Uno studio per valutare l'efficacia della polvere di idrolizzato proteico di salmone sull'aumento di energia e sulla modulazione antinfiammatoria in maschi e femmine sani

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina sano, 30-60 anni di età

2. La partecipante di sesso femminile non è in età fertile, definita come donne che hanno subito un'isterectomia o ovariectomia, legatura delle tube bilaterale o sono in post-menopausa (naturale o chirurgicamente con> 1 anno dall'ultima mestruazione) o,

   Le donne in età fertile devono accettare di utilizzare un metodo di controllo delle nascite approvato dal punto di vista medico e avere un risultato negativo del test di gravidanza sulle urine. Tutto il controllo delle nascite ormonale deve essere stato utilizzato per un minimo di tre mesi. I metodi accettabili di controllo delle nascite includono:

   • Contraccettivi ormonali inclusi contraccettivi orali, cerotto anticoncezionale ormonale (Ortho Evra), anello contraccettivo vaginale (NuvaRing), contraccettivi iniettabili (Depo-Provera, Lunelle) o impianto ormonale (Sistema Norplant)
   • Metodo della doppia barriera
   • Dispositivi intrauterini
   • Stile di vita non eterosessuale o accetta di usare la contraccezione se si prevede di passare a partner eterosessuali
   • Vasectomia del partner (dimostrata riuscita come da follow-up appropriato)
3. BMI di 18,5 kg/m²-32,5 kg/m²
4. Accetta di rispettare le procedure di studio
5. Disposto a impegnarsi a prendere il prodotto per 128 giorni
6. Accetta di fornire il consenso volontario, scritto e informato a partecipare allo studio
7. Accetta di mantenere una dieta normale e una routine di esercizio fisico durante lo studio
8. Sano come determinato dall'anamnesi, dal test fisico medico per una buona salute e dai risultati di laboratorio

Criteri di esclusione:

1. Donne incinte, che allattano o che stanno pianificando una gravidanza durante lo studio
2. Donazione di sangue durante o entro 30 giorni dall'ultima visita di studio
3. Assunzione di integratori energetici o vitamine specifici almeno 1 mese prima e durante lo studio come valutato dal QI
4. Peso instabile negli ultimi 2 mesi prima dello studio valutato caso per caso dal QI
5. Individui che seguono una dieta a basso contenuto proteico
6. Consumo eccessivo di alcol equivalente a >2 bevande alcoliche/giorno
7. Uso di marijuana valutato caso per caso dal QI
8. Allergia nota agli ingredienti attivi o inattivi del materiale di prova
9. Risultati dell'esame fisico anomali clinicamente significativi allo screening
10. Partecipazione a studi clinici negli ultimi 30 giorni
11. Compromissione cognitiva e/o incapace di dare il consenso informato
12. i disturbi cardiovascolari attuali o la pressione sanguigna non controllata saranno valutati dal QI)
13. Conferma verbale della storia o della diagnosi attuale di sanguinamento/malattia del sangue
14. Conferma verbale del diabete di tipo I o di tipo II
15. Conferma verbale della malattia renale
16. Conferma verbale della storia della malattia del fegato
17. Anemia basata su emoglobina ed ematocrito allo screening
18. Malattie della tiroide valutate caso per caso dal QI
19. Supplementazione di ferro
20. Stabilizzatori dell'umore valutati caso per caso dal QI
21. Integratori energetici
22. Individui che assumono integratori per l'allenamento
23. Utenti abituali di bevande energetiche
24. Integrazione di melatonina valutata caso per caso dal QI
25. Malattia autoimmune o se immunocompromessa (es. HIV positivo, uso di farmaci antirigetto, artrite reumatoide, epatite B/C positiva)
26. Procedure chirurgiche che possono influire sui risultati dello studio negli ultimi 3 mesi devono essere valutate dal QI
27. Cancro, ad eccezione dei tumori della pelle completamente asportati senza chemioterapia o radiazioni con un follow-up negativo. I volontari con cancro in piena remissione saranno valutati dal QI per l'inclusione.
28. Presenza o anamnesi di disturbi neurologici o malattia psichiatrica significativa valutata dal QI
29. Qualsiasi altra condizione, a parere del QI, che possa influire negativamente sulla capacità del partecipante di completare lo studio o le sue misure o che possa comportare un rischio significativo per il partecipante