Efectos de la rehabilitación en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica estable
Caracterización funcional de los músculos respiratorios y efectos de la rehabilitación en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica estable
La insuficiencia cardíaca (IC) es un importante problema de salud pública. Esta es la primera causa de hospitalización y mortalidad alrededor de los 65 años. Este síndrome se caracteriza por un mal pronóstico y un alto costo de atención. Así, las nuevas estrategias de tratamiento y prevención de la IC se encuentran entre los grandes retos a los que se enfrentan las ciencias de la salud en la actualidad.
El manejo de la IC requiere un enfoque multimodal que implica una combinación de tratamiento no farmacológico y farmacológico. Además de las mejoras en el tratamiento farmacológico, se recomiendan programas de ejercicios supervisados para todos los pacientes con IC como parte de un manejo no farmacológico, pero existen muchas dudas sobre el entrenamiento físico en Los pacientes con IC siguen sin respuesta. Incluso las preguntas simples, como el mejor modo de entrenamiento para estos pacientes, no están claras.
El objetivo de este estudio
- En primer lugar, caracterizar las funciones fisiológicas implicadas en la génesis de la intolerancia al ejercicio y la disnea, especialmente la función muscular (respiratoria y esquelética), y cardiopulmonar de los pacientes que padecen IC crónica.
- En segundo lugar, estudiar y comparar los efectos de diferentes programas de rehabilitación y demostrar la superioridad de la combinación de tres modalidades de entrenamiento: entrenamiento aeróbico (AT), entrenamiento de resistencia (RT) y entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT).
Estas modalidades son:
Entrenamiento Aeróbico: Ha demostrado su eficacia en la mejora de las anomalías musculares al modificar el remodelado ventricular, la disnea, la capacidad funcional, aumentar el rendimiento máximo y reducir la hospitalización en sujetos que padecen IC.
Entrenamiento de resistencia: se ha demostrado que es eficaz para mejorar el metabolismo del músculo esquelético y la angiogénesis; aumentando la densidad capilar y el flujo sanguíneo a los músculos esqueléticos activos, promoviendo la síntesis y liberación de óxido nítrico y disminuyendo el estrés oxidativo.
Entrenamiento Selectivo de los Músculos Inspiratorios: Se ha demostrado su eficacia para mejorar la fuerza y resistencia de los músculos respiratorios y reducir la disnea durante las actividades diarias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La insuficiencia cardíaca es la principal causa de mortalidad y morbilidad, especialmente en sujetos de edad avanzada.
La característica principal de la insuficiencia cardíaca es la intolerancia al ejercicio, que siempre se asocia con fatiga y disnea en ejercicios de baja intensidad. Harrigton et al en 1997 demostraron la existencia de una disfunción de los músculos esqueléticos. Pero es probable que estos cambios no se limiten a la musculatura de los miembros inferiores sino que estén generalizados y puedan afectar a los músculos respiratorios. Así, esa disfunción de la musculatura respiratoria y esquelética asociada a la disnea puede contribuir a la génesis de fatiga y deterioro del rendimiento físico, reduciendo a su vez la autonomía de los individuos.
Las guías recomiendan estrategias no farmacológicas mediante ejercicios específicos para aliviar los síntomas, mejorar la tolerancia al ejercicio y la calidad de vida y reducir la tasa de hospitalización.
Los programas de ejercicio supervisado se recomiendan para todos los pacientes que tienen ICC como parte de un manejo no farmacológico. Por lo tanto, el ejercicio sigue siendo el pionero de los programas de rehabilitación cardíaca. La efectividad del entrenamiento de los músculos esqueléticos contra la resistencia (RT) y el entrenamiento aeróbico (AT) en la rehabilitación de IC ha sido bien documentada. Sin embargo, el entrenamiento selectivo de los músculos respiratorios (IMT) es una técnica relativamente nueva en el campo de la ICC.
En 1995, Mancini et al. fueron los primeros en publicar un informe sobre la ventaja del entrenamiento selectivo de los músculos respiratorios en pacientes con IC.
Otro estudio mostró la superioridad de un entrenamiento de alta intensidad, 60% de presión inspiratoria máxima (PImax) sobre otro 15% de PImax al aumentar la fuerza muscular y la resistencia de los músculos inspiratorios, mejorar la capacidad de ejercicio, reducir la disnea y calidad de vida.
Si bien los estudios anteriores han investigado los beneficios del entrenamiento de los músculos inspiratorios solo en pacientes con FQ, la pregunta que se debe hacer es "Si el beneficio del entrenamiento de los músculos inspiratorios se agregó al observado con el entrenamiento aeróbico para todo el cuerpo. "
Laoutaris en 2013 demostró que la combinación de AT con RT e IMT podría dar como resultado una mejora significativa en la función respiratoria y de los músculos periféricos con una mejora significativa en la capacidad de ejercicio, la disnea y la calidad de vida en comparación con la 'AT sola'. Sin embargo, este estudio tiene varias limitaciones. Estos límites son:
- Los pacientes del grupo combinado sufren sesiones de ejercicio más largas de 20 minutos en comparación con los pacientes del grupo aeróbico solo. Por lo tanto, la diferencia en el tiempo de ejercicio entre los 2 grupos puede haber influido en los resultados del estudio.
- Además, los autores compararon tres modalidades diferentes de ejercicio contra una modalidad que afecta la calidad del estudio.
- Además, en este estudio no se evaluó en qué medida el entrenamiento de resistencia o el entrenamiento selectivo de los músculos respiratorios contribuyó a mayores mejoras en el grupo combinado, ya que esto requeriría varias modalidades, grupos de ejercicios diferentes y un grupo de control.
Hasta ahora,
- No existen estudios aleatorizados, controlados y doble ciego que comparen diferentes modalidades de ejercicios entre sí y con un grupo de control en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva. Además,
- No se sabe hasta ahora qué combinación de modalidades de ejercicios es la más efectiva y segura, y
- Si existen beneficios adicionales al combinar múltiples modalidades de entrenamiento al compararlo con otras modalidades en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (ICC) estable.
En este estudio, los investigadores examinaron la hipótesis de la eficacia de un programa combinado de tres modalidades: aeróbic, resistencia y músculo respiratorio selectivo sobre:
- Función cardíaca y pulmonar,
- Estructura del corazón y los pulmones,
- La función de los músculos esqueléticos y respiratorios,
- Capacidad funcional,
- Disnea y calidad de vida.
Los principales objetivos de este proyecto se definen:
- Caracterizar las funciones fisiológicas implicadas en la génesis de la intolerancia al ejercicio y la disnea.
- Estudio comparativo de todas las modalidades terapéuticas con un grupo control y entre sí.
- Estudiar la función muscular: respiratoria y esquelética en pacientes con IC en diferentes grupos de entrenamiento.
- Estudiar las estructuras musculares: respiratorias y esqueléticas.
- Estudiar la estructura y función del corazón.
- Ver la influencia de estas tres modalidades de entrenamiento sobre la capacidad funcional, la disnea y la calidad de vida.
- Enunciar las pautas para la insuficiencia cardiaca.
Metodología y requisitos de la investigación Protocolo Todos los sujetos deben firmar un formulario de consentimiento informado. Los pacientes se someterán a un examen físico y mediciones electrocardiográficas por parte de un cardiólogo. Aproximadamente 60 pacientes son divididos aleatoriamente por investigadores que no están involucrados en la implementación del proyecto en ocho grupos diferentes.
Antes y después de la intervención se evaluaron todas las pruebas mencionadas anteriormente por un fisioterapeuta que desconocía la distribución de los pacientes a las diferentes intervenciones.
Grupos Todo tipo de sesiones de entrenamiento son individualizadas y se llevan a cabo en Beirut Cardiac Institute. Los pacientes se ejercitan durante doce semanas a razón de tres veces por semana, durante una hora. Cualquier sesión perdida se agregará al final del programa, de modo que se realizarán las 36 sesiones. Todas las sesiones deben ser supervisadas en todo momento por un fisioterapeuta y un cardiólogo.
Grupo 1 (n = 10): Entrenamiento aeróbico (30 min) Grupo 2 (n = 10): Entrenamiento de los músculos inspiratorios (20 min) Grupo 3 (n = 10): Entrenamiento de resistencia (20 min) Grupo 4 (n = 10): Entrenamiento aeróbico (30 min) + Entrenamiento de músculos inspiratorios (20 min) Grupo 5 (n = 10): Entrenamiento aeróbico (30 min) + Entrenamiento de músculos inspiratorios (20 minutos) + Entrenamiento de resistencia (20 minutos) Grupo 6 (n = 10) Control
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) debida a miocardiopatía isquémica o dilatada.
- Fracción de eyección izquierda ≤ 45%.
- Clase funcional NYHA II y III.
- Un paciente con un diagnóstico de insuficiencia cardíaca congestiva durante seis meses, incluida la ausencia de ingreso al hospital o cambio de medicamentos en los últimos 3 meses.
- IMW <70% del previsto
Criterio de exclusión
- Limitación pulmonar (volumen espiratorio forzado en 1 s y/o capacidad vital inferior al 60% del valor predicho).
- Antecedentes de arritmia cardiaca significativa.
- Antecedentes de infarto de miocardio o cirugía cardiaca (6 meses).
- Enfermedad ortopédica o neurológica.
- No ecogénico, Inestable.
- Presión arterial mal controlada.
- IC Terminal (en lista de espera para trasplante o DAVI).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento aeróbico
Los pacientes siguen un entrenamiento aeróbico alternado en cinta rodante a una intensidad del 60% de la frecuencia cardiaca máxima, 3 mn y 3 mn trabajando de forma alternativa. Para asegurar una sobrecarga progresiva adecuada, ajustamos el ejercicio aeróbico de intensidad moderada cada dos semanas con un total de 5 % de aumento de la frecuencia cardiaca.
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Experimental: Entrenamiento de los músculos inspiratorios
El entrenamiento de los músculos inspiratorios implica un entrenamiento de resistencia de alta intensidad al 60% de PI, máx.
Recalculamos el SPImax y PImax individual en cada sesión de entrenamiento.
Los pacientes utilizan la herramienta de conducción del músculo inspiratorio.
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Otros nombres:
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Experimental: Entrenamiento de resistencia
La resistencia debe medirse en 1 RM (Repetición Máxima) para cada grupo muscular.
Los ejercicios se realizan en tres series de diez repeticiones de ejercicios al 60% de 1RM de intensidad recalculada cada dos semanas de entrenamiento.
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Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Los pacientes del grupo de control fueron asignados a un período de tiempo sin entrenamiento, durante el cual se les dijo que continuaran con su vida como antes de la inscripción.
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Experimental: Entrenamiento aeróbico e inspiratorio
Tenga en cuenta que el participante del grupo aeróbico e inspiratorio se sometió a los mismos protocolos de entrenamiento aeróbico e inspiratorio indicados anteriormente, con casi 5 minutos de descanso entre ellos.
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Experimental: Conjunto
Tenga en cuenta que los participantes del grupo aeróbico, inspiratorio y de resistencia se sometieron a los mismos protocolos de entrenamiento inspiratorio y aeróbico indicados anteriormente, con casi 5 minutos de descanso entre ellos.
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Entrenamiento aeróbico, inspiratorio y de resistencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLWHF)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La calidad de vida se evaluó mediante el Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLWHF).
la puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 105. la puntuación total debe disminuir para indicar la mejora de la calidad de vida.
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Línea de base y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Se evaluó la FVC para evaluar la función pulmonar.
La medición de FVC muestra la cantidad de aire que una persona puede exhalar con fuerza y rápidamente después de respirar profundamente.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en el volumen muscular espiratorio forzado en un segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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FEV1 se evaluó para evaluar la función pulmonar.
La medición FEV1 muestra la cantidad de aire que una persona puede exhalar con fuerza en un segundo de la prueba FVC.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Se evaluó el DEVI para evaluar la función cardíaca mediante ecocardiografía en reposo.
FEVI (%): la cantidad total de sangre en el ventrículo izquierdo se bombea con cada latido del corazón.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en el diámetro final sistólico y diastólico del ventrículo izquierdo (LVESD y LVEDD)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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LVESD y LVEDD se evaluaron para evaluar la función cardíaca mediante el uso de ecocardiografía en reposo.
Evaluación de las dimensiones (mm) y espesores de pared del Ventrículo Izquierdo en telesistólica y telediastólica.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la presión inspiratoria máxima (MIP)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Se evaluó el MIP (cm h2o) para evaluar la fuerza de los músculos inspiratorios utilizando un transductor de presión electrónico.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la presión inspiratoria máxima sostenida [SMIP]
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Se utilizó SMIP (Secondes) para evaluar la resistencia de los músculos respiratorios donde se registró el tiempo en el periodo durante el cual un paciente puede cubrir manteniendo un 70% de MIP.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la escala de Borg
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La disnea se evaluó mediante la escala de Borg. la puntuación mínima es 6 y la puntuación máxima es 20. la puntuación total debe disminuir para indicar la mejoría de la disnea.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La capacidad funcional se evaluó utilizando 6MWT en metros.
la distancia debe aumentar para indicar la mejora de la capacidad funcional.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en el tiempo de ejercicio en la prueba de esfuerzo
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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El tiempo de ejercicio (segundos) se evaluó mediante la prueba de esfuerzo en una cinta rodante según el protocolo de Bruce.
el tiempo debe aumentar para indicar la mejora de la capacidad aeróbica.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en el equivalente metabólico de una tarea (MET)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La evaluación de la carga de trabajo se mide mediante MET durante la prueba de esfuerzo.
MET es una unidad que estima la cantidad de energía utilizada por el cuerpo durante la actividad física, en comparación con el metabolismo en reposo.
La unidad está estandarizada para que pueda aplicarse a personas de diferentes pesos corporales y comparar diferentes actividades.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la Fuerza Isométrica Voluntaria Máxima (MVIF)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Se evaluó MVIF (Kg) para evaluar la función de los músculos esqueléticos usando Dinamómetro; para evaluar la fuerza del músculo cuádriceps.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en el tiempo de resistencia isométrica (MT)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Se evaluó MT (segundos) para evaluar la resistencia del músculo cuádriceps.
La MT se midió cuando los sujetos mantuvieron una contracción isométrica al 50 % de la MVIF informada.
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Línea de base y 12 semanas
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 0H6BKP01G84
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