Thoracenteesin, tunneloidun pleurakatetrin ja rintaputkien turvallisuus potilailla, jotka käyttävät uusia oraalisia antikoagulantteja
keskiviikko 11. lokakuuta 2023 päivittänyt: Yale University
Thoracenteesin, tunneloidun pleurakatetrin (Pleurx) ja rintaputkien turvallisuus potilailla, jotka käyttävät uusia oraalisia antikoagulantteja (NOAC).
Verenvuotoriskin arvioimiseksi henkilöillä, jotka saavat uusia oraalisia antikoagulanttilääkkeitä (NOAC), jotka on otettu sairaalaan ja jotka tarvitsevat rintakehän leikkausta, rintaputken tai tunneloidun keuhkopussin katetrin asettamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tutkimusosa vain tarkkailee ja dokumentoi näiden toimenpiteiden tuloksia.
Potilaiden ennen toimenpidettä tapahtuvaa hematokriittiaan analysoidaan, ja sitä verrataan heidän toimenpiteen jälkeiseen (seuraavan päivän) hematokriittiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
590
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on yksi- tai molemminpuolinen keuhkopussin effuusio, joille tehdään rintakehä, rintaputki tai keuhkopussin sijoittelu.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18v
- Yksi- tai molemminpuolinen pleuraeffuusio
- Kyky antaa suostumus tai suostumus menettelyyn ja tutkimustutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Aikuiset, jotka kieltäytyvät antamasta suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, jotka käyttävät NOAC:ia
Potilaat, joilla on yksi- tai molemminpuolinen keuhkopussin effuusio, joille tehdään rintakehä, rintaputki tai keuhkopussin sijoittelu ja jotka käyttävät uusia oraalisia antikoagulantteja (NOAC).
|
Uudet oraaliset antikoagulanttilääkkeet (NOAC) (esim.
Eliquis, Plavix, Xarelto jne.)
Muut nimet:
|
|
potilaat, jotka eivät käytä NOAC-lääkkeitä
Potilaat, joilla on yksi- tai molemminpuolinen keuhkopussin effuusio, joille tehdään rintakehä, rintaputki tai keuhkopussin sijoittelu ja jotka eivät käytä uusia oraalisia antikoagulantteja (NOAC).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuotoriski
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Pienentynyt verenvuotoriski uusia oraalisia antikoagulantteja saavilla henkilöillä sekä niillä, jotka kuuluvat kontrolliryhmään, arvioidaan suorittamalla potilaille toimenpiteen edeltävä hematokriittianalyysi, jota verrataan toimenpiteen jälkeiseen (seuraavana päivänä) hematokriitti
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kyle Bramley, MD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000021542
- No NIH funding (Muu tunniste: 10.20.23)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .