Безопасность торакоцентеза, туннельного плеврального катетера и плевральной дренажной трубки у пациентов, принимающих новые пероральные антикоагулянты
11 октября 2023 г. обновлено: Yale University
Безопасность торакоцентеза, туннельного плеврального катетера (Pleurx) и плевральной дренажной трубки у пациентов, принимающих новые пероральные антикоагулянты (NOAC).
Оценить риск кровотечения у лиц, получающих новые пероральные антикоагулянты (НОАК), госпитализированных и нуждающихся в торакоцентезе, установке плевральной дренажной трубки или туннельного плеврального катетера.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследовательский компонент этого исследования просто наблюдает и документирует результаты этих процедур.
Пациенты будут подвергаться анализу их гематокрита до процедуры, и это будет сравниваться с их постпроцедурным (на следующий день) гематокритом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
590
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с односторонним или двусторонним плевральным выпотом, которым проводится торакоцентез, плевральная дренажная трубка или установка плевры.
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Односторонний или двусторонний плеврит
- Возможность дать согласие или согласие, данное на процедуру и исследование
Критерий исключения:
Взрослые, которые отказываются дать согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты, принимающие НОАК
Пациенты с односторонним или двусторонним плевральным выпотом, которым проводится торакоцентез, плевральная дренажная трубка или установка плевры и которые принимают новые пероральные антикоагулянты (НОАК).
|
Новые пероральные антикоагулянты (НОАК) (т.е.
Эликвис, Плавикс, Ксарелто и др.)
Другие имена:
|
|
пациенты, не принимающие НОАК
Пациенты с односторонним или двусторонним плевральным выпотом, которым проводится торакоцентез, плевральная дренажная трубка или установка плевры, которые не принимают новые пероральные антикоагулянты (НОАК).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Риск кровотечения
Временное ограничение: 2 года
|
Снижение риска кровотечения у лиц, получающих новые пероральные антикоагулянты, а также у лиц, входящих в контрольную группу, будет оцениваться путем проведения у пациентов анализа их гематокрита до процедуры, который будет сравниваться с их постпроцедурным (на следующий день) гематокрит
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kyle Bramley, MD, Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000021542
- No NIH funding (Другой идентификатор: 10.20.23)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .