건강한 남성과 여성의 에너지 증가 및 항염 조절에 대한 연어 단백질 가수분해물 분말의 효능을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

1. 30~60세의 건강한 남녀

2. 여성 참가자는 자궁 적출술 또는 난소 절제술, 양측 난관 결찰술을 받았거나 폐경 후 여성으로 정의되는 가임 가능성이 없습니다(자연적 또는 외과적으로 마지막 월경 이후 > 1년).

   가임 여성은 의학적으로 승인된 산아제한 방법을 사용하는 데 동의해야 하며 소변 임신 검사 결과가 음성이어야 합니다. 모든 호르몬 피임법은 최소 3개월 동안 사용해야 합니다. 허용되는 피임 방법은 다음과 같습니다.

   • 경구 피임약, 호르몬 피임 패치(Ortho Evra), 질 피임 링(NuvaRing), 주사용 피임약(Depo-Provera, Lunelle) 또는 호르몬 이식(Norplant System)을 포함한 호르몬 피임약
   • 더블 배리어 방식
   • 자궁 내 장치
   • 이성애가 아닌 라이프스타일 또는 이성애 파트너로 변경할 계획인 경우 피임 사용에 동의
   • 파트너의 정관 절제술(적절한 후속 조치에 따라 성공적인 것으로 표시됨)
3. BMI 18.5kg/m²~32.5kg/m²
4. 연구 절차 준수에 동의
5. 128일 동안 제품을 복용할 의향이 있음
6. 연구 참여에 대한 자발적인 서면 동의서를 제공하는 데 동의합니다.
7. 연구 기간 동안 정상적인 식단과 운동 루틴을 유지하는 데 동의합니다.
8. 병력, 건강을 위한 의학적 신체 검사 및 검사 결과에 의해 결정되는 건강

제외 기준:

1. 임상시험 기간 동안 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성
2. 마지막 연구 방문 중 또는 30일 이내의 헌혈
3. QI에서 평가한 시험 전과 시험 중 최소 1개월 전에 특정 에너지 보충제 또는 비타민을 섭취
4. 연구 전 마지막 2개월 동안 불안정한 체중은 QI가 사례별로 평가했습니다.
5. 저단백 식이요법을 하는 개인
6. 하루 2잔 이상에 해당하는 과도한 알코올 섭취
7. QI가 사례별로 평가한 마리화나 사용
8. 시험 물질의 활성 또는 비활성 성분에 대한 알려진 알레르기
9. 스크리닝 시 임상적으로 유의미한 비정상적인 신체 검사 결과
10. 최근 30일 이내 임상시험 참여
11. 인지 장애 및/또는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
12. 현재 심혈관 질환 또는 조절되지 않는 혈압은 QI에서 평가합니다.)
13. 출혈/혈액 장애의 병력 또는 현재 진단에 대한 구두 확인
14. I형 또는 II형 당뇨병의 구두 확인
15. 신장 질환의 구두 확인
16. 간 질환 병력의 구두 확인
17. 스크리닝 시 헤모글로빈 및 헤마토크릿 기준 빈혈
18. QI에 의해 사례별로 평가된 갑상선 질환
19. 철분 보충
20. 기분 안정제는 QI가 사례별로 평가했습니다.
21. 에너지 부스팅 보충제
22. 운동 보충제를 섭취하는 개인
23. 에너지 드링크 습관성 사용자
24. 멜라토닌 보충은 QI에 의해 사례별로 평가됨
25. 자가면역 질환 또는 면역이 손상된 경우(예: HIV 양성, 항거부반응제 복용, 류마티스관절염, B형/C형 간염 양성)
26. QI에서 평가할 지난 3개월 이내에 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 수술 절차
27. 암, 화학 요법이나 방사선 없이 완전히 절제된 피부암을 제외하고 후속 조치가 음성입니다. 암이 완치된 지원자는 QI에서 포함 여부를 평가합니다.
28. QI에서 평가한 신경 장애 또는 중대한 정신 질환의 존재 또는 병력
29. QI의 의견에 따라 참가자의 연구 완료 능력 또는 측정에 부정적인 영향을 미칠 수 있거나 참가자에게 상당한 위험을 초래할 수 있는 기타 조건