Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La sicurezza della toracentesi, del catetere pleurico tunnellizzato e dei tubi toracici nei pazienti che assumono nuovi anticoagulanti orali

11 ottobre 2023 aggiornato da: Yale University

La sicurezza della toracentesi, del catetere pleurico tunnellizzato (Pleurx) e dei tubi toracici nei pazienti che assumono nuovi anticoagulanti orali (NOAC).

Per valutare i rischi di sanguinamento in quegli individui che ricevono nuovi farmaci anticoagulanti orali (NOAC), ricoverati in ospedale e richiedono toracentesi, posizionamento di un tubo toracico o di un catetere pleurico tunnellizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La componente di ricerca di questo studio osserva e documenta semplicemente i risultati di queste procedure. I pazienti saranno sottoposti a un'analisi del loro ematocrito pre-procedurale e questo sarà confrontato con il loro ematocrito post-procedurale (il giorno successivo).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

590

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Yale New Haven Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con versamento pleurico unilaterale o bilaterale sottoposti a toracentesi, tubo toracico o posizionamento della pleura.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età > 18 anni
  2. Versamento pleurico unilaterale o bilaterale
  3. Capacità di fornire il consenso o il consenso dato per la procedura e lo studio di ricerca

Criteri di esclusione:

Adulti che rifiutano di fornire il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti che assumono NOAC
Pazienti con versamento pleurico unilaterale o bilaterale che si sottopongono a toracentesi, tubo toracico o posizionamento del pleuro e stanno assumendo nuovi anticoagulanti orali (NOAC).
Droga: Nuovi anticoagulanti orali
Nuovi farmaci anticoagulanti orali (NOAC) (ad es. Eliquis, Plavix, Xarelto ecc.)
Altri nomi:
  • NOAC
pazienti che non assumono NOAC
Pazienti con versamento pleurico unilaterale o bilaterale sottoposti a toracentesi, tubo toracico o posizionamento del pleuro che non assumono nuovi anticoagulanti orali (NOAC).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischio di sanguinamento
Lasso di tempo: 2 anni
Verrà valutato il rischio ridotto di sanguinamento negli individui che ricevono nuovi anticoagulanti orali e in quelli che fanno parte del gruppo di controllo sottoponendo i pazienti a un'analisi del loro ematocrito pre-procedurale che verrà confrontato con il loro post procedurale (il giorno successivo) ematocrito
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kyle Bramley, MD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000021542
  • No NIH funding (Altro identificatore: 11.16.23)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nuovi anticoagulanti orali

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovakia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi