Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo toracentezy, tunelizowanego cewnika opłucnowego i rurek do klatki piersiowej u pacjentów przyjmujących nowe doustne leki przeciwzakrzepowe

11 października 2023 zaktualizowane przez: Yale University

Bezpieczeństwo toracentezy, tunelizowanego cewnika opłucnowego (Pleurx) i rurek klatki piersiowej u pacjentów przyjmujących nowe doustne leki przeciwzakrzepowe (NOAC).

Ocena ryzyka krwawienia u osób przyjmujących nowe doustne leki przeciwzakrzepowe (NOAC), przyjętych do szpitala i wymagających nakłucia klatki piersiowej, umieszczenia rurki w klatce piersiowej lub tunelowego cewnika opłucnowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Komponent badawczy tego badania po prostu obserwuje i dokumentuje wyniki tych procedur. Pacjenci zostaną poddani analizie hematokrytu przed zabiegiem, który zostanie porównany z hematokrytem po zabiegu (na następny dzień).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

590

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale New Haven Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z jednostronnym lub obustronnym wysiękiem opłucnowym, którzy są poddawani nakłuciu jamy opłucnej, umieszczeniu rurki w klatce piersiowej lub opłucnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek > 18 lat
  2. Jednostronny lub obustronny wysięk opłucnowy
  3. Umiejętność wyrażenia zgody lub zgody udzielonej na zabieg i badanie naukowe

Kryteria wyłączenia:

Osoby dorosłe, które odmawiają wyrażenia zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów przyjmujących NOAC
Pacjenci z jednostronnym lub obustronnym wysiękiem opłucnowym poddawani nakłuciu jamy opłucnej, umieszczeniu rurki w klatce piersiowej lub opłucnej i przyjmujący nowe doustne leki przeciwzakrzepowe (NOAC).
Lek: Nowe doustne antykoagulanty
Nowe doustne leki przeciwzakrzepowe (NOAC) (tj. Eliquis, Plavix, Xarelto itp.)
Inne nazwy:
  • NOAC
pacjentów nieprzyjmujących NOAC
Pacjenci z jednostronnym lub obustronnym wysiękiem opłucnowym poddawani nakłuciu jamy opłucnej, umieszczeniu rurki w klatce piersiowej lub opłucnej, którzy nie przyjmują nowych doustnych leków przeciwzakrzepowych (NOAC).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko krwawienia
Ramy czasowe: 2 lata
Zmniejszone ryzyko krwawienia u osób otrzymujących nowe doustne antykoagulanty, jak również w grupie kontrolnej, zostanie ocenione poprzez poddanie pacjentów analizie hematokrytu przed zabiegiem, która zostanie porównana z hematokrytem po zabiegu (następnego dnia) hematokryt
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyle Bramley, MD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000021542
  • No NIH funding (Inny identyfikator: 11.09.23)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj