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영아 러닝머신을 이용한 신생아 뇌증 영아의 장기 보행 발달 평가

2023년 12월 27일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
뇌성 마비 아동의 보행 발달을 개선하기 위해 나이가 많은 아동의 달리기 훈련을 사용하는 것에 대한 많은 연구가 있었습니다. 본 연구의 목적은 뇌성마비가 의심되는 영유아에게 조기 러닝머신 훈련을 실시하고 장기적인 보행 발달을 추적하는 것이다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Wenhao Zhou, Prof.
  • 전화번호: +86-21-64931003
  • 이메일: zhwchfu@126.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Kai Yan, Doc.
  • 전화번호: +86-21-64931168
  • 이메일: fhyankai@163.com

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 201102
        • Children Hospital of Fudan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3개월 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 재태 연령 < 33W;
  2. 재태 연령 < 3개월 교정;
  3. 저산소-허혈성 뇌병증, 뇌실주위 뇌실내 출혈, 뇌실주위 백질연화증, 빌리루빈 뇌병증, 지속성 저혈당증 및 뇌경색증으로 진단되었습니다.
  4. 연구에 들어가기 전에 다른 치료 개입이 없었습니다.
  5. 정보에 입각한 동의서는 가족이 서명합니다.

제외 기준:

  1. 중추 또는 말초 감염으로 인한 뇌 손상(뇌척수액 양성/토치 검사 양성/3대 전통적 배양 양성);
  2. 경련으로 인한 뇌 손상;
  3. 유전적 결함으로 인한 대사성 뇌 손상;
  4. 알려진 심각한 선천성 기형을 앓고 있음;
  5. 분만 중 또는 산후 동안 확실한 두부 외상;
  6. 말초 신경근 질환 또는 비정상적인 골격계.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
아기런닝머신 + 기존체력재활훈련
장치: 아기 러닝머신
러닝머신 중재를 받은 신생아는 주 3회 총 10분 동안 달리기 자극(5주기 완료, 주기당 2분, 한 주기 완료 후 2분, 다음 주기 시작을 위해 2분 휴식) 주기). 5주기의 완료 및 완료까지). 매주 나머지 4일은 재활원이 수립한 재활계획에 따라 기타 신체재활훈련을 실시한다. 달리기의 자극은 교정 임신 3개월부터 18개월 동안 혼자 3보를 걸을 수 있거나 교정할 수 있을 때까지 지속되었다.
행동: 기존의 신체 재활 훈련
뇌성마비를 가진 모든 유아의 일반적인 신체 재활 훈련에 적합합니다.
활성 비교기: 양성대조군
기존의 신체재활훈련만 가능
행동: 기존의 신체 재활 훈련
뇌성마비를 가진 모든 유아의 일반적인 신체 재활 훈련에 적합합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스텝 주파수
기간: 출생부터 교정 연령인 18개월까지의 기간
이 변수는 모든 보행 훈련 과정에서 유아의 협응 보행 수를 기록하는 숫자입니다.
출생부터 교정 연령인 18개월까지의 기간
독립적인 걷기 시작 연령
기간: 출생부터 교정연령 2세까지의 기간
이 변수는 아기가 독립적으로 걷기 시작하는 시점을 기록하는 보행 매개변수입니다.
출생부터 교정연령 2세까지의 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도움을 받아 걷기 시작하는 나이
기간: 출생부터 교정연령 2세까지의 기간
이 변수는 아기가 도움을 받아 걷기 시작하는 시점을 기록하는 보행 매개변수입니다.
출생부터 교정연령 2세까지의 기간
스텝 길이
기간: 출생부터 교정 연령인 18개월까지의 기간
보행을 마친 후 같은 발에 의해 형성된 변위의 길이.
출생부터 교정 연령인 18개월까지의 기간
스텝 폭
기간: 출생부터 교정 연령인 18개월까지의 기간
두 내측 발바닥 가장자리의 평행선 사이의 수직 거리
출생부터 교정 연령인 18개월까지의 기간
보행 이중 사지 지원
기간: 출생부터 교정 연령인 18개월까지의 기간
전체 훈련 과정에서 두 팔다리 지지 보행의 비율.
출생부터 교정 연령인 18개월까지의 기간
보행 발목 발바닥 굴곡
기간: 출생부터 교정 연령인 18개월까지의 기간
전체 훈련 과정에서 보행 발목 발바닥 굴곡의 비율.
출생부터 교정 연령인 18개월까지의 기간
발가락 떨어져
기간: 출생부터 교정 연령인 18개월까지의 기간
전체 훈련 과정에서 발끝으로 걷는 걸음걸이의 비율입니다.
출생부터 교정 연령인 18개월까지의 기간
보행 발목 배굴곡
기간: 출생부터 교정 연령인 18개월까지의 기간
전체 훈련 과정에서 발목 배측 굴곡 보행의 비율.
출생부터 교정 연령인 18개월까지의 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Hospital of Fudan University

협력자

Shanghai High-risk Infants Early Intervention Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHFudanU_NNICU9

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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