Исследование по оценке эффективности порошка гидролизата протеина лосося в увеличении энергии и противовоспалительной модуляции у здоровых мужчин и женщин

Критерии включения:

1. Здоровый мужчина или женщина в возрасте 30-60 лет.

2. Участница женского пола не имеет детородного потенциала, определяется как женщина, перенесшая гистерэктомию или овариэктомию, двустороннюю перевязку маточных труб или находящуюся в постменопаузе (естественной или хирургической с > 1 года с момента последней менструации) или,

   Женщины детородного возраста должны согласиться использовать одобренный с медицинской точки зрения метод контроля над рождаемостью и иметь отрицательный результат теста на беременность по моче. Все гормональные противозачаточные средства должны использоваться не менее трех месяцев. К приемлемым методам контрацепции относятся:

   • Гормональные контрацептивы, включая оральные контрацептивы, гормональный противозачаточный пластырь (Ortho Evra), вагинальное противозачаточное кольцо (NuvaRing), инъекционные контрацептивы (Depo-Provera, Lunelle) или гормональный имплант (Norplant System)
   • Двухбарьерный метод
   • Внутриматочные спирали
   • Негетеросексуальный образ жизни или согласие на использование противозачаточных средств, если вы планируете перейти на гетеросексуального партнера (партнеров)
   • Вазэктомия партнера (успешная после соответствующего наблюдения)
3. ИМТ 18,5 кг/м²-32,5 кг/м²
4. Соглашается соблюдать процедуры исследования
5. Готов принять продукт в течение 128 дней
6. Соглашается дать добровольное письменное информированное согласие на участие в исследовании
7. Соглашается соблюдать нормальную диету и заниматься спортом на протяжении всего исследования.
8. Здоров, согласно истории болезни, медицинскому физикальному тесту на хорошее здоровье и результатам лабораторных исследований.

Критерий исключения:

1. Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть во время исследования
2. Сдача крови во время или в течение 30 дней после последнего исследовательского визита
3. Прием каких-либо определенных пищевых добавок или витаминов по крайней мере за 1 месяц до и во время исследования по оценке QI
4. Нестабильный вес за последние 2 месяца до исследования оценивается в каждом конкретном случае по QI
5. Люди на низкобелковой диете
6. Чрезмерное употребление алкоголя, эквивалентное > 2 алкогольным напиткам в день.
7. Употребление марихуаны оценивается QI в каждом конкретном случае
8. Известная аллергия на активные или неактивные ингредиенты тестируемого материала
9. Клинически значимые аномальные результаты физикального обследования при скрининге
10. Участие в клинических исследованиях за последние 30 дней
11. Когнитивные нарушения и/или неспособность дать информированное согласие
12. текущие сердечно-сосудистые заболевания или неконтролируемое артериальное давление будут оцениваться с помощью QI)
13. Устное подтверждение истории или текущего диагноза кровотечения/заболевания крови
14. Устное подтверждение диабета I или II типа.
15. Вербальное подтверждение заболевания почек
16. Устное подтверждение истории заболевания печени
17. Анемия на основе гемоглобина и гематокрита при скрининге
18. Заболевание щитовидной железы оценивается в каждом конкретном случае с помощью QI
19. Добавка железа
20. Стабилизаторы настроения оцениваются в каждом конкретном случае QI
21. Добавки для повышения энергии
22. Люди, принимающие добавки для тренировок
23. Привычные потребители энергетических напитков
24. Добавление мелатонина оценивается в каждом конкретном случае QI
25. Аутоиммунное заболевание или ослабленный иммунитет (т. ВИЧ-положительный, прием препаратов против отторжения, ревматоидный артрит, положительный гепатит B/C)
26. Хирургические процедуры, которые могут повлиять на результаты исследования в течение последних 3 месяцев, должны быть оценены QI
27. Рак, за исключением рака кожи, полностью удален без химиотерапии или облучения с последующим отрицательным результатом. Добровольцы с раком в стадии полной ремиссии будут оцениваться QI для включения.
28. Наличие или наличие в анамнезе неврологических расстройств или серьезного психического заболевания по оценке QI
29. Любое другое состояние, по мнению QI, которое может неблагоприятно повлиять на способность участника завершить исследование или его меры или может представлять значительный риск для участника.