服用新型口服抗凝剂的患者胸腔穿刺术、隧道式胸膜导管和胸管的安全性
2023年10月11日 更新者：Yale University
服用新型口服抗凝剂 (NOAC) 的患者使用胸腔穿刺术、隧道式胸膜导管 (Pleurx) 和胸管的安全性。
评估接受新型口服抗凝血剂 (NOAC) 药物、入院并需要胸腔穿刺术、胸管或隧道式胸膜导管置入术的患者的出血风险。
研究概览
详细说明
本研究的研究部分只是观察并记录这些程序的结果。
患者将接受手术前血细胞比容分析，并将其与手术后（第二天）血细胞比容进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
590
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06510
- Yale New Haven Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受胸腔穿刺术、胸管或胸膜放置的单侧或双侧胸腔积液患者。
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 单侧或双侧胸腔积液
- 能够为程序和研究提供同意或同意
排除标准：
拒绝提供同意的成年人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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服用 NOAC 的患者
接受胸腔穿刺术、胸管或胸膜放置术并服用新型口服抗凝剂 (NOAC) 的单侧或双侧胸腔积液患者。
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新型口服抗凝剂 (NOAC) 药物（即
Eliquis、Plavix、Xarelto 等）
其他名称：
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未服用 NOAC 的患者
接受胸腔穿刺术、胸管或胸膜放置且未服用新型口服抗凝剂 (NOAC) 的单侧或双侧胸腔积液患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出血风险
大体时间：2年
|
接受新型口服抗凝剂的个体以及对照组的出血风险降低将通过对患者进行术前血细胞比容分析进行评估，并将其与术后（第二天）进行比较分血器
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kyle Bramley, MD、Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月30日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月22日
首次发布 (实际的)
2018年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月11日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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