Bezpečnost torakocentézy, tunelového pleurálního katétru a hrudních trubic u pacientů užívajících nová perorální antikoagulancia
11. října 2023 aktualizováno: Yale University
Bezpečnost torakocentézy, tunelového pleurálního katétru (Pleurx) a hrudních trubic u pacientů užívajících nová perorální antikoagulancia (NOAC).
Posoudit rizika krvácení u těch jedinců, kteří dostávají nové perorální antikoagulanty (NOAC), přijatí do nemocnice a vyžadují torakocentézu, zavedení hrudní trubice nebo tunelového pleurálního katétru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumná složka této studie pouze pozoruje a dokumentuje výsledky těchto postupů.
Pacienti podstoupí analýzu jejich hematokritu před výkonem a ten bude porovnán s hematokritem po výkonu (následující den).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
590
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s jednostranným nebo oboustranným pleurálním výpotkem, kteří podstupují torakocentézu, umístění hrudní trubice nebo pleurxu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Jednostranný nebo oboustranný pleurální výpotek
- Schopnost poskytnout souhlas nebo souhlas daný k postupu a výzkumné studii
Kritéria vyloučení:
Dospělí, kteří odmítají poskytnout souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů užívajících NOAC
Pacienti s jednostranným nebo oboustranným pleurálním výpotkem, kteří podstupují torakocentézu, umístění hrudní trubice nebo pleurxu a užívají nová perorální antikoagulancia (NOAC).
|
Nové perorální antikoagulační léky (NOAC) (tj.
Eliquis, Plavix, Xarelto atd.)
Ostatní jména:
|
|
pacientů, kteří neužívají NOAC
Pacienti s jednostranným nebo oboustranným pleurálním výpotkem, kteří podstoupili torakocentézu, umístění hrudní trubice nebo pleurxu, kteří neužívají nová perorální antikoagulancia (NOAC).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Riziko krvácení
Časové okno: 2 roky
|
Snížené riziko krvácení u jedinců užívajících nové perorální antikoagulancia, stejně jako u pacientů v kontrolní skupině, bude posouzeno tím, že pacienti podstoupí analýzu jejich hematokritu před výkonem, který bude porovnán s jejich postprocesní (následující den) hematokrit
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kyle Bramley, MD, Yale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000021542
- No NIH funding (Jiný identifikátor: 11.16.23)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .