Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rehabilitáció hatásai stabil krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél

2018. május 15. frissítette: Zahra SADEK, Lebanese University

A légúti izmok funkcionális jellemzése és a rehabilitáció hatásai stabil krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél

A szívelégtelenség (HF) jelentős népegészségügyi probléma. Ez az első oka a körülbelül 65 éves korosztály kórházi kezelésének és halálozásának. Ezt a szindrómát rossz prognózis és magas ellátási költségek jellemzik. Így a szívelégtelenség kezelésére és megelőzésére vonatkozó új stratégiák az egészségtudomány mai kihívásai közé tartoznak.

A szívelégtelenség kezelése multimodális megközelítést igényel, nem gyógyszeres és gyógyszeres kezelés kombinációját foglalja magában. A gyógyszeres kezelés fejlesztése mellett a nem gyógyszeres kezelés részeként minden szívelégtelenségben szenvedő beteg számára felügyelt edzésprogramok javasoltak, de számos kérdés merül fel az edzéssel kapcsolatban. A szívelégtelenségben szenvedő betegek válasz nélkül maradnak. Még az olyan egyszerű kérdések is tisztázatlanok, mint a legjobb edzésmód ezeknek a betegeknek.

A tanulmány célja

  1. Elsőként a terhelési intolerancia és nehézlégzés kialakulásában szerepet játszó fiziológiai funkciók jellemzése, különös tekintettel az izomfunkciókra (légúti és csontrendszeri), valamint a krónikus szívelégtelenségben szenvedő kardiopulmonalis betegekre.
  2. Másodszor, tanulmányozni és összehasonlítani a különböző rehabilitációs programok hatását, és bebizonyítani a három edzésmódszer kombinációjának felsőbbrendűségét: aerob tréning (AT), ellenállási tréning (RT) és belégzési izomtréning (IMT).

Ezek a módozatok a következők:

Aerob edzés: Hatékonynak bizonyult az izomrendellenességek javításában a kamrai átalakulás megváltoztatásával, a nehézlégzéssel, a funkcionális kapacitással, a maximális teljesítmény növelésével és a kórházi kezelés csökkentésével szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Ellenállási tréning: Hatékonynak bizonyult a vázizom-anyagcsere és az angiogenezis javításában; növeli a kapilláris sűrűséget és az aktív vázizmok véráramlását, elősegíti a nitrogén-monoxid szintézisét és felszabadulását, valamint csökkenti az oxidatív stresszt.

Szelektív belégzési izomtréning: Hatékonynak bizonyult a légzőizmok erejének és állóképességének javításában, valamint a napi tevékenységek során fellépő nehézlégzés csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szívelégtelenség a mortalitás és morbiditás fő oka, különösen az idősek körében.

A szívelégtelenség fő jellemzője a terhelési intolerancia, amely az alacsony intenzitású gyakorlatok során mindig fáradtsággal és nehézlégzéssel jár. Harrigton és munkatársai 1997-ben kimutatták a vázizmok diszfunkcióját. Valószínű azonban, hogy ezek a változások nem korlátozódnak az alsó végtagok izomzatára, hanem széles körben elterjedtek, és érinthetik a légzőizmokat. Így a légző- és vázizmoknak a nehézlégzéssel összefüggő diszfunkciója hozzájárulhat a fáradtság és a fizikai teljesítőképesség csökkenése kialakulásához, ami viszont csökkenti az egyének autonómiáját.

Az irányelvek nem javasolnak farmakológiai stratégiákat speciális gyakorlatokkal a tünetek enyhítésére, a terheléstűrés és az életminőség javítására, valamint a kórházi kezelések arányának csökkentésére.

A felügyelt edzésprogramok minden olyan CHF-ben szenvedő beteg számára ajánlottak, nem gyógyszeres kezelés részeként. Így a gyakorlat továbbra is a szívrehabilitációs programok úttörője marad. A vázizmok ellenállással (RT) és aerob edzéssel (AT) szembeni edzésének hatékonysága a rehabilitációs HF-ben jól dokumentált. A légzőizmok szelektív edzése (IMT) azonban viszonylag új technika az ICC területén.

1995-ben Mancini et al. elsőként publikáltak jelentést a szívelégtelenségben szenvedő betegek légzőizmok szelektív edzésének előnyeiről.

Egy másik tanulmány kimutatta, hogy a nagy intenzitású edzés, a maximális belégzési nyomás (PI max) 60%-a a PImax további 15%-án felülmúlja az izomerőt és a belégzési izmok állóképességét, javítja a gyakorlati kapacitást, csökkenti a nehézlégzést és csökkenti az életminőséget.

Míg a fenti tanulmányok kizárólag a belégzési izomtréning előnyeit vizsgálták CF-betegeknél, fel kell tenni a kérdést: „Ha a belégzési izomtréning előnyeit hozzáadtuk az egész testre kiterjedő aerob edzésnél megfigyelthez. "

Laoutaris 2013-ban kimutatta, hogy az AT kombinációja RT-vel és IMT-vel a perifériás izmok és a légzésfunkció jelentős javulását eredményezheti, valamint jelentős javulást jelent az edzéskapacitásban, a nehézlégzésben és az életminőségben az „egyetlen AT-hoz képest”. Ennek a tanulmánynak azonban számos korlátja van. Ezek a korlátok a következők:

  1. A kombinált csoportba tartozó betegek hosszabb, 20 perces gyakorlatokat szenvednek el, mint az egyedül aerob csoportban élő betegek. Így a 2 csoport közötti testmozgási idő különbsége befolyásolhatta a vizsgálat eredményeit.
  2. Ezen túlmenően a szerzők három különböző gyakorlati módot hasonlítottak össze egy olyan módszerrel, amely így befolyásolja a vizsgálat minőségét.
  3. Ezen túlmenően, ebben a tanulmányban nem értékelték, hogy a légzőizmok ellenállási edzése vagy szelektív edzése mennyiben járult hozzá a nagyobb javulásokhoz a kombinált csoportban, mivel ez több modalitású, különböző gyakorlatokat és egy kontrollcsoportot igényel.

Mostanáig,

  1. Nincsenek randomizált, ellenőrzött, kettős vak vizsgálatok, amelyek a gyakorlatok különböző modalitásait hasonlítják össze egymással és egy kontrollcsoporttal CHF-ben szenvedő betegeknél. Ráadásul,
  2. Eddig nem ismert, hogy a gyakorlatok melyik kombinációja a leghatékonyabb és biztonságosabb, és
  3. Ha további előnyökkel jár, ha több edzési módot kombinál, összehasonlítva más módszerekkel stabil krónikus szívelégtelenségben (CHF) szenvedő betegeknél.

Ebben a tanulmányban a kutatók megvizsgálták a három módszerből álló kombinált program hatékonyságának hipotézisét: aerobik, ellenállás és szelektív légzőizom:

  1. A szív és a tüdő működése,
  2. A szív és a tüdő szerkezete,
  3. A váz- és légzőizmok működése,
  4. Funkcionális kapacitás,
  5. Légszomj és életminőség.

A projekt fő céljai a következők:

  1. A testmozgás intolerancia és nehézlégzés kialakulásában szerepet játszó élettani funkciók jellemzése.
  2. Az összes terápiás mód összehasonlító vizsgálata kontrollcsoporttal és egymással.
  3. Izomműködés vizsgálata: légzőszervi és vázrendszeri szívelégtelenségben szenvedő betegeknél különböző edzéscsoportokban.
  4. Az izomszerkezetek tanulmányozása: légúti és csontváz.
  5. A szív szerkezetének és működésének tanulmányozása.
  6. Tekintse meg e három edzésmódszer hatását a funkcionális kapacitásra, a nehézlégzésre és az életminőségre.
  7. A szívelégtelenségre vonatkozó irányelvek megfogalmazása.

Módszertan és kutatási követelmények Protokoll Minden alanynak alá kell írnia egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot. A betegek fizikális vizsgálatot és elektrokardiográfiás méréseket nyújtanak be a kardiológusnak. Körülbelül 60 beteget véletlenszerűen nyolc különböző csoportra osztanak a vizsgálók, akik nem vesznek részt a projekt megvalósításában.

A beavatkozás előtt és után az összes fent említett tesztet kiértékelte egy gyógytornász, aki nem ismeri a betegek megoszlását a különböző beavatkozásokhoz.

Csoportok Minden típusú edzés személyre szabott és a Bejrúti Szívintézetben zajlik. A betegeket tizenkét héten keresztül hetente háromszor, egy órán keresztül megerőltetik. Az elmaradt foglalkozásokat a program végére adjuk, így a 36 alkalom megvalósul. Minden foglalkozást mindenkor gyógytornász és kardiológus felügyelete alatt kell végezni.

1. csoport (n = 10): Aerob edzés (30 perc) 2. csoport (n = 10): Légzőizom edzés (20 perc) 3. csoport (n = 10): Ellenállási edzés (20 perc) 4. csoport (n = 10): Aerob edzés (30 perc) + Légzőizom edzés (20 perc) 5. csoport (n = 10): Aerob edzés (30 perc) + Légzőizom edzés (20 perc) + Ellenállás edzés (20 perc) 6. csoport (n = 10) Kontroll

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

  • Pangásos szívelégtelenség (CHF) ischaemiás vagy dilatatív kardiomiopátia következtében.
  • Bal oldali kilökési frakció ≤ 45%.
  • NYHA II. és III. funkcionális osztály.
  • Olyan beteg, akinek hat hónapja CHF-es diagnózisa van, beleértve a kórházi felvételt vagy a gyógyszerváltást az előző 3 hónap során.
  • IMW az előrejelzett érték <70%-a

Kizárási kritériumok

  • Tüdőkorlátozás (kényszerített kilégzési térfogat 1 s alatt és/vagy a becsült érték 60%-ánál kisebb vitális kapacitás).
  • Jelentős szívritmuszavar a kórtörténetben.
  • Szívinfarktus vagy szívműtét anamnézisében (6 hónap).
  • Ortopédiai vagy neurológiai betegség.
  • Nem visszhangos, instabil.
  • Rosszul szabályozott vérnyomás.
  • End-Stage HF (a transzplantáció vagy LVAD várólistáján).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aerob edzés
A betegek váltakozó aerob edzést végeznek futópadon a maximális pulzusszám 60%-ának megfelelő intenzitással, 3 perc és 3 perc alternatív módszerrel. A progresszív túlterhelés megfelelő biztosítása érdekében kéthetente állítjuk be a közepes intenzitású aerob edzést, összesen 5 %-os pulzusszám növekedés.
Kísérleti: Légzőizom edzés
A belégzési izom edzés nagy intenzitású állóképességi edzést tartalmaz a PI 60%-áig, max. Minden edzés alkalmával újraszámoljuk az egyéni SPImax-ot és PImax-ot. A betegek a hajtóeszközt használják a belégzési izmot.
Más nevek:
  • Légzési tréning
Kísérleti: Ellenállási tréning
Az ellenállást izomcsoportonként 1 RM-en (ismétlési maximum) kell mérni. A gyakorlatokat három, tíz ismétlésből álló gyakorlatsorban hajtják végre, a kéthetente újraszámított 1RM intenzitás 60%-ával.
Más nevek:
  • Erő edzés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport betegei egy edzés nélküli időszakot kaptak, amely alatt azt mondták nekik, hogy folytassák életüket a beiratkozás előtti módon.
Kísérleti: Aerobik és inspirációs edzés
Ne feledje, hogy az Aerobic és Inspiratory csoport résztvevője ugyanazon a belégzési és aerob edzési protokollon ment keresztül, amelyet fent leírtunk, és közben majdnem 5 perc pihenőt tartottak.
Kísérleti: Kombinált
Vegye figyelembe, hogy az Aerobik, Belégzési és Ellenállási csoport résztvevője ugyanazon a belégzési és aerob edzési protokollon ment keresztül, mint a fent leírtak között, majdnem 5 perc pihenővel.
Aerob, inspirációs és ellenálló edzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire-ben (MLWHF)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Az életminőséget a Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLWHF) segítségével értékelték. a minimális pontszám 0, a maximális pontszám 105. az összpontszámnak csökkennie kell az életminőség javulását jelezve.
Alapállapot és 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kényszerített életkapacitásban (FVC)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Az FVC-t a tüdőfunkció értékelésére értékelték. Az FVC mérés azt mutatja meg, hogy egy személy mennyi levegőt tud erőteljesen és gyorsan kilélegezni mély lélegzetvétel után.
Alapállapot és 12 hét
Az erőltetett kilégzési izomtérfogat változása egy másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
A tüdőfunkció értékeléséhez a FEV1-et értékeltük. A FEV1 mérés azt mutatja, hogy egy személy az FVC teszt egy másodperce alatt mennyi levegőt tud erőteljesen kilélegezni.
Alapállapot és 12 hét
A bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) változása
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Az LVED-t nyugalmi echokardiográfiával értékelték ki a szívműködés értékelésére. LVEF (%): a bal kamrában lévő vér teljes mennyisége minden szívveréssel kiszivattyúzásra kerül.
Alapállapot és 12 hét
A bal kamra végének szisztolés és diasztolés átmérőjének változása (LVESD és LVEDD)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Az LVESD-t és az LVEDD-t nyugalmi echokardiográfiával értékelték ki a szívműködés értékelésére. A bal kamra méreteinek (mm) és falvastagságának értékelése végszisztolés és végdiasztolés értékben.
Alapállapot és 12 hét
Változás a maximális belégzési nyomásban (MIP)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
A MIP (cm h2o) mérést végeztünk a belégzési izmok erejének értékelésére elektronikus nyomásátalakító segítségével.
Alapállapot és 12 hét
Változás a tartós maximális belégzési nyomásban [SMIP]
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Az SMIP-et (Secondes) alkalmaztuk a légzőizom állóképességének felmérésére, ahol az időt abban az időszakban rögzítették, amely alatt a páciens le tudja tartani a 70%-os MIP-t.
Alapállapot és 12 hét
Változás a Borg-skálában
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
A nehézlégzést Borg-skála segítségével értékeltük. a minimális pontszám 6, a maximális pontszám 20. az összpontszámnak csökkennie kell, jelezve a nehézlégzés javulását.
Alapállapot és 12 hét
Változás a hatperces sétatesztben (6MWT)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
A funkcionális kapacitást méterben mért 6MWT felhasználásával értékelték. a távolságnak növekednie kell, jelezve a funkcionális kapacitás javulását.
Alapállapot és 12 hét
Az edzésidő változása a stressztesztben
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Az edzési időt (másodpercben) a Bruce-protokoll szerint futópadon végzett stresszteszttel határoztuk meg. az időnek növekednie kell, jelezve az aerob kapacitás javulását.
Alapállapot és 12 hét
A feladat metabolikus egyenértékének változása (MET)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
A munkaterhelés felmérését a stresszteszt során a MET-ek mérik. A MET egy olyan mértékegység, amely megbecsüli a test által a fizikai aktivitás során felhasznált energia mennyiségét, összehasonlítva a nyugalmi anyagcserével. Az egység szabványosított, így különböző testtömegű emberekre alkalmazható, és összehasonlíthatja a különböző tevékenységeket.
Alapállapot és 12 hét
Változás a maximális önkéntes izometrikus erőben (MVIF)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Az MVIF-t (Kg) a vázizmok funkciójának értékelésére dinamométerrel értékelték; a négyfejű izom erejének felmérésére.
Alapállapot és 12 hét
Az izometrikus kitartási idő (MT) változása
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Az MT (másodperc) értéket a négyfejű izom állóképességének értékelésére értékelték. Az MT-t akkor mérték, amikor az alanyok izometrikus összehúzódását a jelentett MVIF 50%-án tartották.
Alapállapot és 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0H6BKP01G84

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

nincs terv

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aerob edzés

3
Iratkozz fel