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Die Sicherheit von Thorazentese, getunneltem Pleurakatheter und Thoraxdrainagen bei Patienten, die neuartige orale Antikoagulanzien einnehmen

11. Oktober 2023 aktualisiert von: Yale University

Die Sicherheit von Thorazentese, Pleuratunnelkatheter (Pleurx) und Thoraxdrainagen bei Patienten, die neuartige orale Antikoagulanzien (NOAK) einnehmen.

Zur Beurteilung des Blutungsrisikos bei Personen, die Novel Oral Anti-Coagulant (NOAK)-Medikamente erhalten, ins Krankenhaus eingeliefert werden und eine Thorakozentese, eine Thoraxdrainage oder die Platzierung eines getunnelten Pleurakatheters benötigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forschungskomponente dieser Studie beobachtet und dokumentiert lediglich die Ergebnisse dieser Verfahren. Die Patienten werden einer Analyse ihres Hämatokrits vor dem Eingriff unterzogen und dieser wird mit ihrem Hämatokrit nach dem Eingriff (am nächsten Tag) verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

590

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Yale New Haven Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit unilateralen oder bilateralen Pleuraergüssen, die sich einer Thorakozentese, einer Thoraxdrainage oder einer Pleurx-Platzierung unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter > 18 Jahre
  2. Einseitiger oder beidseitiger Pleuraerguss
  3. Fähigkeit, die Zustimmung oder Zustimmung für das Verfahren und die Forschungsstudie zu erteilen

Ausschlusskriterien:

Erwachsene, die die Einwilligung verweigern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die NOAKs einnehmen
Patienten mit unilateralen oder bilateralen Pleuraergüssen, die sich einer Thorakozentese, Thoraxdrainage oder Pleurx-Platzierung unterziehen und Novel Oral Anti-Coagulants (NOAK) einnehmen.
Arzneimittel: Neuartige orale Antikoagulanzien
Neuartige orale Antikoagulanzien (NOAC)-Medikamente (d. h. Eliquis, Plavix, Xarelto usw.)
Andere Namen:
  • NOAK
Patienten, die keine NOAKs einnehmen
Patienten mit unilateralen oder bilateralen Pleuraergüssen, die sich einer Thorakozentese, einer Thoraxdrainage oder Pleurx-Platzierung unterziehen und die keine neuartigen oralen Antikoagulantien (NOAK) einnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutungsgefahr
Zeitfenster: Zwei Jahre
Das verringerte Blutungsrisiko bei Personen, die neuartige orale Antikoagulanzien erhalten, sowie bei Personen, die in der Kontrollgruppe sind, wird bewertet, indem die Patienten sich einer Analyse ihres präoperativen Hämatokritwertes unterziehen, der mit ihrem postoperativen (am nächsten Tag) verglichen wird. Hämatokrit
Zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kyle Bramley, MD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000021542
  • No NIH funding (Andere Kennung: 11.16.23)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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