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안정형 만성 심부전 환자의 재활 효과

2018년 5월 15일 업데이트: Zahra SADEK, Lebanese University

안정형 만성 심부전 환자에서 호흡근의 기능적 특성과 재활의 효과

심부전(HF)은 주요 공중 보건 문제입니다. 이것은 약 65세의 입원 및 사망의 첫 번째 원인입니다. 이 증후군은 불량한 예후와 높은 치료 비용이 특징입니다. 따라서 HF의 치료 및 예방을 위한 새로운 전략은 오늘날 건강 과학이 직면한 주요 과제 중 하나입니다.

HF의 관리에는 비약물 및 약물 치료의 조합을 포함하는 다중 모드 접근이 필요합니다. 약물 치료의 개선 외에도 비약물 관리의 일환으로 모든 HF 환자에게 감독 운동 프로그램이 권장되지만 운동 훈련에 관한 많은 질문이 있습니다. HF 환자는 답이 없습니다. 이러한 환자를 위한 최상의 훈련 모드와 같은 간단한 질문도 명확하지 않습니다.

이 연구의 목적

  1. 첫째, 운동 과민증 및 호흡곤란, 특히 근육 기능(호흡 및 골격)의 발생과 관련된 생리적 기능 및 만성 심부전을 앓고 있는 심폐 환자를 특성화합니다.
  2. 둘째, 서로 다른 재활 프로그램의 효과를 연구 및 비교하고 에어로빅 훈련(AT), 저항 훈련(RT) 및 흡기 근육 훈련(IMT)의 세 가지 훈련 양식 프로그램 조합의 우수성을 입증합니다.

이러한 양식은 다음과 같습니다.

에어로빅 훈련: 심실 리모델링, 호흡곤란, 기능적 능력 변화에 대한 근육 이상 개선, 심부전 환자의 최대 성능 증가 및 입원 감소에 효과적인 것으로 입증되었습니다.

저항 훈련: 골격근 대사 및 혈관 신생 개선에 효과적인 것으로 입증되었습니다. 활성 골격근으로의 모세혈관 밀도 및 혈류 증가, 산화질소의 합성 및 방출 촉진, 산화 스트레스 감소.

선택적 흡기근 훈련: 호흡근의 근력과 지구력을 향상시키고 일상 활동 중 호흡곤란을 감소시키는 효과가 입증되었습니다.

연구 개요

상세 설명

심부전은 특히 고령자의 사망 및 이환율의 주요 원인입니다.

심부전의 주요 특징은 운동 과민증이며, 이는 낮은 강도의 운동에서 항상 피로와 호흡곤란과 관련이 있습니다. 1997년 Harrigton 등은 골격근의 기능 장애가 있음을 입증했습니다. 그러나 이러한 변화는 하지의 근육계에만 국한되지 않고 광범위하게 퍼져 있으며 호흡 근육에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 호흡곤란과 관련된 호흡근 및 골격근의 기능장애는 피로의 원인이 되고 신체 기능이 손상되어 개인의 자율성을 감소시킬 수 있습니다.

지침은 증상을 완화하고 운동 내성과 삶의 질을 개선하고 입원율을 줄이기 위해 특정 운동에 의한 약리학적 전략을 권장하지 않습니다.

감독 운동 프로그램은 비약물적 관리의 일부로 CHF가 있는 모든 환자에게 권장됩니다. 따라서 운동은 심장 재활 프로그램의 선구자로 남아 있습니다. 재활 심부전에서 저항(RT) 및 유산소 훈련(AT)에 대한 골격근 훈련의 효과는 잘 문서화되어 있습니다. 그러나 선택적 호흡근 훈련(IMT)은 ICC 분야에서 비교적 새로운 기술입니다.

1995년 Mancini et al. 심부전 환자의 호흡근 선택 훈련의 이점에 대한 보고서를 처음으로 발표했습니다.

또 다른 연구에서는 근력과 흡기 근지구력을 증가시키고, 운동 능력을 향상시키고, 호흡곤란과 삶의 질을 감소시켜 최대 흡기압(PI max)의 60%, PImax의 15%에 대한 고강도 훈련의 우월성을 보여주었습니다.

위의 연구는 CF 환자에서 흡기근 훈련 단독의 이점을 조사했지만 "전신에 대한 유산소 훈련에서 관찰된 이점에 흡기근 훈련의 이점이 추가되었는지 여부"라는 질문이 있습니다. "

Laoutaris는 2013년 AT와 RT 및 IMT의 조합이 '단일 AT'에 비해 운동 능력, 호흡곤란 및 삶의 질에서 상당한 개선과 함께 말초 근육 및 호흡 기능의 상당한 개선을 가져올 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 본 연구는 몇 가지 제한점이 있다. 이러한 한도는 다음과 같습니다.

  1. 결합 그룹의 환자는 환자 단독 호기성 그룹에 비해 20분의 더 긴 운동 세션을 겪습니다. 따라서 두 그룹 간의 운동 시간의 차이가 연구 결과에 영향을 미쳤을 수 있습니다.
  2. 또한 저자는 연구의 질에 영향을 미치는 양식에 대해 세 가지 다른 운동 양식을 비교했습니다.
  3. 또한 호흡근의 저항 훈련 또는 선택적 훈련이 복합 그룹의 더 큰 개선에 기여한 정도는 이 연구에서 평가되지 않았는데, 이는 여러 양식 그룹과 다른 운동 그룹 및 대조군을 필요로 하기 때문입니다.

지금까지,

  1. CHF 환자의 서로 다른 운동 방식과 대조군을 비교하는 무작위, 통제, 이중 맹검 연구는 없습니다. 게다가,
  2. 어떤 운동 방식의 조합이 가장 효과적이고 안전한지는 지금까지 알려지지 않았습니다.
  3. 안정적인 만성 심부전(CHF) 환자에서 여러 훈련 방식을 다른 방식과 비교하여 결합함으로써 추가적인 이점이 있는 경우.

이 연구에서 조사관은 에어로빅, 저항 및 선택적 호흡 근육의 세 가지 양식을 결합한 프로그램의 효율성에 대한 가설을 조사했습니다.

  1. 심장과 폐 기능,
  2. 심장과 폐 구조,
  3. 골격근과 호흡근의 기능,
  4. 기능적 용량,
  5. 호흡곤란, 삶의 질.

이 프로젝트의 주요 목표는 다음과 같이 정의됩니다.

  1. 운동 과민증 및 호흡곤란의 발생과 관련된 생리적 기능을 특성화합니다.
  2. 대조군과 서로 간의 모든 치료 양식에 대한 비교 연구.
  3. 근육 기능 연구: 다른 훈련 그룹의 HF 환자의 호흡기 및 골격.
  4. 근육 구조 연구: 호흡기 및 골격.
  5. 구조와 심장 기능을 연구합니다.
  6. 기능적 능력, 호흡곤란 및 삶의 질에 대한 이 세 가지 훈련 양식의 영향을 확인하십시오.
  7. 심부전에 대한 지침을 설명합니다.

방법론 및 연구 요구 사항 프로토콜 모든 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 환자는 심장 전문의의 신체 검사 및 심전도 측정을 제출합니다. 약 60명의 환자가 프로젝트 실행에 관여하지 않은 조사관에 의해 무작위로 8개의 다른 그룹으로 나뉩니다.

중재 전후에 다른 중재에 대한 환자 분포를 모르는 물리 치료사가 위에서 언급한 모든 테스트를 평가했습니다.

그룹 모든 유형의 교육 세션은 개별화되며 Beirut Cardiac Institute에서 진행됩니다. 환자들은 일주일에 세 번, 한 시간 동안 12주 동안 운동을 합니다. 빠진 세션은 프로그램 마지막에 추가되어 36개의 세션이 실현됩니다. 모든 세션은 물리치료사와 심장 전문의가 항상 감독해야 합니다.

1군(n=10): 유산소 운동(3천만) 2군(n=10): 흡기근 운동(2천만) 3군(n=10): 저항운동(2천만) 4군(n=10): 유산소 운동 (30분) + 흡기근 훈련(20분) 5군(n=10): 유산소 훈련(30분) + 흡기근 훈련(20분) + 저항력 훈련(20분) 6군(n=10) 대조군

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 허혈성 또는 확장성 심근병증으로 인한 울혈성 심부전(CHF).
  • 좌방출률 ≤ 45%.
  • NYHA 기능 등급 II 및 III.
  • 지난 3개월 동안 병원에 입원하지 않았거나 약물을 변경하지 않은 것을 포함하여 6개월 동안 CHF 진단을 받은 환자.
  • IMW < 예측의 70%

제외 기준

  • 폐 제한(1초의 강제 호기량 및/또는 예상 값의 60% 미만의 폐활량).
  • 심각한 심장 부정맥의 병력.
  • 심근 경색 또는 심장 수술의 병력(6개월).
  • 정형외과 또는 신경계 질환.
  • 비 에코 발생, 불안정.
  • 잘 조절되지 않는 혈압.
  • 말기 HF(이식 또는 LVAD 대기자 명단에 있음).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에어로빅 훈련
환자는 최대 심박수의 60% 강도로 300분 및 300분의 강도로 러닝머신을 사용하여 번갈아 가며 유산소 운동을 합니다. 심박수 % 증가.
실험적: 흡기 근육 훈련
흡기근 훈련은 PI의 60%, max. 각 교육 세션에서 개별 SPImax 및 PImax를 다시 계산합니다. 환자는 운전 도구 흡기 근육을 사용합니다.
다른 이름들:
  • 호흡 훈련
실험적: 저항 훈련
저항은 각 근육 그룹에 대해 1RM(Repetition Maximum)에서 측정해야 합니다. 운동은 2주 훈련마다 재계산된 1RM 강도의 60%에서 운동을 10회 반복하는 3세트로 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 체력 단련
간섭 없음: 제어
대조군 환자들은 비훈련 기간에 할당되었고, 이 기간 동안 등록 전과 같이 생활을 계속하라는 지시를 받았습니다.
실험적: 유산소 및 흡기 훈련
에어로빅 및 흡기 그룹 참가자는 위에서 언급한 것과 동일한 흡기 및 에어로빅 훈련 프로토콜을 받았으며 그 사이에 거의 5분의 휴식을 취했습니다.
실험적: 결합
에어로빅, 흡기 및 저항 그룹 참가자는 위에서 언급한 것과 동일한 흡기 및 에어로빅 훈련 프로토콜을 받았으며 그 사이에 거의 5분의 휴식을 취했습니다.
에어로빅, 흡기 및 저항 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심부전 설문지(MLWHF)가 있는 미네소타 생활의 변화
기간: 기준선 및 12주
삶의 질은 Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire(MLWHF)를 사용하여 평가되었습니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 105입니다. 총 점수는 삶의 질 개선을 나타내기 위해 감소해야 합니다.
기준선 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강제폐활량(FVC)의 변화
기간: 기준선 및 12주
FVC는 폐 기능을 평가하기 위해 평가되었습니다. FVC 측정은 사람이 심호흡을 한 후 힘차고 빠르게 내쉴 수 ​​있는 공기의 양을 보여줍니다.
기준선 및 12주
1초간 강제호기근량의 변화(FEV1)
기간: 기준선 및 12주
FEV1은 폐 기능을 평가하기 위해 평가되었습니다. FEV1 측정은 FVC 테스트의 1초 동안 사람이 강제로 내쉴 수 ​​있는 공기의 양을 보여줍니다.
기준선 및 12주
좌심실 박출률(LVEF)의 변화
기간: 기준선 및 12주
좌심실 심초음파를 사용하여 심기능을 평가하기 위해 LVED를 평가했습니다. LVEF(%) : 심장이 박동할 때마다 좌심실의 총 혈액량이 펌핑됩니다.
기준선 및 12주
좌심실 수축기말 및 이완기 직경의 변화(LVESD 및 LVEDD)
기간: 기준선 및 12주
LVESD와 LVEDD는 안정 시 심초음파를 사용하여 심장 기능을 평가하기 위해 평가되었습니다. 좌심실 치수(mm) 및 수축기말 및 이완기말의 벽 두께 평가.
기준선 및 12주
최대 흡기압(MIP)의 변화
기간: 기준선 및 12주
MIP(cm h2o)는 전자 압력 변환기를 사용하여 흡기근의 근력을 평가하기 위해 평가되었습니다.
기준선 및 12주
지속 최대 흡기압의 변화[SMIP]
기간: 기준선 및 12주
SMIP(Secondes)는 환자가 70% MIP를 유지하면서 커버할 수 있는 기간에 시간이 기록된 호흡근 지구력을 평가하는 데 사용되었습니다.
기준선 및 12주
보그 규모의 변화
기간: 기준선 및 12주
호흡곤란은 Borg Scale을 사용하여 평가하였다. 최소 점수는 6이고 최대 점수는 20입니다. 총 점수는 호흡곤란의 개선을 나타내기 위해 감소해야 합니다.
기준선 및 12주
6분 보행 테스트 변경(6MWT)
기간: 기준선 및 12주
기능적 용량은 미터 단위로 6MWT를 사용하여 평가되었습니다. 기능적 능력의 개선을 나타내기 위해 거리가 증가해야 합니다.
기준선 및 12주
스트레스 테스트의 운동시간 변화
기간: 기준선 및 12주
운동 시간(초)은 Bruce 프로토콜에 따라 트레드밀에서 스트레스 테스트를 사용하여 평가되었습니다. 호기성 능력의 개선을 나타내기 위해 시간이 증가해야 합니다.
기준선 및 12주
작업의 대사 등가물(MET)의 변화
기간: 기준선 및 12주
워크로드 평가는 스트레스 테스트 중에 MET에 의해 측정됩니다. METs는 안정 신진대사와 비교하여 신체 활동 중에 신체가 사용하는 에너지의 양을 추정하는 단위입니다. 이 단위는 표준화되어 있어 다양한 체중의 사람들에게 적용할 수 있고 다양한 활동을 비교할 수 있습니다.
기준선 및 12주
MVIF(Maximal Voluntary Isometric Force)의 변화
기간: 기준선 및 12주
MVIF(Kg)는 Dynamometer를 사용하여 골격근의 기능을 평가하기 위해 평가되었습니다. 대퇴사두근의 근력을 평가하기 위해.
기준선 및 12주
아이소메트릭 내구 시간(MT)의 변화
기간: 기준선 및 12주
MT(초)는 대퇴사두근의 지구력을 평가하기 위해 평가되었습니다. 대상자가 보고된 MVIF의 50%에서 등척성 수축을 유지할 때 MT를 측정했습니다.
기준선 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0H6BKP01G84

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

계획이 없다

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