En undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​lakseproteinhydrolysatpulver på energiforøgelse og antiinflammatorisk modulering hos raske mænd og kvinder

Inklusionskriterier:

1. Sund mand eller kvinde, 30-60 år

2. Den kvindelige deltager er ikke i den fødedygtige alder, defineret som kvinder, der har fået foretaget en hysterektomi eller oophorektomi, bilateral tubal ligering eller er postmenopausale (naturlige eller kirurgiske med > 1 år siden sidste menstruation) eller,

   Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en medicinsk godkendt præventionsmetode og have et negativt resultat af uringraviditetstest. Al hormonel prævention skal have været i brug i minimum tre måneder. Acceptable metoder til prævention omfatter:

   • Hormonelle præventionsmidler inklusive orale præventionsmidler, hormonpræventionsplaster (Ortho Evra), vaginal præventionsring (NuvaRing), injicerbare præventionsmidler (Depo-Provera, Lunelle) eller hormonimplantat (Norplant System)
   • Dobbelt-barriere metode
   • Intrauterine anordninger
   • Ikke-heteroseksuel livsstil eller accepterer at bruge prævention, hvis planlægger at skifte til heteroseksuelle partner(e)
   • Vasektomi af partner (vist vellykket i henhold til passende opfølgning)
3. BMI på 18,5 kg/m²-32,5 kg/m²
4. Indvilliger i at overholde undersøgelsesprocedurer
5. Villig til at forpligte sig til at tage produktet i 128 dage
6. Indvilliger i at give frivilligt, skriftligt, informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
7. Indvilliger i at opretholde normal kost og træningsrutine under hele studiet
8. Sund som bestemt af sygehistorie, medicinsk fysisk test for godt helbred og laboratorieresultater

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide under forsøget
2. Bloddonation under eller inden for 30 dage efter det sidste studiebesøg
3. Indtagelse af specifikke energitilskud eller vitaminer mindst 1 måned før og under forsøget som vurderet af QI
4. Ustabil vægt i de sidste 2 måneder forud for undersøgelsen vurderet fra sag til sag ved QI
5. Personer på en proteinfattig diæt
6. Overdreven indtagelse af alkohol svarende til >2 alkoholholdige drikkevarer/dag
7. Brug af marihuana vurderet fra sag til sag af QI
8. Kendt allergi over for testmaterialets aktive eller inaktive ingredienser
9. Klinisk signifikant abnorme fysiske undersøgelsesresultater ved screening
10. Deltagelse i kliniske forsøg inden for de seneste 30 dage
11. Kognitivt svækket og/eller ude af stand til at give informeret samtykke
12. aktuelle kardiovaskulære lidelser eller ukontrolleret blodtryk vil blive vurderet ved QI)
13. Verbal bekræftelse af historie eller aktuel diagnose af blødning/blodsygdom
14. Verbal bekræftelse af type I eller Type II diabetes
15. Verbal bekræftelse af nyresygdom
16. Verbal bekræftelse af historie med leversygdom
17. Anæmi baseret på hæmoglobin og hæmatokrit ved screening
18. Skjoldbruskkirtelsygdom vurderet fra sag til sag ved QI
19. Jerntilskud
20. Stemningsstabilisatorer vurderet fra sag til sag af QI
21. Energiforstærkende kosttilskud
22. Enkeltpersoner på træningstilskud
23. Vanebrugere af energidrikke
24. Melatonintilskud vurderet fra sag til sag ved QI
25. Autoimmun sygdom, eller hvis immunforsvaret er svækket (dvs. HIV-positiv, brug af anti-afstødningsmedicin, reumatoid arthritis, hepatitis B/C positiv)
26. Kirurgiske procedurer, som kan påvirke undersøgelsesresultaterne inden for de seneste 3 måneder, skal vurderes af QI
27. Kræft, undtagen hudkræft, fuldstændig udskåret uden kemoterapi eller stråling med en opfølgning, der er negativ. Frivillige med kræft i fuld remission vil blive vurderet af QI med henblik på inklusion.
28. Tilstedeværelse eller historie af neurologiske lidelser eller betydelig psykiatrisk sygdom som vurderet ved QI
29. Enhver anden tilstand, efter QI's mening, som kan have en negativ indvirkning på deltagerens evne til at gennemføre undersøgelsen eller dens foranstaltninger, eller som kan udgøre en betydelig risiko for deltageren