A segurança da toracocentese, do cateter pleural tunelizado e dos tubos torácicos em pacientes que tomam novos anticoagulantes orais
11 de outubro de 2023 atualizado por: Yale University
A segurança da toracocentese, cateter pleural tunelizado (Pleurx) e tubos torácicos em pacientes que tomam novos anti-coagulantes orais (NOAC).
Avaliar os riscos de sangramento naqueles indivíduos que receberam novos medicamentos anti-coagulantes orais (NOAC), admitidos no hospital e requerem toracocentese, tubo torácico ou colocação de cateter pleural tunelizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O componente de pesquisa deste estudo simplesmente observa e documenta os resultados desses procedimentos.
Os pacientes serão submetidos a uma análise do hematócrito pré-procedimento e este será comparado com o hematócrito pós-procedimento (dia seguinte).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
590
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com derrames pleurais unilaterais ou bilaterais submetidos a toracocentese, dreno torácico ou colocação pleural.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Derrame pleural unilateral ou bilateral
- Capacidade de fornecer consentimento ou consentimento dado para o procedimento e estudo de pesquisa
Critério de exclusão:
Adultos que se recusam a fornecer consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes em uso de NOACs
Pacientes com derrames pleurais unilaterais ou bilaterais submetidos a toracocentese, colocação de tubo torácico ou pleural e que estejam tomando novos anti-coagulantes orais (NOAC).
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Novos medicamentos anti-coagulantes orais (NOAC) (ou seja,
Eliquis, Plavix, Xarelto etc.)
Outros nomes:
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pacientes que não tomam NOACs
Pacientes com derrames pleurais unilaterais ou bilaterais submetidos a toracocentese, dreno torácico ou colocação de pleura que não estejam tomando Novos Anticoagulantes Orais (NOAC).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Risco de sangramento
Prazo: 2 anos
|
O risco reduzido de sangramento em indivíduos recebendo Novos Anticoagulantes Orais, bem como naqueles que estão no grupo controle, será avaliado fazendo com que os pacientes sejam submetidos a uma análise de seu hematócrito pré-procedimento, que será comparado ao seu pós-procedimento (dia seguinte) hematócrito
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyle Bramley, MD, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000021542
- No NIH funding (Outro identificador: 10.20.23)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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