Säkerheten för thoracentes, tunnelförsedd pleurakateter och bröströr hos patienter som tar nya orala antikoagulantia
11 oktober 2023 uppdaterad av: Yale University
Säkerheten för thoracentes, tunnelförsedd pleuralkateter (Pleurx) och bröströr hos patienter som tar nya orala antikoagulantia (NOAC).
För att bedöma riskerna för blödning hos de individer som får Novel Oral Anti-Coagulant (NOAC) mediciner, inlagda på sjukhus och kräver thoracentes, bröstslang eller tunnelplacering av pleural kateter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningskomponenten i denna studie observerar och dokumenterar helt enkelt resultaten av dessa procedurer.
Patienterna kommer att genomgå en analys av sin hematokrit före proceduren och denna kommer att jämföras med deras hematokrit efter proceduren (nästa dag).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
590
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med unilaterala eller bilaterala pleurautgjutningar som genomgår thoracentes, bröstslang eller pleurxplacering.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Unilateral eller bilateral pleurautgjutning
- Förmåga att ge samtycke eller samtycke för förfarandet och forskningsstudien
Exklusions kriterier:
Vuxna som vägrar ge samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter som tar NOAC
Patienter med unilaterala eller bilaterala pleurautgjutningar som genomgår thoracentes, bröstsond eller pleurxplacering och som tar Novel Oral Anti-Coagulants (NOAC).
|
Nya orala antikoagulantia (NOAC) läkemedel (dvs.
Eliquis, Plavix, Xarelto etc.)
Andra namn:
|
|
patienter som inte tar NOAC
Patienter med unilaterala eller bilaterala pleurautgjutningar som genomgår thoracentes, bröstsond eller pleurxplacering som inte tar Novel Oral Anti-Coagulants (NOAC).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Risk för blödning
Tidsram: 2 år
|
Minskad risk för blödning hos individer som får nya orala antikoagulantia såväl som de som ingår i kontrollgruppen kommer att bedömas genom att låta patienterna genomgå en analys av sin pre-procedurala hematokrit som kommer att jämföras med deras postprocedurala (nästa dag) hematokrit
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kyle Bramley, MD, Yale University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2018
Första postat (Faktisk)
24 maj 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2000021542
- No NIH funding (Annan identifierare: 10.20.23)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .