Vastasyntyneiden enkefalopatiaa sairastavien imeväisten pitkän aikavälin kävelykehityksen arviointi pikkulasten juoksumatolla
keskiviikko 27. joulukuuta 2023 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University
On tehty monia tutkimuksia juoksuharjoittelun käytöstä vanhemmilla lapsilla parantamaan aivohalvausta sairastavien lasten kävelykehitystä.
Tutkimuksemme tavoitteena oli suorittaa varhainen juoksumattoharjoittelu vauvoille, joilla epäiltiin vahvasti aivohalvausta, ja seurata heidän pitkäjänteistä kävelynsä kehitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wenhao Zhou, Prof.
- Puhelinnumero: +86-21-64931003
- Sähköposti: zhwchfu@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kai Yan, Doc.
- Puhelinnumero: +86-21-64931168
- Sähköposti: fhyankai@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201102
- Children Hospital of Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 3 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausikä < 33W;
- Raskausiän korjaus < 3 kuukautta;
- Se on diagnosoitu hypoksis-iskeemiseksi enkefalopatiaksi, periventrikulaariseksi suonensisäiseksi verenvuodoksi, periventrikulaariseksi leukomalasiaksi, bilirubiinienkefalopatiaksi, jatkuvaksi hypoglykemiaksi ja aivoinfarktiksi.
- Ennen tutkimukseen tuloa ei ollut muita terapeuttisia interventioita;
- Tietoisen suostumuksen allekirjoittaa perhe.
Poissulkemiskriteerit:
- Keskus- tai perifeerisen infektion aiheuttama aivovaurio (aivo-selkäydinnestepositiivinen / taskulampputesti positiivinen / kolme suurta konventionaalista viljelypositiivista);
- kouristuksen aiheuttama aivovaurio;
- geneettisten vikojen aiheuttamat metaboliset aivovauriot;
- kärsivät tunnetuista vakavista synnynnäisistä epämuodostumista;
- Selvä pään trauma synnytyksen aikana tai synnytyksen jälkeen;
- Perifeerinen neuromuskulaarinen sairaus tai epänormaali luusto.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Vauvan juoksumatto + perinteinen fyysinen kuntoutusharjoitus
|
Juoksumaton interventiota saaneita vastasyntyneitä stimuloitiin juoksemalla 3 kertaa viikossa yhteensä 10 minuuttia joka kerta (täytä 5 sykliä, 2 minuuttia sykliä kohden, 2 minuuttia yhden syklin päättymisen jälkeen ja lepää 2 minuuttia seuraavan aloittamiseksi sykli).
Viiden syklin loppuun ja loppuun asti).
Viikon jäljellä olevina neljänä päivänä kuntouttaja tekee muuta fyysistä kuntoutusharjoitusta vahvistetun kuntoutussuunnitelman mukaisesti.
Juoksun stimulaatio kesti 3 kuukauden korjatusta raskausiästä siihen, että pystyttiin kävelemään yksin 3 askelta tai korjaamaan 18 kuukautta.
Soveltuu kaikkien aivovammaisten vauvojen yleisfyysiseen kuntoutukseen.
|
|
Active Comparator: positiivinen kontrolliryhmä
Vain perinteinen fyysinen kuntoutus
|
Soveltuu kaikkien aivovammaisten vauvojen yleisfyysiseen kuntoutukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
askeltaajuutta
Aikaikkuna: Aika syntymästä korjattuun 18 kuukauden ikään
|
Tämä muuttuja on luku, joka tallentaa vauvojen koordinoitujen kävelyjen määrän kaikissa kävelyharjoitteluprosesseissa.
|
Aika syntymästä korjattuun 18 kuukauden ikään
|
|
itsenäisen kävelyn alkamisikä
Aikaikkuna: Aika syntymästä korjattuun 2 vuoden ikään
|
Tämä muuttuja on kävelyparametri, joka tallentaa ajankohdan, jolloin vauva alkaa kävellä itsenäisesti.
|
Aika syntymästä korjattuun 2 vuoden ikään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
avun kanssa kävelyn alkamisikä
Aikaikkuna: Aika syntymästä korjattuun 2 vuoden ikään
|
Tämä muuttuja on kävelyparametri, joka tallentaa ajankohdan, jolloin vauva alkaa kävellä avustamalla.
|
Aika syntymästä korjattuun 2 vuoden ikään
|
|
askeleen pituus
Aikaikkuna: Aika syntymästä korjattuun 18 kuukauden ikään
|
Saman jalan muodostama siirtymän pituus kävelyn suorittamisen jälkeen.
|
Aika syntymästä korjattuun 18 kuukauden ikään
|
|
askelleveys
Aikaikkuna: Aika syntymästä korjattuun 18 kuukauden ikään
|
Kahden mediaalisen plantaarireunan yhdensuuntaisten viivojen välinen pystyetäisyys
|
Aika syntymästä korjattuun 18 kuukauden ikään
|
|
kaksiraajan tuki
Aikaikkuna: Aika syntymästä korjattuun 18 kuukauden ikään
|
Kahden raajan tukikävelyn prosenttiosuus koko harjoitusprosessissa.
|
Aika syntymästä korjattuun 18 kuukauden ikään
|
|
kävely nilkka plantaarinen taivutus
Aikaikkuna: Aika syntymästä korjattuun 18 kuukauden ikään
|
Kävelynilkan jalkapohjan taivutuksen prosenttiosuus koko harjoitusprosessissa.
|
Aika syntymästä korjattuun 18 kuukauden ikään
|
|
toe-off
Aikaikkuna: Aika syntymästä korjattuun 18 kuukauden ikään
|
Kävelyn prosenttiosuus koko harjoitusprosessissa.
|
Aika syntymästä korjattuun 18 kuukauden ikään
|
|
kävely nilkan dorsiflexio
Aikaikkuna: Aika syntymästä korjattuun 18 kuukauden ikään
|
Nilkan dorsaaliflektion prosenttiosuus koko harjoitusprosessissa.
|
Aika syntymästä korjattuun 18 kuukauden ikään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vasudevan EV, Patrick SK, Yang JF. Gait Transitions in Human Infants: Coping with Extremes of Treadmill Speed. PLoS One. 2016 Feb 1;11(2):e0148124. doi: 10.1371/journal.pone.0148124. eCollection 2016.
- Teulier C, Lee DK, Ulrich BD. Early gait development in human infants: Plasticity and clinical applications. Dev Psychobiol. 2015 May;57(4):447-58. doi: 10.1002/dev.21291. Epub 2015 Mar 18.
- Siekerman K, Barbu-Roth M, Anderson DI, Donnelly A, Goffinet F, Teulier C. Treadmill stimulation improves newborn stepping. Dev Psychobiol. 2015 Mar;57(2):247-54. doi: 10.1002/dev.21270. Epub 2015 Feb 2.
- de Klerk CC, Johnson MH, Heyes CM, Southgate V. Baby steps: investigating the development of perceptual-motor couplings in infancy. Dev Sci. 2015 Mar;18(2):270-80. doi: 10.1111/desc.12226. Epub 2014 Aug 13.
- Madhavan S, Campbell SK, Campise-Luther R, Gaebler-Spira D, Zawacki L, Clark A, Boynewicz K, Kale D, Bulanda M, Yu J, Sui Y, Zhou XJ. Correlation between fractional anisotropy and motor outcomes in one-year-old infants with periventricular brain injury. J Magn Reson Imaging. 2014 Apr;39(4):949-57. doi: 10.1002/jmri.24256. Epub 2013 Oct 17.
- Angulo-Barroso RM, Tiernan C, Chen LC, Valentin-Gudiol M, Ulrich D. Treadmill training in moderate risk preterm infants promotes stepping quality--results of a small randomised controlled trial. Res Dev Disabil. 2013 Nov;34(11):3629-38. doi: 10.1016/j.ridd.2013.07.037. Epub 2013 Sep 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Aivosairaudet, aineenvaihdunta
- Infarkti
- Aivohalvaus
- Aivoinfarkti
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Hypoksia
- Hypoksia, aivot
- Hyperbilirubinemia
- Erytroblastoosi, sikiö
- Enkefalomalacia
- Aivojen iskemia
- Verenvuoto
- Hypoglykemia
- Aivojen sairaudet
- Aivoinfarkti
- Hypoksia-iskemia, aivot
- Leukomalasia, periventrikulaarinen
- Kernicterus
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHFudanU_NNICU9
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivoinfarkti
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
Kliiniset tutkimukset Vauvan juoksumatto
-
Florida State UniversityDuquesne UniversityRekrytointiSosiaalinen kommunikaatioYhdysvallat
-
Gabi SmartCareValmisUnihäiriöinen hengitys | Veren happidesaturaatiotBelgia
-
Ruhr University of BochumTuntematonMielenterveyden häiriöt raskauden aikana
-
China Medical University HospitalRekrytointi
-
Iuppa Industriale SrlOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyValmisÄrtyvän suolen oireyhtymä, jolle on ominaista ummetusRomania
-
University of PadovaUniversity of FlorenceValmisMuu synnytystrauma - toimitettuItalia
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...Fudan University; Beijing Children's Hospital; Shanghai China-Norm Management... ja muut yhteistyökumppanitValmisVauvan ihon kehitysKiina
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Lopetettu
-
University of DelawareChristiana Care Health Services; National Institute of General Medical Sciences...ValmisKeskosinen | Täysiaikainen vauvaYhdysvallat