중년 및 노년층에서 Wolfberry의 심혈관 보호 효과
2020년 4월 13일 업데이트: Jung Eun Kim, National University of Singapore
이 연구의 목적은 싱가포르 중년 및 노인의 심혈관 위험에 대한 구기자 섭취의 영향을 평가하는 것입니다.
조사자들은 건강한 식습관과 함께 구기자를 섭취하는 것이 구기자 없는 유사한 식단과 비교할 때 심혈관 건강 개선에 기여할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 16주 병렬, 단일 맹검(조사자), 전향적 무작위 통제 시험입니다.
이 연구는 4주 동안 하루 15g의 구기자 열매를 섭취하고 6주 동안 식사와 함께 하루 14g의 구기자 열매를 섭취하면 혈장 제아잔틴 농도와 항산화 상태가 증가한다는 이전 연구를 기반으로 설계되었습니다.
또한, 다른 연구에서는 단 2주 동안 과일 및 야채 섭취 또는 건강한 식이요법 개입 후 내피 전구 세포 및 흐름 매개 팽창에서 관찰 가능한 변화를 보고했습니다.
따라서 총 16주는 본 연구과제의 관심결과인 내피기능, 전신 카로티노이드, 항산화 상태의 변화를 감지하기에 충분한 기간이라고 할 수 있다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 119074
- National University Hospital
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Singapore, 싱가포르, 117546
- National University of Singapaore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 50세~75세
- 연구 절차를 따르려는 의지
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 체중의 현저한 변화(± 5% 체중)
- 구기자 알레르기
- 연구 기준선에서의 급성 질환
- 지난 3개월간 격렬한 운동
- 지난 3개월 동안 지속적으로 건강한 식습관을 따름
- 흡연
- 평균 주당 알코올 섭취량은 주당 21단위(남성) 및 주당 14단위(여성) 이상입니다. 1단위 = 맥주 360mL; 와인 150mL; 증류주 45mL)
- 임신, 수유 중이거나 향후 6개월 이내 임신 계획
- 관심 결과에 영향을 미칠 수 있는 식이 보조제 복용(예: 비타민 보충제, 항산화 보충제 등)
- 개입 참여 전 5년 이내에 시작된 항고혈압제/콜레스테롤 저하제/제2형 당뇨병 약물 처방 및 복용
- 혈액 수집을 허용하기 위한 불충분한 정맥 접근
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 식단을 가진 구기자
각 피험자는 연구영양사의 1:1 식이상담과 건강한 식습관 다이어트를 위한 지침서를 제공받게 됩니다.
피험자에게는 혼합 식사의 일부로 구기자 15g/일을 요리하고 소비하는 구체적인 지침도 제공됩니다.
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혼합 식사의 일부로 조리된 탈수 구기자 열매 섭취.
싱가포르 건강증진위원회(Singapore Health Promotion Board)의 권장 사항에 따른 건강한 식단을 준수합니다.
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활성 비교기: 건강한 식단
각 피험자는 연구영양사의 1:1 식이상담과 건강한 식습관 다이어트를 위한 지침서를 제공받게 됩니다.
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싱가포르 건강증진위원회(Singapore Health Promotion Board)의 권장 사항에 따른 건강한 식단을 준수합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질 프로필의 변화
기간: 개입 전후(16주차)
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세포막의 지질의 주요 부류
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개입 전후(16주차)
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경동맥 내막 두께의 변화
기간: 개입 전후(16주차)
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고주파 초음파 영상으로 측정한 경동맥 내막 두께
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개입 전후(16주차)
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내피 전구 세포의 변화
기간: 개입 전후(16주차)
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순환 내피 전구 세포의 양과 질
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개입 전후(16주차)
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유동 매개 팽창의 변화
기간: 개입 전후(16주차)
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고주파 초음파 영상을 이용하여 측정한 상완 동맥 흐름 매개 확장
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개입 전후(16주차)
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혈장 산화질소의 변화
기간: 개입 전후(16주차)
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상업적으로 이용 가능한 ELISA 분석 키트를 사용한 혈장 총 질산염/아질산염 농도.
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개입 전후(16주차)
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혈중 카로티노이드 상태의 변화
기간: 개입 전후(16주차)
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고성능 액체 크로마토그래피를 사용한 공복 상태 혈장 카로티노이드.
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개입 전후(16주차)
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혈장 엔도텔린-1의 변화
기간: 개입 전후(16주차)
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상업적으로 이용 가능한 ELISA 분석 키트를 사용한 혈장 엔도텔린-1의 농도.
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개입 전후(16주차)
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플라즈마 ICAM-1의 변화
기간: 개입 전후(16주차)
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상업적으로 이용 가능한 ELISA 분석 키트를 사용한 혈장 세포간 접착 분자-1의 농도.
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개입 전후(16주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 지질-지단백 농도의 변화
기간: 0주, 4주, 8주, 12주 및 16주, 0주 및 16주에 평가됨
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총콜레스테롤, 고밀도지단백콜레스테롤, 저밀도지단백콜레스테롤, 총중성지방
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0주, 4주, 8주, 12주 및 16주, 0주 및 16주에 평가됨
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혈압의 변화
기간: 0주, 4주, 8주, 12주 및 16주, 0주 및 16주에 평가됨
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수축기 및 이완기 혈압 모두
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0주, 4주, 8주, 12주 및 16주, 0주 및 16주에 평가됨
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산화 스트레스 관련 바이오마커의 변화
기간: 개입 전후(16주차)
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산화 스트레스의 혈장 바이오마커 농도.
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개입 전후(16주차)
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체성분의 변화
기간: 개입 전후(16주차)
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이중 에너지 X선 흡광계
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개입 전후(16주차)
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피부 카로티노이드 상태의 변화
기간: 0주, 4주, 8주, 12주 및 16주, 0주 및 16주에 평가됨
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피부 카로티노이드 상태를 얻기 위해 공명 라만 분광법을 사용하여 측정했으며 점수 범위는 10000~89000입니다.
점수가 높을수록 피부의 카로티노이드 농도가 높으므로 결과가 향상됩니다.
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0주, 4주, 8주, 12주 및 16주, 0주 및 16주에 평가됨
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체질량 지수
기간: 0주, 4주, 8주, 12주 및 16주, 0주 및 16주에 평가됨
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(체질량)을 (신장 x 신장)으로 나눈 값
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0주, 4주, 8주, 12주 및 16주, 0주 및 16주에 평가됨
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허리둘레의 변화
기간: 0주, 4주, 8주, 12주 및 16주, 0주 및 16주에 평가됨
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세계보건기구 지침에 따른 허리둘레 측정
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0주, 4주, 8주, 12주 및 16주, 0주 및 16주에 평가됨
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식욕의 변화
기간: 0주, 4주, 8주, 12주 및 16주, 0주 및 16주에 평가됨
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각 용어에 대해 100mm 라인으로 구성된 주관적 시각적 아날로그 척도(1) 배고픔; (2) 충만함; (3) 먹고 싶은 욕망; (4) 장래의 음식 소비. 피험자는 양쪽 끝에 극단적인 대답이 고정된 줄에 표시를 하여 반응합니다(예: "전혀 느껴지지 않았다"와 "가장 크게 느껴졌다") 복합 식욕 점수는 (배고픔 + 먹고 싶은 욕구 + (100 - 배부름) + 예상 음식 소비)를 4로 나눈 값으로 계산됩니다. 최대 가능한 식욕에 대한 최대 점수는 400입니다(배고픔 = 100, 먹고 싶은 욕구로 나타냄). = 100, 포만감 = 0 및 예상 음식 소비 = 100) 및 최소 점수 0(배고픔 = 0, 먹고 싶은 욕구 = 0, 포만감 = 100 및 예상 음식 소비 = 0으로 표시됨) |
0주, 4주, 8주, 12주 및 16주, 0주 및 16주에 평가됨
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식이 카로티노이드
기간: 개입 전후(16주차)
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3일간의 음식 기록을 이용한 식이성 카로티노이드 분석
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개입 전후(16주차)
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수면의 질 변화
기간: 개입 전후(16주차)
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) 및 수면 평가 설문지를 사용하여 측정
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개입 전후(16주차)
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인지 기능의 변화
기간: 개입 전후(16주차)
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몬트리올 인지 평가(MOCA)를 사용하여 측정됨
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개입 전후(16주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jung Eun Kim, PhD, RD, National University of Singapore
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- de Souza Zanchet MZ, Nardi GM, de Oliveira Souza Bratti L, Filippin-Monteiro FB, Locatelli C. Lycium barbarum Reduces Abdominal Fat and Improves Lipid Profile and Antioxidant Status in Patients with Metabolic Syndrome. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:9763210. doi: 10.1155/2017/9763210. Epub 2017 Jun 8.
- Cheng CY, Chung WY, Szeto YT, Benzie IF. Fasting plasma zeaxanthin response to Fructus barbarum L. (wolfberry; Kei Tze) in a food-based human supplementation trial. Br J Nutr. 2005 Jan;93(1):123-30. doi: 10.1079/bjn20041284.
- Toh DWK, Xia X, Sutanto CN, Low JHM, Poh KK, Wang JW, Foo RS, Kim JE. Enhancing the cardiovascular protective effects of a healthy dietary pattern with wolfberry (Lycium barbarum): A randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2021 Jul 1;114(1):80-89. doi: 10.1093/ajcn/nqab062. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2021 Jul 1;114(1):397.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 26일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
식별 가능한 참가자 정보가 포함된 데이터의 전자 사본은 주임 조사관과 그녀의 연구 직원만 액세스할 수 있는 보안 웹사이트에 보관됩니다.
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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