En studie for å evaluere effekten av lakseproteinhydrolysatpulver på energiøkning og antiinflammatorisk modulering hos friske menn og kvinner

Inklusjonskriterier:

1. Frisk mann eller kvinne, 30-60 år

2. Kvinnelig deltaker er ikke i fertil alder, definert som kvinner som har hatt hysterektomi eller ooforektomi, bilateral tubal ligering eller er postmenopausale (naturlig eller kirurgisk med > 1 år siden siste menstruasjon) eller,

   Kvinner i fertil alder må godta å bruke en medisinsk godkjent prevensjonsmetode og ha et negativt resultat på uringraviditetstest. All hormonell prevensjon må ha vært i bruk i minimum tre måneder. Akseptable metoder for prevensjon inkluderer:

   • Hormonelle prevensjonsmidler inkludert orale prevensjonsmidler, hormonprevensjonsplaster (Ortho Evra), vaginal prevensjonsring (NuvaRing), injiserbare prevensjonsmidler (Depo-Provera, Lunelle) eller hormonimplantat (Norplant System)
   • Dobbelbarrieremetode
   • Intrauterine enheter
   • Ikke-heteroseksuell livsstil eller godtar å bruke prevensjon hvis du planlegger å bytte til heterofile partner(er)
   • Vasektomi av partner (vist vellykket i henhold til passende oppfølging)
3. BMI på 18,5 kg/m²-32,5 kg/m²
4. Godtar å følge studieprosedyrene
5. Villig til å forplikte seg til å ta produktet i 128 dager
6. Godtar å gi frivillig, skriftlig, informert samtykke til å delta i studien
7. Godtar å opprettholde normal kosthold og treningsrutine gjennom hele studiet
8. Sunn som bestemt av medisinsk historie, medisinsk fysisk test for god helse og laboratorieresultater

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide under forsøket
2. Bloddonasjon under eller innen 30 dager etter siste studiebesøk
3. Inntak av spesifikke energitilskudd eller vitaminer minst 1 måned før og under forsøket som vurdert av QI
4. Ustabil vekt de siste 2 månedene før studien vurdert fra sak til sak av QI
5. Personer på lavproteindiett
6. Overdreven inntak av alkohol tilsvarende >2 alkoholholdige drikker/dag
7. Bruk av marihuana vurdert fra sak til sak av QI
8. Kjent allergi mot testmaterialets aktive eller inaktive ingredienser
9. Klinisk signifikante unormale fysiske undersøkelsesresultater ved screening
10. Deltakelse i kliniske studier de siste 30 dagene
11. Kognitivt svekket og/eller ute av stand til å gi informert samtykke
12. aktuelle kardiovaskulære lidelser eller ukontrollert blodtrykk vil bli vurdert av QI)
13. Verbal bekreftelse av historie med eller nåværende diagnose av blødning/blodlidelse
14. Verbal bekreftelse av type I eller Type II diabetes
15. Verbal bekreftelse på nyresykdom
16. Verbal bekreftelse av historie med leversykdom
17. Anemi basert på hemoglobin og hematokrit ved screening
18. Skjoldbruskkjertelsykdom vurdert fra sak til sak av QI
19. Jerntilskudd
20. Stemningsstabilisatorer vurdert fra sak til sak av QI
21. Energiøkende kosttilskudd
22. Enkeltpersoner på treningstilskudd
23. Vanlige brukere av energidrikker
24. Melatonintilskudd vurdert fra sak til sak av QI
25. Autoimmun sykdom eller hvis immunforsvaret er svekket (dvs. HIV-positiv, bruk av medisin mot avvisning, revmatoid artritt, hepatitt B/C-positiv)
26. Kirurgiske prosedyrer som kan påvirke studieresultatene i løpet av de siste 3 månedene skal vurderes av QI
27. Kreft, unntatt hudkreft fullstendig fjernet uten kjemoterapi eller stråling med en oppfølging som er negativ. Frivillige med kreft i full remisjon vil bli vurdert av QI for inkludering.
28. Tilstedeværelse eller historie med nevrologiske lidelser eller betydelig psykiatrisk sykdom som vurdert av QI
29. Enhver annen tilstand, etter QIs mening, som kan ha negativ innvirkning på deltakerens evne til å fullføre studien eller dens tiltak eller som kan utgjøre en betydelig risiko for deltakeren