Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av å bruke utdanningsmoduler via nattbrett ved nydiagnostisert type 1-diabetes

26. februar 2024 oppdatert av: Hackensack Meridian Health
Dette er en prospektiv, randomisert studie for å evaluere effektiviteten av å bruke pedagogiske moduler som er tilgjengelig via en nettbrett hos pasienter som nylig er diagnostisert med type 1-diabetes som et tillegg til *standard barnesykehus- Molly Center diabetesutdanning sammenlignet med *standard barnesykehus- Molly Senter diabetesutdanning. (standard diabetesutdanning består av papirbasert lesestoff og sykepleierutdanning).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Type I diabetes er en av de vanligste barnesykdommene, og forekomsten har økt over hele verden. Ved fylte 18 år vil 1 av 300 barn være berørt av type 1-diabetes1. Ikke bare blir barn diagnostisert med diabetes møtt med betydelig sykelighet på grunn av sin sykdom, men de forventes også å være aktive deltakere i daglige ofte kompliserte behandlingsregimer. Når barn med type 1-diabetes blir eldre og til slutt tilbringer tid borte fra foreldrene eller omsorgspersonene, blir de tvunget til å styre sin egen omsorg. I løpet av de siste årene har helsesystemene i USA blitt mer pasientsentrerte og har fokusert på autonomi og pasientpreferanse. Med fremkomsten av teknologi som gjør selvstyrt utdanning mulig, må denne pasientsentrerte tilnærmingen brukes på barn diagnostisert med type I diabetes.

Når klinikere er i sentrum for å utdanne pasienter med diabetes, kommuniserer de ofte mer direkte med foreldre, som deretter bruker informasjonen de mottar til å administrere barnets omsorg. Denne modellen tar imidlertid ikke hensyn til det faktum at barn med diabetes en dag vil trenge å styre sin egen omsorg og at pasienter som er aktive deltakere og som forstår sykdomsprosessen deres vil ha større sannsynlighet for å samarbeide med behandlingsregimer og livsstilsintervensjoner. Det er ofte vanskelig for enhver pasient, barn eller voksen, å behandle pedagogisk informasjon som gis muntlig på et legekontor, spesielt umiddelbart etter at de har blitt diagnostisert med en livslang sykdom. Pedagogiske verktøy må derfor fokusere på å inkludere metoder som best tjener pasientene som utdannes.

Siden individer lærer på forskjellige måter og i forskjellig tempo, kan interaktive pedagogiske verktøy hjelpe pasienter og deres familier å lære på en måte som kan være individualisert og privat, og som også kan være morsom og kreativ. Ettersom pasientene våre vokser opp omgitt av teknologi, kan bruken av denne teknologien til utdanning gi en følelse av normalitet til barn og tenåringer som allerede er overveldet av prosesser som ofte er vanskelige for dem å identifisere seg med eller forstå. Vi håper at pasienter og familier som får mulighet til å lære selvstendig, blir bedre rustet til å håndtere egenomsorg og vil utvikle en følelse av involvering i behandlingen. Interaktive verktøy vil også hjelpe pasienter og familier til å bli mer aktivt engasjert i å forstå sykdomsprosessen deres og kan hjelpe dem til å bli mer aktive deltakere i deres omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Joseph M. Sanzari Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nydiagnostisert type 1 diabetes innlagt på Joseph M. Sanzari Children's Hospital
  • Pasient/vaktmester/familie villig til å fylle ut spørreskjemaer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tidligere diabetes
  • Pasienter uten planer om å følge opp ved Joseph M. Sanzari Children's Hospital - Molly's Center for Children with Diabetes and Endocrine Disorders etter utskrivning fra sykehus
  • Ikke engelsktalende pasienter/familie/vaktmester

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gruppe 1
Deltakere randomisert til gruppe 1 vil motta standard diabetesutdanning med registrert sykepleier og Molly Center Diabetes Care Guide (papirbasert)
Diabetesutdanning med registrert sykepleier i tillegg til papirbaserte utdanningsmoduler
Eksperimentell: Gruppe 2
Deltakere randomisert til gruppe 2 vil motta Molly Center Standard Diabetes Education pluss tilgang til nettbrettbaserte interaktive diabetesopplæringsmoduler
Diabetesutdanning med registrert sykepleier i tillegg til papirbaserte utdanningsmoduler
Molly Center Standard Diabetes Education pluss tilgang til interaktive diabetesopplæringsmoduler gjennom nattbrettet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet av nettbrettundervisning ved nydiagnostisert type 1 diabetes
Tidsramme: Testen vil bli fullført på dag 3 (+/- 2 dager)
Effektiviteten til nettbrettutdanningsmoduler målt ved hjelp av et spørreskjema for kunnskap om diabetes etter test
Testen vil bli fullført på dag 3 (+/- 2 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret emneoverholdelse med glukoseovervåking
Tidsramme: Vurderinger vil skje etter 3 måneder

Emner som er randomisert til nettbrettutdanningsmoduler vil demonstrere forbedret samsvar med glukoseovervåking målt ved:

Lavere hemoglobin A1C ved første oppfølgingsbesøk, Lavere antall hypoglykemiske episoder før første oppfølgingsbesøk, og økt etterlevelse av daglig blodsukkermåling ved første oppfølgingsbesøk

Vurderinger vil skje etter 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven Ghanny, MD, Joseph M.Sanzari Children's Hospital at Hackensack University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2017

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 1 diabetes mellitus

3
Abonnere