares a se envolverem mais ativamente na compreensão do processo de sua doença e podem ajudá-los a se tornarem participantes mais ativos em seus cuidados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Joseph M. Sanzari Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Novo diagnóstico de diabetes tipo 1 internado no Hospital Infantil Joseph M. Sanzari
  • Paciente/Cuidador/Família dispostos a preencher questionários

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história prévia de Diabetes
  • Pacientes sem planos de acompanhamento no Hospital Infantil Joseph M. Sanzari - Centro de Molly para Crianças com Diabetes e Distúrbios Endócrinos após a alta hospitalar
  • Pacientes/família/cuidador que não falam inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Educação Diabética Padrão
Os participantes aleatorizados para o Grupo 1 receberão Educação Diabética Padrão com Enfermeiro Registado e Guia de Cuidados para Diabetes do Centro Molly (em papel)
Educação em diabetes com enfermeira registrada, além de módulos de educação baseados em papel
Experimental: Educação Padrão em Diabetes e Comprimido
Os participantes randomizados para o Grupo 2 receberão Educação Padrão para Diabetes do Molly Center mais acesso a módulos interativos de educação sobre diabetes baseados em tablet
Educação em diabetes com enfermeira registrada, além de módulos de educação baseados em papel
Molly Center Standard Diabetes Education, além de acesso a módulos interativos de educação em diabetes por meio de um tablet de cabeceira.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da Educação com Comprimidos em Diabetes Tipo 1 Recentemente Diagnosticado
Prazo: O teste será concluído no dia 3 (+/- 2 dias)

Eficácia dos módulos de educação em comprimidos, medida por um questionário pós-teste de conhecimentos sobre diabetes.

A pontuação total varia entre 0-100%, sendo que uma percentagem mais elevada na escala indica um melhor resultado/conhecimento.

O teste será concluído no dia 3 (+/- 2 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria da Adesão do Participante à Monitorização dos Níveis de Glucose A1
Prazo: As avaliações ocorrerão aos 3 meses
Os sujeitos randomizados para os módulos educativos em comprimidos demonstrarão uma melhoria na adesão à monitorização da glicose, conforme medido pela hemoglobina A1C mais baixa na consulta de acompanhamento inicial
As avaliações ocorrerão aos 3 meses
Melhoria da Conformidade do Sujeito com a Monitorização da Glucose - Episódios Hipoglicémicos
Prazo: As avaliações ocorrerão aos 3 meses
Os doentes randomizados para os módulos de educação em comprimido demonstrarão uma melhor adesão à monitorização da glicose, medida pelo menor número de episódios hipoglicémicos antes da primeira consulta de seguimento.
As avaliações ocorrerão aos 3 meses
Melhoria da Conformidade do Sujeito com a Monitorização da Glicose - Conformidade com a Monitorização Diária da Glicemia
Prazo: As avaliações ocorrerão aos 3 meses
Os sujeitos randomizados para os módulos de educação em comprimido demonstrarão uma melhor adesão à monitorização da glicose, medida pela adesão à monitorização diária da glicose no sangue na consulta de acompanhamento inicial
As avaliações ocorrerão aos 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Steven Ghanny, MD, Joseph M.Sanzari Children's Hospital at Hackensack University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

8 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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