- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03540693
지방 미각 관능 연구 (FaTSS)
2021년 4월 26일 업데이트: Marta Yanina Pepino de Gruev, University of Illinois at Urbana-Champaign
지방은 에너지 밀도가 가장 높은 다량 영양소이며 지방 섭취는 비만과 양의 상관관계가 있습니다.
비만에 걸린 개인은 지방을 더 자주 갈망하고 지방 맛에 대한 선호도가 높으며 지방이 많은 음식을 더 많이 섭취합니다.
Roux-en-Y 위우회술(RYGB) 또는 위소매절제술(SG) 체중 감량 수술을 받은 사람들은 적어도 수술 후 1년 이내에 지방 선호도와 지방 소비를 극적으로 줄입니다.
이 수술은 처음 몇 년 동안 사람들이 체중을 줄이는 데 매우 효과적입니다. 그러나 이러한 수술을 받은 사람들의 약 30%는 2년 후부터 체중이 다시 증가하기 시작합니다.
어떤 사람들은 장기적으로 체중을 감량할 수 있지만 다른 사람들은 그렇지 못한 이유가 불분명합니다.
또한, 지방은 음식의 풍미를 변화시킬 수 있으며 풍미는 소비뿐만 아니라 신체가 음식을 소비하도록 준비시키는 반응에서도 중요한 역할을 한다는 것은 잘 알려져 있습니다.
이들은 두부 단계 반응으로 알려져 있으며 신경, 생리 및 호르몬 측면을 포함합니다.
연구의 주요 목표는 두 가지입니다. 1) RYGB 수술, SG 수술 및 복강경 위 밴딩(LAGB) 수술(체중 감량 대조군)이 지방 선호도 및 감각 지각에 미치는 즉각적인 효과를 테스트하고 2) 비교 RYGB 또는 SG 수술 후 2-5년 동안 지속적인 체중 감소를 달성할 수 있는 사람들과 체중을 회복했거나 원하는 만큼 감소하지 않은 사람들 사이의 지방 선호도 및 감각 지각.
연구 개요
상세 설명
첫 번째 목표를 위해 조사관은 RYGB 수술(n=15) SG 수술(n=15) 및 LAGB 수술(n=15) 전과 그 후 ~16%의 급식 및 금식 상태에서 수술 후 체중.
조사관은 또한 RYGB 또는 SG 수술 후 2-5년에 체중 성공 그룹(n=30) 및 체중 실패 그룹(n=30)의 두 그룹으로 구성된 단면 디자인에서 동일한 변수를 연구할 것입니다.
체중 성공 그룹에는 수술 후 2-5년까지 체중이 40% 이상 감소한 피험자가 포함되며, 체중 실패 그룹에는 수술 후 2-5년까지 체중이 25% 미만 감소한 피험자가 포함됩니다.
또한 연구자들은 이러한 피험자의 지방 선호도와 감각 지각이 풍미 관련 유전자에 의해 영향을 받는 정도를 조사할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
105
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- 모병
- University of Illinois at Urbana Champaign
-
연락하다:
- Belen R Acevedo, PhD
- 전화번호: 217-300-4709
- 이메일: mba17@illinois.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1) Roux-en-Y 위 우회술(RYGB) 수술, 위소매절제술(SG) 수술 또는 복강경 위 밴딩(LAGB) 수술을 받을 예정이거나 2) 2-5년 전에 RYGB 또는 SG 수술을 받았고 두 그룹 중 하나: 그룹 2a) 수술 결과 수술 전 체중의 ≥40%가 감소했고 지금까지 유지할 수 있었습니다 또는 그룹 2b) 수술 전 체중의 <25% 감소 또는 더 많이 잃었지만 체중을 되찾았습니다.
설명
포함 기준:
- 여성 및 남성, 18-64세, 모든 인종
- 피험자는 Roux-en-Y 위우회술(RYGB), 소매 위절제술(SG) 또는 복강경 위 밴딩 수술(LAGB)을 받을 예정이어야 하며 수술 전 및 후에 검사를 받을 수 있거나 수술을 받았어야 합니다. 2-5년 전(즉, 최소 2년 전 및 5년 이내) 사이에 RYGB 또는 SG 수술을 받았으며 현재 수술 전 체중의 ≥40% 또는 수술 전 체중의 <25%인 체중 감소가 있음 .
제외 기준:
- 담배 관련 담배를 피우거나 금연한 지 6개월 미만인 사람
- 임신 또는 모유 수유
- 심각한 장기 기능 장애를 경험하고 있습니다.
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물 복용
- 연구의 준수 또는 완료에 영향을 줄 수 있는 정신 질환 또는 장애가 있는 자
- 만성 비염의 병력
- 당뇨병 진단을 받았거나 당뇨병 치료를 위해 약을 복용 중
- 염증성 장 질환
- 2-3년 전에 RYGB 또는 SG를 겪었고 현재 체중 감소가 수술 전 체중의 40% 미만 및 25% 이상인 피험자.
- 피험자는 가짜로 먹일 음식의 맛을 받아들여야 합니다(예: 크림치즈 등).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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RYGB-세로
Roux-n-Y 위 우회 수술 전후에 연구된 피험자의 종단 그룹
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RYGB 체중 감량 수술
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SG_세로
소매 위절제술 수술 전후에 연구된 종단적 피험자 그룹
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SG- 체중 감량 수술
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LAGB_세로
복강경 위 밴딩 수술 전후에 연구된 종단적 피험자 그룹
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LAGB- 체중 감량 수술
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체중 감량 성공
수술 후 2-5년까지 체중이 40% 이상 감소한 피험자
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RYGB 체중 감량 수술
SG- 체중 감량 수술
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체중 감량 실패
수술 후 2-5년까지 체중이 25% 미만 감소한(또는 더 감소한 후 다시 체중이 회복되어 지금은 25% 미만) 피험자
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RYGB 체중 감량 수술
SG- 체중 감량 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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풍미 인식
기간: 3-6개월
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일반 라벨 크기 척도(단위 mm)에서 향미 강도에 대한 인식의 변화
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3-6개월
|
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맛 선호도
기간: 3-6개월
|
일반 레이블 크기 척도의 쾌락적 버전에서 쾌락적 가치에 대한 인식의 변화(mm)
|
3-6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 6일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 6일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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