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La sécurité de la thoracentèse, du cathéter pleural tunnelisé et des drains thoraciques chez les patients prenant de nouveaux anticoagulants oraux

11 octobre 2023 mis à jour par: Yale University

La sécurité de la thoracentèse, du cathéter pleural tunnelisé (Pleurx) et des drains thoraciques chez les patients prenant de nouveaux anticoagulants oraux (NOAC).

Évaluer les risques de saignement chez les personnes recevant de nouveaux anticoagulants oraux (NACO), admises à l'hôpital et nécessitant la pose d'une thoracentèse, d'un drain thoracique ou d'un cathéter pleural tunnelisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La composante recherche de cette étude observe et documente simplement les résultats de ces procédures. Les patients subiront une analyse de leur hématocrite pré-procédural et celui-ci sera comparé à leur hématocrite post-procédural (le lendemain).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

590

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Yale New Haven Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant des épanchements pleuraux unilatéraux ou bilatéraux qui subissent une thoracentèse, un drain thoracique ou une mise en place du pleurx.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge > 18 ans
  2. Épanchement pleural unilatéral ou bilatéral
  3. Capacité à donner son consentement ou consentement donné pour la procédure et l'étude de recherche

Critère d'exclusion:

Les adultes qui refusent de donner leur consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients prenant des NOAC
Patients présentant des épanchements pleuraux unilatéraux ou bilatéraux qui subissent une thoracentèse, un drain thoracique ou une mise en place du pleurx et qui prennent de nouveaux anticoagulants oraux (NOAC).
Médicament: Nouveaux anticoagulants oraux
Nouveaux anticoagulants oraux (NACO) (c.-à-d. Eliquis, Plavix, Xarelto etc.)
Autres noms:
  • NOAC
patients ne prenant pas de NOAC
Patients présentant des épanchements pleuraux unilatéraux ou bilatéraux qui subissent une thoracentèse, un drain thoracique ou une mise en place du pleurx et qui ne prennent pas de nouveaux anticoagulants oraux (NOAC).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risque de saignement
Délai: 2 années
Le risque réduit de saignement chez les personnes recevant de nouveaux anticoagulants oraux ainsi que ceux qui font partie du groupe témoin sera évalué en faisant subir aux patients une analyse de leur hématocrite pré-procédural qui sera comparé à leur post-procédure (le lendemain) hématocrite
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kyle Bramley, MD, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2018

Première publication (Réel)

24 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000021542
  • No NIH funding (Autre identifiant: 10.20.23)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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