Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulutusmoduulien käytön tehokkuus yöpöydän kautta äskettäin diagnosoidussa tyypin 1 diabeteksessa

maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hackensack Meridian Health
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, jolla arvioidaan vuodetablettien kautta saatavilla olevien koulutusmoduulien tehokkuutta potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin 1 diabetes *tavanomaisen lastensairaalan Molly Centerin diabeteskoulutuksen lisänä verrattuna *tavanomaiseen lastensairaalaan - Molly Diabeteskoulutuskeskus. (tavallinen diabeteskoulutus koostuu paperipohjaisesta lukumateriaalista ja sairaanhoitajakoulutuksesta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin I diabetes on yksi yleisimmistä lapsuuden sairauksista ja sen ilmaantuvuus on lisääntynyt maailmanlaajuisesti. 18-vuotiaana yksi 300 lapsesta kärsii tyypin 1 diabeteksesta1. Sen lisäksi, että lapset, joilla on diagnosoitu diabetes, kohtaavat merkittävää sairastuvuutta sairautensa vuoksi, heidän odotetaan myös osallistuvan aktiivisesti päivittäisiin, usein monimutkaisiin hoito-ohjelmiin. Kun tyypin 1 diabetesta sairastavat lapset vanhenevat ja viettävät lopulta aikaa poissa vanhemmistaan ​​tai huoltajistaan, heidän on pakko hoitaa oma hoitonsa. Muutaman viime vuoden aikana Yhdysvaltojen terveydenhuoltojärjestelmät ovat muuttuneet potilaskeskeisemmiksi ja keskittyneet autonomiaan ja potilaiden mieltymykseen. Itseohjautuvan koulutuksen mahdollistavan teknologian myötä tätä potilaskeskeistä lähestymistapaa on sovellettava lapsiin, joilla on diagnosoitu tyypin I diabetes.

Kun lääkärit ovat diabetespotilaiden koulutuksen keskipisteessä, he kommunikoivat usein suoremmin vanhempien kanssa, jotka sitten käyttävät saamaansa tietoa lastensa hoidon hallintaan. Tämä malli ei kuitenkaan ota huomioon sitä tosiasiaa, että diabetesta sairastavat lapset joutuvat jonakin päivänä hoitamaan itse hoitonsa ja että potilaat, jotka ovat aktiivisia osallistujia ja ymmärtävät sairautensa prosessin, tekevät todennäköisemmin yhteistyötä hoito- ja elämäntapainterventioiden kanssa. Jokaisen potilaan, lapsen tai aikuisen, on usein vaikea käsitellä lääkärin vastaanotolla suullisesti annettua koulutustietoa, varsinkin heti, kun hänellä on diagnosoitu elinikäinen sairaus. Koulutusvälineissä on siksi keskityttävä ottamaan käyttöön menetelmiä, jotka palvelevat parhaiten koulutettavia potilaita.

Koska yksilöt oppivat eri tavoin ja eri tahtiin, interaktiiviset koulutustyökalut voivat auttaa potilaita ja heidän perheitään oppimaan yksilöllisellä ja yksityisellä tavalla, joka voi olla myös hauskaa ja luovaa. Koska potilaamme kasvavat teknologian ympäröimänä, tämän tekniikan käyttö koulutuksessa saattaa tarjota normaaliuden tunteen lapsille ja nuorille, jotka ovat jo valmiiksi ylikuormitettuja prosesseista, joihin heidän on usein vaikea samaistua tai ymmärtää. Toivomme, että potilaat ja perheet, joille tarjotaan mahdollisuus itsenäiseen oppimiseen, saavat paremmat valmiudet hoitaa itsehoitoa ja saavat osallisuuden tunteen hoitoonsa. Vuorovaikutteiset työkalut auttavat myös potilaita ja perheitä osallistumaan aktiivisemmin sairauden prosessin ymmärtämiseen ja voivat auttaa heitä osallistumaan aktiivisemmin hoitoonsa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Joseph M. Sanzari Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uusi diagnosoitu tyypin 1 diabetes vietiin Joseph M. Sanzarin lastensairaalaan
  • Potilas/hoitaja/perhe, joka on valmis täyttämään kyselylomakkeet

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut diabetes
  • Potilaat, jotka eivät aio seurata seurantaa Joseph M. Sanzarin lastensairaalassa - Molly's Center for Children, joilla on diabetes ja endokriiniset häiriöt sairaalasta kotiutumisen jälkeen
  • Englantia puhumattomat potilaat/perhe/hoitaja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tavallinen diabeteksen koulutus
Ryhmään 1 satunnaistetut osallistujat saavat standardin diabeteksen koulutuksen rekisteröidyltä sairaanhoitajalta sekä Molly Center Diabetes Care -oppaan (paperiversio)
Diabeteskoulutus rekisteröityneen sairaanhoitajan kanssa paperipohjaisten koulutusmoduulien lisäksi
Kokeellinen: Tavallinen diabeteksen koulutus ja tabletti
Osallistujat, jotka satunnaistetaan Ryhmään 2, saavat Molly Centerin vakiodiabeteksen koulutuksen lisäksi pääsyn tablettipohjaisiin interaktiivisiin diabeteksen koulutusmooduuleihin
Diabeteskoulutus rekisteröityneen sairaanhoitajan kanssa paperipohjaisten koulutusmoduulien lisäksi
Molly Center Standard Diabetes Education sekä pääsy interaktiivisiin diabeteskoulutusmoduuleihin yöpöytätabletin kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tablettiopetuksen tehokkuus vastadiagnosoidussa tyypin 1 diabeteksessa
Aikaikkuna: Testi suoritetaan päivänä 3 (+/- 2 päivää)

Tablettikoulutusmoduulien tehokkuus mitattuna diabetestietämyksen jälkitestikyselyllä.

Kokonaistulos vaihtelee 0–100 % välillä, ja suurempi prosenttiosuus asteikolla osoittaa parempaa tulosta/tietämystä.

Testi suoritetaan päivänä 3 (+/- 2 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parantunut potilaan noudattaminen glukoosiseurannan A1-tasoilla
Aikaikkuna: Arvioinnit toteutetaan 3 kuukauden kuluttua
Potilaat, jotka satunnaistetaan tablettikoulutusmoduuleihin, osoittavat parantunutta glukoosin seurannan noudattamista, mitattuna alhaisemmalla hemoglobiini A1C:llä alkuperäisessä seurantakäynnissä
Arvioinnit toteutetaan 3 kuukauden kuluttua
Parannettu potilaan noudattaminen glukoosin seurannassa - hypoglykemiset episodit
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan 3 kuukauden kuluttua
Tabletti-koulutusmoduuleille satunnaistetut potilaat osoittavat parantunutta glukoosin seurannan noudattamista mitattuna alhaisemmalla hypoglykemisten tapahtumien määrällä ennen ensimmäistä seurantakäyntiä
Arvioinnit suoritetaan 3 kuukauden kuluttua
Parannettu potilaan sitoutuminen glukoosin seurantaan - Päivittäisen verensokerin seurannan noudattaminen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan 3 kuukauden kuluttua
Potilaat, jotka satunnaistetaan tablettikoulutusmoduuleihin, osoittavat parantunutta sokeriarvon seurannan noudattamista, mitattuna päivittäisen verensokeriarvon seurannan noudattamisella ensimmäisellä seurantakäynnillä
Arvioinnit suoritetaan 3 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven Ghanny, MD, Joseph M.Sanzari Children's Hospital at Hackensack University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa