Un estudio para evaluar la eficacia del polvo de hidrolizado de proteína de salmón en el aumento de energía y la modulación antiinflamatoria en hombres y mujeres sanos

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer saludable, 30-60 años de edad

2. La participante femenina no está en edad fértil, definida como mujeres que han tenido una histerectomía u ovariectomía, ligadura de trompas bilateral o son posmenopáusicas (naturales o quirúrgicas con > 1 año desde la última menstruación) o,

   Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar un método anticonceptivo médicamente aprobado y tener un resultado negativo en la prueba de embarazo en orina. Todos los anticonceptivos hormonales deben haber estado en uso durante un mínimo de tres meses. Los métodos aceptables de control de la natalidad incluyen:

   • Anticonceptivos hormonales, incluidos los anticonceptivos orales, el parche anticonceptivo hormonal (Ortho Evra), el anillo anticonceptivo vaginal (NuvaRing), los anticonceptivos inyectables (Depo-Provera, Lunelle) o el implante hormonal (Norplant System)
   • Método de doble barrera
   • dispositivos intrauterinos
   • Estilo de vida no heterosexual o acepta usar anticonceptivos si planea cambiar a una(s) pareja(s) heterosexual(es)
   • Vasectomía de la pareja (se muestra exitosa según el seguimiento apropiado)
3. IMC de 18,5 kg/m²-32,5 kg/m²
4. Está de acuerdo en cumplir con los procedimientos del estudio.
5. Dispuesto a comprometerse a tomar el producto durante 128 días
6. Acepta dar su consentimiento voluntario, por escrito e informado para participar en el estudio
7. Está de acuerdo en mantener una dieta normal y una rutina de ejercicios durante todo el estudio.
8. Saludable según lo determinado por el historial médico, el examen físico médico para la buena salud y los resultados de laboratorio

Criterio de exclusión:

1. Mujeres que están embarazadas, amamantando o planeando quedar embarazadas durante el ensayo
2. Donación de sangre durante o dentro de los 30 días posteriores a la última visita del estudio
3. Tomar cualquier suplemento energético específico o vitaminas al menos 1 mes antes y durante el ensayo según lo evaluado por el QI
4. Peso inestable durante los últimos 2 meses previos al estudio evaluado caso por caso por QI
5. Individuos con una dieta baja en proteínas
6. Consumo excesivo de alcohol equivalente a >2 bebidas alcohólicas/día
7. Consumo de marihuana evaluado caso por caso por QI
8. Alergia conocida a los ingredientes activos o inactivos del material de prueba
9. Resultados anormales clínicamente significativos del examen físico en la selección
10. Participación en ensayos clínicos en los últimos 30 días
11. Con deterioro cognitivo y/o incapaz de dar su consentimiento informado
12. los trastornos cardiovasculares actuales o la presión arterial no controlada serán evaluados por QI)
13. Confirmación verbal de antecedentes o diagnóstico actual de sangrado/trastorno de la sangre
14. Confirmación verbal de diabetes tipo I o tipo II
15. Confirmación verbal de enfermedad renal.
16. Confirmación verbal de antecedentes de enfermedad hepática.
17. Anemia basada en hemoglobina y hematocrito en la selección
18. Enfermedad tiroidea evaluada caso por caso por QI
19. Suplementación de hierro
20. Estabilizadores del estado de ánimo evaluados caso por caso por QI
21. Suplementos energéticos
22. Individuos en suplementos de entrenamiento
23. Usuarios habituales de bebidas energéticas
24. Suplemento de melatonina evaluado caso por caso por QI
25. Enfermedad autoinmune o si el sistema inmunológico está comprometido (es decir, VIH positivo, uso de medicación anti-rechazo, artritis reumatoide, Hepatitis B/C positivo)
26. Procedimientos quirúrgicos que pueden afectar los resultados del estudio en los últimos 3 meses para ser evaluados por el QI
27. Cáncer, excepto los cánceres de piel completamente extirpados sin quimioterapia ni radiación con un seguimiento negativo. QI evaluará a los voluntarios con cáncer en remisión completa para su inclusión.
28. Presencia o antecedentes de trastornos neurológicos o enfermedades psiquiátricas significativas evaluadas por QI
29. Cualquier otra condición, en opinión del QI, que pueda afectar negativamente la capacidad del participante para completar el estudio o sus medidas o que pueda representar un riesgo significativo para el participante.