La seguridad de la toracocentesis, el catéter pleural tunelizado y los tubos torácicos en pacientes que toman nuevos anticoagulantes orales
11 de octubre de 2023 actualizado por: Yale University
La seguridad de la toracocentesis, el catéter pleural tunelizado (pleurx) y los tubos torácicos en pacientes que toman nuevos anticoagulantes orales (NOAC).
Evaluar los riesgos de sangrado en aquellos individuos que reciben medicamentos anticoagulantes orales novedosos (NOAC), ingresados en el hospital y requieren toracocentesis, colocación de un tubo torácico o catéter pleural tunelizado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El componente de investigación de este estudio simplemente observa y documenta los resultados de estos procedimientos.
Los pacientes se someterán a un análisis de su hematocrito previo al procedimiento y este se comparará con su hematocrito posterior al procedimiento (al día siguiente).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
590
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con derrames pleurales unilaterales o bilaterales que se someten a toracocentesis, sonda torácica o colocación de pleura.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Derrame pleural unilateral o bilateral
- Capacidad para dar consentimiento o consentimiento otorgado para el procedimiento y el estudio de investigación
Criterio de exclusión:
Adultos que se nieguen a dar su consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes que toman NOAC
Pacientes con derrames pleurales unilaterales o bilaterales que se someten a toracocentesis, sonda torácica o colocación de pleura y están tomando anticoagulantes orales novedosos (NOAC).
|
Nuevos medicamentos anticoagulantes orales (NOAC) (es decir,
Eliquis, Plavix, Xarelto, etc.)
Otros nombres:
|
|
pacientes que no toman NOAC
Pacientes con derrames pleurales unilaterales o bilaterales que se someten a toracocentesis, sonda torácica o colocación de pleura que no están tomando nuevos anticoagulantes orales (NOAC).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Riesgo de sangrado
Periodo de tiempo: 2 años
|
Se evaluará la reducción del riesgo de sangrado en personas que reciben anticoagulantes orales novedosos, así como en aquellos que están en el grupo de control, haciendo que los pacientes se sometan a un análisis de su hematocrito previo al procedimiento, que se comparará con su posprocedimiento (al día siguiente). hematocrito
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyle Bramley, MD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000021542
- No NIH funding (Otro identificador: 10.20.23)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .