Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerheden ved thoracentese, tunneleret pleurakateter og brystrør hos patienter, der tager nye orale antikoagulantia

11. oktober 2023 opdateret af: Yale University

Sikkerheden ved thoracentese, tunneleret pleurakateter (Pleurx) og brystrør hos patienter, der tager nye orale antikoagulanter (NOAC).

For at vurdere risikoen for blødning hos de personer, der får Novel Oral Anti-Coagulant (NOAC) medicin, indlagt på hospitalet og kræver thoracentese, brystsonde eller tunnelplacering af pleurakateter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningskomponenten i denne undersøgelse observerer og dokumenterer blot resultaterne af disse procedurer. Patienterne vil gennemgå en analyse af deres hæmatokrit før proceduren, og denne vil blive sammenlignet med deres hæmatokrit efter proceduren (næste dag).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

590

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale New Haven Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med unilaterale eller bilaterale pleurale effusioner, som gennemgår thoracentese, brystsonde eller pleurxplacering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder > 18 år
  2. Unilateral eller bilateral pleuraeffusion
  3. Evne til at give samtykke eller samtykke givet til proceduren og forskningsundersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Voksne, der nægter at give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter, der tager NOAC'er
Patienter med unilaterale eller bilaterale pleurale effusioner, som gennemgår thoracentese, thoraxsonde eller pleurxplacering og tager Novel Oral Anti-Coagulants (NOAC).
Medicin: Nye orale antikoagulantia
Nye orale anti-koagulerende (NOAC) medicin (dvs. Eliquis, Plavix, Xarelto osv.)
Andre navne:
  • NOAC
patienter, der ikke tager NOAC'er
Patienter med unilaterale eller bilaterale pleurale effusioner, som gennemgår thoracentese, thoraxsonde eller pleurxplacering, som ikke tager Novel Oral Anti-Coagulants (NOAC).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for blødning
Tidsramme: 2 år
Reduceret risiko for blødning hos personer, der får nye orale antikoagulantia, såvel som dem, der er i kontrolgruppen, vil blive vurderet ved at lade patienterne gennemgå en analyse af deres præ-procedureelle hæmatokrit, som vil blive sammenlignet med deres post-procedure (næste dag) hæmatokrit
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyle Bramley, MD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000021542
  • No NIH funding (Anden identifikator: 11.16.23)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pleural effusion

Kliniske forsøg med Nye orale antikoagulantia

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner