健康な男性と女性のエネルギー増加と抗炎症調節に対するサケタンパク質加水分解物粉末の有効性を評価する研究

包含基準:

1. 30～60歳の健康な男女

2. -女性参加者は出産の可能性がなく、子宮摘出術または卵巣摘出術を受けた女性、両側卵管結紮術を受けた女性、または閉経後（自然または外科的に最後の月経から1年以上）であると定義されます）、または、

   出産の可能性のある女性は、医学的に承認された避妊法を使用することに同意し、尿妊娠検査の結果が陰性でなければなりません。 すべてのホルモン避妊薬は、最低 3 か月間使用されている必要があります。 許容される避妊方法には次のものがあります。

   • 経口避妊薬、ホルモン避妊パッチ (Ortho Evra)、膣避妊リング (NuvaRing)、注射避妊薬 (Depo-Provera、Lunelle)、またはホルモン インプラント (Norplant System) を含むホルモン避妊薬
   • ダブルバリア工法
   • 子宮内器具
   • 異性愛者でないライフスタイル、または異性愛者のパートナーへの変更を計画している場合は避妊の使用に同意する
   • パートナーの精管切除 (適切なフォローアップにより成功したことが示されています)
3. BMI 18.5 kg/m²-32.5 kg/m²
4. 研究手順に従うことに同意する
5. 128日間製品を服用することを約束する意思がある
6. -研究に参加するための自発的な書面によるインフォームドコンセントを提供することに同意する
7. -研究を通して通常の食事と運動ルーチンを維持することに同意します
8. 病歴、健康状態に関する医学的身体検査、および検査結果によって決定される健康

除外基準:

1. -妊娠中、授乳中、または試験中に妊娠を計画している女性
2. -最後の研究訪問中または30日以内の献血
3. -QIによって評価されるように、試験の少なくとも1か月前および試験中に特定のエネルギーサプリメントまたはビタミンを摂取する
4. QIによってケースバイケースで評価された研究前の過去2か月の不安定な体重
5. 低タンパクダイエットをしている方
6. 1日あたり2杯以上のアルコール飲料に相当するアルコールの過剰摂取
7. QIによってケースバイケースで評価されるマリファナの使用
8. -試験物質の有効成分または不活性成分に対する既知のアレルギー
9. -スクリーニング時の臨床的に重要な異常な身体検査結果
10. 過去30日間の臨床試験への参加
11. -認知障害および/またはインフォームドコンセントを与えることができない
12. 現在の心血管障害または制御されていない血圧はQIによって評価されます）
13. 出血/血液疾患の病歴または現在の診断の口頭での確認
14. I型またはII型糖尿病の口頭での確認
15. 腎臓病の口頭での確認
16. 肝疾患の病歴の口頭確認
17. スクリーニング時のヘモグロビンおよびヘマトクリットに基づく貧血
18. QIによるケースバイケースの甲状腺疾患評価
19. 鉄分補給
20. QIによってケースバイケースで評価される気分安定薬
21. 精力増強サプリメント
22. ワークアウトサプリメントを摂取している個人
23. エナジードリンクの常用者
24. QIによってケースバイケースで評価されるメラトニン補給
25. 自己免疫疾患または免疫不全の場合 (つまり、 HIV 陽性、抗拒絶薬の使用、関節リウマチ、B/C 型肝炎陽性)
26. -QIによって評価される過去3か月以内の研究結果に影響を与える可能性のある外科的処置
27. 化学療法または放射線療法なしで完全に切除され、フォローアップが陰性である皮膚がんを除くがん。 完全寛解状態にあるがんのボランティアは、QI によって包含について評価されます。
28. -QIによって評価される神経障害または重大な精神疾患の存在または病歴
29. -QIの意見では、参加者の能力に悪影響を与える可能性があるその他の状態 研究またはその措置を完了するか、または参加者に重大なリスクをもたらす可能性があります