安定した慢性心不全患者におけるリハビリテーションの効果
安定した慢性心不全患者における呼吸筋の機能特性とリハビリテーションの効果
心不全 (HF) は、主要な公衆衛生上の問題です。 これは、約65歳の入院と死亡の最初の原因です。 この症候群は、予後が悪く、治療費が高いという特徴があります。 したがって、心不全の治療と予防のための新しい戦略は、今日の健康科学が直面している主要な課題の 1 つです。
心不全の管理には、非薬理学的治療と薬理学的治療の組み合わせを含むマルチモーダルなアプローチが必要です。 HF患者は未回答のままです。 これらの患者に最適なトレーニング方法などの簡単な質問でさえ不明です。
本研究の目的
- まず、運動不耐症と呼吸困難、特に筋肉機能 (呼吸器と骨格) の発生に関与する生理学的機能、および慢性心不全に苦しむ心肺患者を特徴付けます。
- 第二に、さまざまなリハビリテーション プログラムの効果を研究および比較し、有酸素トレーニング (AT)、レジスタンス トレーニング (RT)、吸気筋トレーニング (IMT) の 3 つのトレーニング モダリティ プログラムの組み合わせの優位性を証明します。
これらのモダリティは次のとおりです。
有酸素トレーニング: 心室リモデリング、呼吸困難、機能的能力の変化、最大パフォーマンスの向上、心不全に苦しむ被験者の入院の減少に関する筋肉異常の改善に効果的であることが証明されています.
レジスタンス トレーニング: 骨格筋の代謝と血管新生の改善に効果的であることが証明されています。活動的な骨格筋への毛細血管密度と血流を増加させ、一酸化窒素の合成と放出を促進し、酸化ストレスを減少させます。
選択的吸気筋トレーニング: 呼吸筋の強度と持久力の向上、および日常活動中の呼吸困難の軽減に効果的であることが証明されています。
調査の概要
状態
詳細な説明
心不全は、特に高齢者の死亡率および罹患率の主な原因です。
心不全の主な特徴は運動不耐性であり、これは常に低強度の運動での疲労と呼吸困難に関連しています。 Harrigton らは 1997 年に骨格筋の機能不全の存在を示しました。 しかし、これらの変化は下肢の筋肉組織に限定されず、広範囲に及んでおり、呼吸筋に影響を与えている可能性があります. したがって、呼吸困難に関連する呼吸筋と骨格筋のこの機能不全は、疲労の発生と身体能力の低下に寄与し、ひいては個人の自律性を低下させる可能性があります。
ガイドラインは、症状を緩和し、運動耐性と生活の質を改善し、入院率を減らすために、特定の運動による薬理学的戦略を推奨していません.
監督下での運動プログラムは、非薬理学的管理の一環として CHF を患っているすべての患者に推奨されます。 このように、運動は心臓リハビリテーションプログラムのパイオニアであり続けています。 リハビリテーション HF における抵抗に対する骨格筋のトレーニング (RT) および有酸素トレーニング (AT) の有効性は、十分に文書化されています。 ただし、呼吸筋 (IMT) の選択的トレーニングは、ICC の分野では比較的新しい手法です。
1995 年に、マンチーニ等。心不全患者の呼吸筋の選択的トレーニングの利点に関するレポートを最初に公開したのは .
別の研究では、最大吸気圧 (PI max) の 60% に対して最大吸気圧 (PI max) の 60% を PImax の別の 15% とする高強度トレーニングの優位性が、筋力と吸気筋持久力の向上、運動能力の向上、呼吸困難の軽減、生活の質の向上によって示されました。
上記の研究は、CF患者における吸気筋トレーニングのみの効果を調査したものですが、問われるべきは、「全身の有酸素トレーニングで観察された効果に吸気筋トレーニングの効果が追加された場合. "
ラウタリスは 2013 年に、AT と RT および IMT の組み合わせにより、AT 単独の場合と比較して、運動能力、呼吸困難、および生活の質が大幅に改善され、末梢筋および呼吸機能が大幅に改善される可能性があることを示しました。 ただし、この研究にはいくつかの制限があります。 これらの制限は次のとおりです。
- 複合グループの患者は、有酸素グループのみの患者と比較して、20 分間のより長い運動セッションに苦しんでいます。 したがって、2 つのグループ間の運動時間の違いが、研究の結果に影響を与えた可能性があります。
- さらに、著者は、研究の質に影響を与えるモダリティに対して、運動の 3 つの異なるモダリティを比較しました。
- さらに、レジスタンストレーニングまたは呼吸筋の選択的トレーニングが組み合わせたグループのより大きな改善に貢献した程度は、この研究では評価されませんでした.
今まで、
- CHF 患者を対象に、さまざまな運動様式を互いに比較したり、対照群と比較した無作為化対照二重盲検研究はありません。 さらに、
- エクササイズのどの組み合わせが最も効果的で安全であるかは、これまで知られていませんでした。
- 安定した慢性心不全 (CHF) 患者の他のモダリティと比較して、複数のトレーニング モダリティを組み合わせることで、追加の利点がある場合。
この研究では、研究者は、エアロビクス、レジスタンス、および選択的呼吸筋の 3 つのモダリティを組み合わせたプログラムの効率の仮説を調べました。
- 心肺機能、
- 心臓と肺の構造、
- 骨格筋と呼吸筋の機能、
- 機能的能力、
- 呼吸困難、および生活の質。
このプロジェクトの主な目的は次のように定義されています。
- 運動不耐性と呼吸困難の発生に関与する生理学的機能を特徴付ける。
- 対照群と相互のすべての治療法の比較研究。
- 筋肉機能を研究する: さまざまなトレーニング グループの HF 患者の呼吸器と骨格。
- 筋肉構造を研究する:呼吸器と骨格。
- 心臓の構造と機能を研究する。
- これら 3 つのトレーニング方法が機能的能力、呼吸困難、生活の質に与える影響をご覧ください。
- 心不全のガイドラインを述べる。
方法論と研究の要件 プロトコル すべての被験者は、インフォームド コンセント フォームに署名する必要があります。 患者は心臓病専門医による身体検査と心電図測定を提出します。 約 60 人の患者が、プロジェクトの実施に関与していない研究者によって無作為に 8 つの異なるグループに分けられます。
介入の前後に、さまざまな介入に対する患者の分布を知らない理学療法士によって、上記のすべてのテストが評価されました。
グループ すべての種類のトレーニング セッションは個別化されており、ベイルート心臓研究所で実施されます。 患者は、1 週間に 3 回、1 時間の割合で 12 週間運動します。 見逃したセッションはプログラムの最後に追加され、36 セッションが実現されます。 すべてのセッションは、理学療法士と心臓専門医によって常に監督されなければなりません。
グループ 1 (n = 10): 有酸素トレーニング (30 分) グループ 2 (n = 10): 吸気筋トレーニング (20 分) グループ 3 (n = 10): 抵抗トレーニング (20 分) グループ 4 (n = 10): 有酸素トレーニング(30 分) + 吸気筋トレーニング (20 分) グループ 5 (n = 10): 有酸素トレーニング (30 分) + 吸気筋トレーニング (20 分) + 抵抗トレーニング (20 分) グループ 6 (n = 10) コントロール
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- 虚血性または拡張型心筋症によるうっ血性心不全 (CHF)。
- 左駆出率≤45%。
- NYHA機能クラスIIおよびIII。
- 6 か月間 CHF と診断された患者で、過去 3 か月間の入院または投薬の変更は含まれていません。
- IMW < 予測値の 70%
除外基準
- 肺機能制限 (1 秒間の強制呼気量および/または予測値の 60% 未満の肺活量)。
- -重大な不整脈の病歴。
- -心筋梗塞または心臓手術の病歴(6か月)。
- 整形外科または神経疾患。
- 非エコー原性、不安定。
- 血圧のコントロールが不十分。
- 末期HF(移植またはLVADの待機リストにある)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:有酸素トレーニング
患者は、トレッドミルを使用して、最大心拍数の 60% の強度で交互に有酸素トレーニングを行います。3 分と 3 分は別の方法で作業します。適切な漸進的過負荷を確保するために、2 週間ごとに中程度の強度の有酸素運動を全体で 5 に調整します。心拍数の増加率。
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実験的:吸気筋トレーニング
吸気筋トレーニングには、最大 PI の 60% までの高強度持久力トレーニングが含まれます。
各トレーニング セッションで個々の SPImax と PImax を再計算します。
患者は駆動ツールの吸気筋を使用します。
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他の名前:
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実験的:レジスタンストレーニング
抵抗は、各筋肉グループの 1 RM (Repetition Maximum) で測定する必要があります。
エクササイズは、2 週間のトレーニングごとに再計算された 1RM 強度の 60% で、エクササイズを 10 回繰り返す 3 セットで実行されます。
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他の名前:
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介入なし:コントロール
対照群の患者は非訓練期間に割り当てられ、その間は登録前と同じように生活を続けるように言われました。
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実験的:有酸素運動と吸気トレーニング
有酸素および吸気グループの参加者は、上記の吸気および有酸素トレーニングと同じプロトコルを受け、その間にほぼ 5 分間の休憩があることに注意してください。
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実験的:組み合わせた
エアロビクス、吸気、およびレジスタンス グループの参加者は、上記の吸気およびエアロビクス トレーニングと同じプロトコルを受け、その間にほぼ 5 分間の休憩があることに注意してください。
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有酸素運動、吸気、筋力トレーニング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミネソタ州心不全アンケート (MLWHF) の変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
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生活の質は、Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLWHF) を使用して評価されました。
最小スコアは 0 で、最大スコアは 105 です。合計スコアは、生活の質の改善を示すために減少するはずです。
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ベースラインと 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強制肺活量(FVC)の変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
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肺機能を評価するためにFVCを評価した。
FVC 測定は、人が深呼吸をした後に力強く素早く吐き出すことができる空気の量を示します。
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ベースラインと 12 週間
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1 秒間の努力呼気筋量の変化 (FEV1)
時間枠:ベースラインと 12 週間
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肺機能を評価するためにFEV1を評価した。
FEV1 測定値は、人が FVC テストの 1 秒間に強制的に吐き出すことができる空気の量を示します。
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ベースラインと 12 週間
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左室駆出率(LVEF)の変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
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LVED は、安静時の心エコー検査を使用して心機能を評価するために評価されました。
LVEF (%) : 左心室の血液の総量は、各心拍で送り出されます。
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ベースラインと 12 週間
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左心室の収縮期および拡張期の直径の変化 (LVESD および LVEDD)
時間枠:ベースラインと 12 週間
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LVESD と LVEDD は、安静時の心エコー検査を使用して心機能を評価するために評価されました。
収縮末期および拡張末期における左心室の寸法 (mm) および壁厚の評価。
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ベースラインと 12 週間
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最大吸気圧 (MIP) の変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
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MIP (cm h2o) は、電子圧力変換器を使用して吸気筋の強度を評価するために評価されました。
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ベースラインと 12 週間
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持続最大吸気圧の変化 [SMIP]
時間枠:ベースラインと 12 週間
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SMIP (Secondes) を使用して呼吸筋持久力を評価し、患者が 70% MIP を維持できる期間を記録しました。
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ベースラインと 12 週間
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ボーグスケールの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
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呼吸困難は、Borg Scale を使用して評価されました。最小スコアは 6 で、最大スコアは 20 です。呼吸困難の改善を示すには、合計スコアが減少する必要があります。
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ベースラインと 12 週間
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6分歩行試験(6MWT)の変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
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機能容量は、6MWT メートルを使用して評価されました。
距離は、機能的能力の改善を示すために増加する必要があります。
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ベースラインと 12 週間
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ストレステストにおける運動時間の変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
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運動時間 (秒) は、Bruce プロトコルに従って、トレッドミルでのストレス テストを使用して評価されました。
時間は、有酸素能力の改善を示すために増加する必要があります。
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ベースラインと 12 週間
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タスクの代謝当量 (MET) の変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
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ワークロードの評価は、ストレス テスト中に MET によって測定されます。
METs は、安静時の代謝と比較して、身体活動中に身体が使用するエネルギー量を推定する単位です。
この単位は標準化されているため、さまざまな体重の人に適用してさまざまな活動を比較できます。
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ベースラインと 12 週間
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最大随意等尺性力 (MVIF) の変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
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MVIF (Kg) は、ダイナモメーターを使用して骨格筋の機能を評価するために評価されました。大腿四頭筋の強さを評価します。
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ベースラインと 12 週間
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等尺性耐久時間 (MT) の変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
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MT(秒)は、大腿四頭筋の持久力を評価するために評価されました。
MT は、被験者が報告された MVIF の 50% で等尺性収縮を維持したときに測定されました。
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ベースラインと 12 週間
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協力者と研究者
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一次修了 (実際)
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心不全の臨床試験
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Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)
有酸素トレーニングの臨床試験
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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VA Office of Research and Development募集
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
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Queens College, The City University of New York完了
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Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal Health募集
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University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)募集