Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Wolfberry szív- és érrendszeri védő hatásai középkorú és idősebb felnőtteknél

2020. április 13. frissítette: Jung Eun Kim, National University of Singapore
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a farkasbogyó fogyasztásának a szív- és érrendszeri kockázatra gyakorolt ​​hatását Szingapúr középkorú és idősebb felnőtteinél. A kutatók azt feltételezik, hogy a farkasbogyó fogyasztása egészséges táplálkozási mintájú diétával hozzájárul a szív- és érrendszeri egészség javulásához, összehasonlítva egy hasonló, farkasbogyó nélküli étrenddel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy 16 hetes párhuzamos, egy-vak (vizsgáló), prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat. A tanulmányt korábbi kutatások alapján tervezték meg, amelyek kimutatták, hogy napi 15 g farkasbogyó 4 hétig tartó és napi 14 g farkasbogyó étkezés közben 6 hétig tartó fogyasztása növeli a plazma zeaxantin koncentrációját és az antioxidáns állapotot. Más tanulmányok megfigyelhető változásokról számoltak be az endothel progenitor sejtekben és az áramlás által közvetített dilatációról mindössze két hét gyümölcs- és zöldség vagy egészséges táplálkozási beavatkozás után. Összességében tehát a 16 hét elegendő időszak lehet az endothel funkcióban, a teljes test karotinoidjaiban és az antioxidáns státuszban bekövetkezett változások kimutatására, amelyek a jelen kutatási projekt érdekes eredményei.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 119074
        • National University Hospital
      • Singapore, Szingapúr, 117546
        • National University of Singapaore

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Tudatos beleegyezés adásának képessége
  2. Életkor 50-75 év
  3. Hajlandó követni a tanulmányi eljárásokat

Kizárási kritériumok:

  1. Jelentős súlyváltozás (± 5% testtömeg) az elmúlt 3 hónapban
  2. Allergia a farkasbogyóra
  3. Akut betegség a vizsgálat kezdetén
  4. Erőteljes edzés az elmúlt 3 hónapban
  5. Az elmúlt 3 hónapban következetesen követte az egészséges táplálkozási mintát
  6. Dohányzó
  7. Az átlagos heti alkoholfogyasztás meghaladja a heti 21 egységet (férfiak) és 14 egységet hetente (nők): 1 egység = 360 ml sör; 150 ml bor; 45 ml desztillált szeszes ital)
  8. Terhes, szoptató vagy terhességet tervez a következő 6 hónapban
  9. Olyan étrend-kiegészítők szedése, amelyek befolyásolhatják az érdeklődési körök kimenetelét (pl. vitamin-kiegészítők, antioxidánsok stb.)
  10. Olyan vérnyomáscsökkentő/koleszterinszint-csökkentő/2-es típusú diabéteszes gyógyszert írt fel és szed, amelyet kevesebb mint 5 évvel a beavatkozás előtt elkezdtek
  11. Nem elegendő a vénás hozzáférés a vérvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Farkasbogyó egészséges táplálkozással
Minden alanynak személyes táplálkozási tanácsadást nyújt egy kutató dietetikus, és egy útmutatót kap az egészséges táplálkozási minta diéta eléréséhez. Az alanyok speciális utasításokat is kapnak a napi 15 g farkasbogyó főzéséhez és fogyasztásához vegyes étkezés részeként.
Egyéb: Wolfberry
Főtt szárított farkasbogyó fogyasztása vegyes étkezés részeként.
Egyéb: Egészséges diéta
Az egészséges táplálkozás betartása a Szingapúri Egészségfejlesztési Tanács ajánlásaival összhangban.
Aktív összehasonlító: Egészséges diéta
Minden alanynak személyes táplálkozási tanácsadást nyújt egy kutató dietetikus, és egy útmutatót kap az egészséges táplálkozási minta diéta eléréséhez.
Egyéb: Egészséges diéta
Az egészséges táplálkozás betartása a Szingapúri Egészségfejlesztési Tanács ajánlásaival összhangban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a lipidomikus profilokban
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni (16. hét)
A lipidek fő osztályai a sejtmembránban
Beavatkozás előtti és utáni (16. hét)
A carotis intima közeg vastagságának változása
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni (16. hét)
A carotis intima media vastagsága nagyfrekvenciás ultrahangos képalkotással mérve
Beavatkozás előtti és utáni (16. hét)
Változás az endothel progenitor sejtekben
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni (16. hét)
A keringő endothel progenitor sejtek mennyisége és minősége
Beavatkozás előtti és utáni (16. hét)
Változás az áramlásközvetített tágításban
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni (16. hét)
Nagyfrekvenciás ultrahangos képalkotással mért brachialis artéria áramlás által közvetített dilatáció
Beavatkozás előtti és utáni (16. hét)
A plazma nitrogén-oxid változása
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni (16. hét)
A plazma össz-nitrát/nitrit koncentrációja a kereskedelemben kapható ELISA vizsgálati készletekkel.
Beavatkozás előtti és utáni (16. hét)
Változás a vér karotinoid állapotában
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni (16. hét)
Éhgyomri állapotú plazma karotinoidok nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával.
Beavatkozás előtti és utáni (16. hét)
Változás a plazma endotelin-1-ben
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni (16. hét)
A plazma endotelin-1 koncentrációi a kereskedelemben kapható ELISA vizsgálati kitekkel.
Beavatkozás előtti és utáni (16. hét)
Változás a plazma ICAM-1-ben
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni (16. hét)
A plazma intercelluláris adhéziós molekula-1 koncentrációja a kereskedelemben kapható ELISA vizsgálati készletekkel.
Beavatkozás előtti és utáni (16. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vér lipid-lipoprotein koncentrációjának változása
Időkeret: Értékelés a 0. héten, 4. héten, 8. héten, 12. héten és 16. héten, a 0. és 16. héten jelentették
Összes koleszterin, nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin, alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin és összes triglicerid
Értékelés a 0. héten, 4. héten, 8. héten, 12. héten és 16. héten, a 0. és 16. héten jelentették
Vérnyomás változás
Időkeret: Értékelés a 0. héten, 4. héten, 8. héten, 12. héten és 16. héten, a 0. és 16. héten jelentették
Mind a szisztolés, mind a diasztolés vérnyomás
Értékelés a 0. héten, 4. héten, 8. héten, 12. héten és 16. héten, a 0. és 16. héten jelentették
Változás az oxidatív stresszel kapcsolatos biomarkerekben
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni (16. hét)
Az oxidatív stressz plazma biomarkereinek koncentrációja.
Beavatkozás előtti és utáni (16. hét)
Változás a testösszetételben
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni (16. hét)
Kettős energiás röntgenabszorpciós mérés
Beavatkozás előtti és utáni (16. hét)
Változás a bőr karotinoid állapotában
Időkeret: Értékelés a 0. héten, 4. héten, 8. héten, 12. héten és 16. héten, a 0. és 16. héten jelentették
Rezonancia Raman spektroszkópiával mérve a bőr karotinoid státuszát, amely 10 000 és 89 000 között van. A magasabb pontszám magasabb karotinoid-koncentrációt jelent a bőrben, így jobb eredményt jelent
Értékelés a 0. héten, 4. héten, 8. héten, 12. héten és 16. héten, a 0. és 16. héten jelentették
Testtömeg-index
Időkeret: Értékelés a 0. héten, 4. héten, 8. héten, 12. héten és 16. héten, a 0. és 16. héten jelentették
(testtömeg) osztva (magasság x magasság)
Értékelés a 0. héten, 4. héten, 8. héten, 12. héten és 16. héten, a 0. és 16. héten jelentették
A derékbőség változása
Időkeret: Értékelés a 0. héten, 4. héten, 8. héten, 12. héten és 16. héten, a 0. és 16. héten jelentették
A derékbőség mérése az Egészségügyi Világszervezet irányelvei szerint
Értékelés a 0. héten, 4. héten, 8. héten, 12. héten és 16. héten, a 0. és 16. héten jelentették
Változás az étvágyban
Időkeret: Értékelés a 0. héten, 4. héten, 8. héten, 12. héten és 16. héten, a 0. és 16. héten jelentették

Szubjektív vizuális analóg skála, amely egy 100 mm-es vonalból áll minden kifejezésre (1) éhség; (2) teljesség; (3) evési vágy; (4) várható élelmiszer-fogyasztás. Az alanyok úgy válaszolnak, hogy egy jelölést helyeznek el arra a vonalra, amely mindkét végén szélsőséges válasszal van rögzítve (pl. "egyáltalán nem éreztem" és "a legjobbnak éreztem")

Az összetett étvágy pontszámot a következőképpen számítják ki: (éhség + evési vágy + (100 - teltségérzet) + várható ételfogyasztás) osztva 4-gyel. Maximális pontszám 400 a lehető legnagyobb étvágyért (az éhség = 100; az evési vágy = 100; teltség = 0 és várható ételfogyasztás = 100) és a minimális pontszám 0 (az éhség = 0; az evési vágy = 0; a teltség = 100 és a várható ételfogyasztás = 0)
Értékelés a 0. héten, 4. héten, 8. héten, 12. héten és 16. héten, a 0. és 16. héten jelentették
Diétás karotinoidok
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni (16. hét)
Az étrendi karotinoidok elemzése 3 napos élelmiszer-nyilvántartással
Beavatkozás előtti és utáni (16. hét)
Változás az alvás minőségében
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni (16. hét)
A Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) és az alvásértékelő kérdőív segítségével mérve
Beavatkozás előtti és utáni (16. hét)
Változás a kognitív funkcióban
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni (16. hét)
Montreali kognitív értékeléssel (MOCA) mérve
Beavatkozás előtti és utáni (16. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National University of Singapore

Együttműködők

National University Hospital, Singapore
Ministry of Education, Singapore

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jung Eun Kim, PhD, RD, National University of Singapore

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatok azonosítható résztvevői információit tartalmazó elektronikus másolatait egy biztonságos weboldalon tárolják, amelyhez csak a vezető kutató és kutatói férhetnek hozzá. A statisztikai elemzések előtt minden adatot azonosítunk

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Wolfberry

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel