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新たに診断された 1 型糖尿病におけるベッドサイド タブレットを介した教育モジュールの使用の有効性

2024年2月26日 更新者:Hackensack Meridian Health
これは、1 型糖尿病と新たに診断された患者を対象に、ベッドサイド タブレットからアクセスする教育モジュールを *標準小児病院 - モリー センターの糖尿病教育の補助として使用した場合の有効性を、*標準小児病院 - モリーと比較して評価する前向き無作為化試験です。センター糖尿病教育。 (標準的な糖尿病教育は、紙ベースの読み物と看護教育で構成されています)。

調査の概要

詳細な説明

I 型糖尿病は、小児期の最も一般的な疾患の 1 つであり、その発生率は世界中で増加しています。 18 歳までに、300 人に 1 人の子供が 1 型糖尿病に罹患します1。 糖尿病と診断された子供たちは、その病気のために重大な罹患率に遭遇するだけでなく、毎日のしばしば複雑な治療計画に積極的に参加することも期待されています. 1 型糖尿病の子供が年を取り、最終的には親や介護者から離れて過ごすようになると、自分でケアを管理することを余儀なくされます。 ここ数年、米国の医療制度はより患者中心になり、自律性と患者の好みに重点が置かれてきました。 自己主導の教育を可能にする技術の出現により、この患者中心のアプローチは、I 型糖尿病と診断された子供たちに適用する必要があります。

臨床医が糖尿病患者の教育の中心にいる場合、多くの場合、親とより直接的にコミュニケーションを取り、親は受け取った情報を使用して子供のケアを管理します. ただし、このモデルは、糖尿病の子供がいつの日か自分自身のケアを管理する必要があり、積極的に参加し、病気のプロセスを理解している患者は、治療計画やライフスタイル介入に協力する可能性が高いという事実を説明していません. 特に生涯にわたる病気と診断された直後は、医師のオフィスで口頭で提供される教育情報を処理することは、子供または大人の患者にとってしばしば困難です。 したがって、教育ツールは、教育を受けている患者に最も役立つ方法を組み込むことに重点を置く必要があります。

学習方法やペースは個人によって異なるため、インタラクティブな教育ツールは、患者とその家族が個別化されたプライベートな方法で、また楽しく創造的な方法で学習するのに役立ちます。 私たちの患者はテクノロジーに囲まれて成長しているため、このテクノロジーを教育に使用することで、識別や理解が難しいことが多いプロセスにすでに圧倒されている子供やティーンエイジャーに正常な感覚を与えることができます. 自主的に学ぶ機会を与えられた患者さんとご家族が、セルフケアを管理する能力を高め、治療への関与感を育むことを願っています。 インタラクティブなツールは、患者と家族が病気の経過をより積極的に理解するのにも役立ち、より積極的にケアに参加するのにも役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • Joseph M. Sanzari Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 新たに診断された 1 型糖尿病患者がジョセフ M. サンザリ小児病院に入院
  • アンケートへの回答を希望する患者/介護者/家族

除外基準:

  • 糖尿病の既往歴のある患者
  • ジョセフ M. サンザリ小児病院 - 退院後の糖尿病および内分泌疾患を持つ子供のためのモリーズ センターでフォローアップする予定のない患者
  • 英語を話さない患者/家族/世話人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:グループ1
グループ1にランダム化された参加者は、登録看護師とモリーセンター糖尿病ケアガイド(紙ベース)による標準糖尿病教育を受けます
紙ベースの教育モジュールに加えて、正看護師による糖尿病教育
実験的:グループ 2
グループ2にランダム化された参加者は、モリーセンターの標準糖尿病教育に加えて、タブレットベースのインタラクティブな糖尿病教育モジュールへのアクセスを受け取ります
紙ベースの教育モジュールに加えて、正看護師による糖尿病教育
Molly Center Standard Diabetes Education に加えて、ベッドサイド タブレットを介したインタラクティブな糖尿病教育モジュールへのアクセス。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初発1型糖尿病におけるタブレット教育の有効性
時間枠:テストは 3 日目に完了します (+/- 2 日)
糖尿病知識のポスト テスト アンケートによって測定されたタブレット教育モジュールの有効性
テストは 3 日目に完了します (+/- 2 日)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルコースモニタリングによる患者コンプライアンスの改善
時間枠:評価は3か月後に行われます

タブレット教育モジュールに無作為に割り付けられた被験者は、以下によって測定されるように、グルコースモニタリングへのコンプライアンスの改善を示します。

最初のフォローアップ訪問時のヘモグロビン A1C の低下、最初のフォローアップ訪問前の低血糖エピソードの数の減少、および最初のフォローアップ訪問時の毎日の血糖モニタリングへのコンプライアンスの増加

評価は3か月後に行われます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Steven Ghanny, MD、Joseph M.Sanzari Children's Hospital at Hackensack University Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月17日

一次修了 (推定)

2025年3月30日

研究の完了 (推定)

2025年3月30日

試験登録日

最初に提出

2018年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月21日

最初の投稿 (実際)

2018年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月26日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PRO 2016-0713

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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