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새로운 경구용 항응고제를 복용하는 환자에서 흉강천자, 터널형 흉막 카테터 및 흉관의 안전성

2023년 10월 11일 업데이트: Yale University

새로운 경구 항응고제(NOAC)를 복용하는 환자에서 흉강천자, 터널형 흉막 카테터(Pleurx) 및 흉관의 안전성.

NOAC(Novel Oral Anti-Coagulant) 약물을 투여받고 병원에 입원했으며 흉강천자, 흉관 또는 터널형 흉막 카테터 배치가 필요한 개인의 출혈 위험을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 연구 구성 요소는 단순히 이러한 절차의 결과를 관찰하고 문서화합니다. 환자는 시술 전 헤마토크릿을 분석하고 이를 시술 후(익일) 헤마토크리트와 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

590

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Yale New Haven Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

흉강 천자, 흉관 또는 흉막 배치를 받는 편측 또는 양측 흉막삼출 환자.

설명

포함 기준:

  1. 연령 > 18세
  2. 편측 또는 양측 흉막 삼출액
  3. 절차 및 연구 조사에 대한 동의 또는 동의 제공 능력

제외 기준:

동의를 거부하는 성인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
NOAC을 복용하는 환자
흉강 천자, 흉관 또는 흉막 배치를 받고 NOAC(Novel Oral Anti-Coagulants)을 복용 중인 편측 또는 양측 흉막삼출 환자.
새로운 경구용 항응고제(NOAC) 약물(예: 엘리퀴스, 플라빅스, 자렐토 등)
다른 이름들:
  • 노악
NOAC을 복용하지 않는 환자
Novel Oral Anti-Coagulants (NOAC)를 복용하지 않고 흉강 천자, 흉관 또는 흉막 배치를 받는 편측 또는 양측 흉막삼출 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출혈 위험
기간: 2 년
Novel Oral Anti-Coagulants를 받는 개인과 대조군에 있는 개인의 출혈 위험 감소는 환자가 시술 후(다음날)와 비교될 시술 전 헤마토크리트 분석을 받도록 하여 평가됩니다. 헤마토크리트
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Kyle Bramley, MD, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2000021542
  • No NIH funding (기타 식별자: 11.09.23)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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