Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De veiligheid van thoracentese, getunnelde pleurale katheter en thoraxslangen bij patiënten die nieuwe orale antistollingsmiddelen gebruiken

11 oktober 2023 bijgewerkt door: Yale University

De veiligheid van thoracentese, getunnelde pleurale katheter (Pleurx) en thoraxslangen bij patiënten die nieuwe orale antistollingsmiddelen (NOAC) gebruiken.

Om het risico op bloedingen te beoordelen bij personen die Novel Oral Anti-Coagulant (NOAC)-medicatie krijgen, in het ziekenhuis zijn opgenomen en thoracentese, thoraxdrainage of getunnelde pleurale katheter nodig hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekscomponent van deze studie observeert en documenteert eenvoudigweg de resultaten van deze procedures. Patiënten ondergaan een analyse van hun pre-procedurele hematocriet en deze wordt vergeleken met hun post-procedurele (volgende dag) hematocriet.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

590

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Yale New Haven Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met unilaterale of bilaterale pleurale effusies die thoracentese, thoraxdrainage of pleurxplaatsing ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd > 18 jaar
  2. Unilaterale of bilaterale pleurale effusie
  3. Mogelijkheid om toestemming te geven of toestemming te geven voor de procedure en onderzoeksstudie

Uitsluitingscriteria:

Volwassenen die weigeren toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten die NOAC's gebruiken
Patiënten met unilaterale of bilaterale pleurale effusies die een thoracentese, thoraxdrainage of pleurxplaatsing ondergaan en nieuwe orale antistollingsmiddelen (NOAC) gebruiken.
Geneesmiddel: Nieuwe orale antistollingsmiddelen
Nieuwe Orale Anti-Coagulant (NOAC) medicijnen (d.w.z. Eliquis, Plavix, Xarelto enz.)
Andere namen:
  • NOAC
patiënten die geen NOAC's gebruiken
Patiënten met unilaterale of bilaterale pleurale effusies die een thoraxcentese, thoraxdrainage of pleurxplaatsing ondergaan en die geen nieuwe orale anticoagulantia (NOAC) gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risico op bloedingen
Tijdsspanne: 2 jaar
Verminderd risico op bloedingen bij personen die nieuwe orale anticoagulantia krijgen, evenals degenen die in de controlegroep zitten, zal worden beoordeeld door de patiënten een analyse te laten ondergaan van hun pre-procedurele hematocriet die zal worden vergeleken met hun post-procedurele hematocriet (de volgende dag) hematocriet
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kyle Bramley, MD, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000021542
  • No NIH funding (Andere identificatie: 10.20.23)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren