Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerheten ved thoracentese, tunnelert pleurakateter og brystrør hos pasienter som tar nye orale antikoagulanter

11. oktober 2023 oppdatert av: Yale University

Sikkerheten ved thoracentese, tunnelert pleurakateter (Pleurx) og brystrør hos pasienter som tar nye orale antikoagulanter (NOAC).

For å vurdere risikoen for blødning hos de personene som får Novel Oral Anti-Coagulant (NOAC) medisiner, innlagt på sykehus og krever thoracentese, brystrør eller plassering av pleurakateter i tunnel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningskomponenten i denne studien observerer og dokumenterer ganske enkelt resultatene av disse prosedyrene. Pasienter vil gjennomgå en analyse av deres pre-prosedyrehematokrit, og dette vil bli sammenlignet med deres post-prosedyre (neste dag) hematokrit.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

590

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Yale New Haven Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med unilateral eller bilateral pleural effusjon som gjennomgår thoracentese, brystsonde eller plassering i pleurx.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder > 18 år
  2. Unilateral eller bilateral pleural effusjon
  3. Evne til å gi samtykke eller samtykke gitt for prosedyren og forskningsstudien

Ekskluderingskriterier:

Voksne som nekter å gi samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter som tar NOAC
Pasienter med unilateral eller bilateral pleural effusjon som gjennomgår thoracentese, brystsonde eller pleurx plassering og tar Novel Oral Anti-Coagulants (NOAC).
Legemiddel: Nye orale antikoagulanter
Nye orale antikoagulasjonsmedisiner (NOAC) (dvs. Eliquis, Plavix, Xarelto osv.)
Andre navn:
  • NOAC
pasienter som ikke tar NOAC
Pasienter med unilateral eller bilateral pleural effusjon som gjennomgår thoracentese, brystsonde eller pleurx-plassering som ikke tar Novel Oral Anti-Coagulants (NOAC).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fare for blødning
Tidsramme: 2 år
Redusert risiko for blødning hos individer som får nye orale antikoagulantia, så vel som de som er i kontrollgruppen, vil bli vurdert ved å la pasientene gjennomgå en analyse av deres pre-prosedyre hematokrit som vil bli sammenlignet med deres post-prosedyre (neste dag) hematokrit
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kyle Bramley, MD, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2000021542
  • No NIH funding (Annen identifikator: 10.20.23)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere