Um estudo para avaliar a eficácia do hidrolisado de proteína de salmão em pó no aumento de energia e modulação anti-inflamatória em homens e mulheres saudáveis

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher saudável, 30-60 anos de idade

2. A participante do sexo feminino não tem potencial para engravidar, definida como mulheres que fizeram histerectomia ou ooforectomia, laqueadura bilateral ou pós-menopausa (natural ou cirurgicamente com > 1 ano desde a última menstruação) ou,

   As mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar um método de controle de natalidade clinicamente aprovado e ter um resultado negativo no teste de gravidez na urina. Todos os anticoncepcionais hormonais devem estar em uso por no mínimo três meses. Métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade incluem:

   • Contraceptivos hormonais, incluindo contraceptivos orais, adesivo anticoncepcional hormonal (Ortho Evra), anel contraceptivo vaginal (NuvaRing), contraceptivos injetáveis ​​(Depo-Provera, Lunelle) ou implante hormonal (Sistema Norplant)
   • Método de barreira dupla
   • Dispositivos intrauterinos
   • Estilo de vida não heterossexual ou concorda em usar contracepção se planeja mudar para parceiro(s) heterossexual(is)
   • Vasectomia do parceiro (demonstrada como bem-sucedida de acordo com o acompanhamento apropriado)
3. IMC de 18,5 kg/m²-32,5 kg/m²
4. Concorda em cumprir os procedimentos do estudo
5. Disposto a se comprometer a tomar o produto por 128 dias
6. Concorda em fornecer consentimento voluntário, por escrito e informado para participar do estudo
7. Concorda em manter dieta normal e rotina de exercícios durante todo o estudo
8. Saudável conforme determinado pelo histórico médico, exame físico médico para boa saúde e resultados laboratoriais

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas, amamentando ou planejando engravidar durante o estudo
2. Doação de sangue durante ou dentro de 30 dias da última visita do estudo
3. Tomar quaisquer suplementos energéticos ou vitaminas específicos pelo menos 1 mês antes e durante o teste, conforme avaliado pelo QI
4. Peso instável nos últimos 2 meses anteriores ao estudo avaliado caso a caso por QI
5. Indivíduos em uma dieta pobre em proteínas
6. Consumo excessivo de álcool equivalente a >2 drinques alcoólicos/dia
7. Uso de maconha avaliado caso a caso pelo QI
8. Alergia conhecida aos ingredientes ativos ou inativos do material de teste
9. Resultados do exame físico anormais clinicamente significativos na triagem
10. Participação em ensaios clínicos nos últimos 30 dias
11. Com deficiência cognitiva e/ou incapaz de dar consentimento informado
12. distúrbios cardiovasculares atuais ou pressão arterial descontrolada serão avaliados por QI)
13. Confirmação verbal da história ou diagnóstico atual de sangramento/distúrbio do sangue
14. Confirmação verbal de diabetes tipo I ou tipo II
15. Confirmação verbal de doença renal
16. Confirmação verbal de história de doença hepática
17. Anemia baseada em hemoglobina e hematócrito na triagem
18. Doença da tireoide avaliada caso a caso pelo QI
19. Suplementação de ferro
20. Estabilizadores de humor avaliados caso a caso por QI
21. Suplementos para aumentar a energia
22. Indivíduos em suplementos de treino
23. Usuários habituais de bebidas energéticas
24. Suplementação de melatonina avaliada caso a caso por QI
25. Doença autoimune ou se imunocomprometido (ou seja, HIV positivo, uso de medicação anti-rejeição, artrite reumatóide, Hepatite B/C positiva)
26. Procedimentos cirúrgicos que podem afetar os resultados do estudo nos últimos 3 meses a serem avaliados pelo QI
27. Câncer, exceto câncer de pele completamente extirpado sem quimioterapia ou radioterapia com acompanhamento negativo. Voluntários com câncer em remissão total serão avaliados pelo QI para inclusão.
28. Presença ou história de distúrbios neurológicos ou doença psiquiátrica significativa avaliada por QI
29. Qualquer outra condição, na opinião do QI, que possa afetar adversamente a capacidade do participante de concluir o estudo ou suas medidas ou que possa representar um risco significativo para o participante