Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fat Taste Sensory Study (FaTSS)

26. april 2021 oppdatert av: Marta Yanina Pepino de Gruev, University of Illinois at Urbana-Champaign
Fett er det mest energitette makronæringsstoffet og inntak av fett har vært positivt korrelert til fedme. Personer som er plaget av fedme, har oftere lyst på fett, har en høyere preferanse for fettsmak og spiser en større mengde fet mat. Personer som har gjennomgått Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) eller Sleeve Gastrectomy (SG) vekttapsoperasjoner reduserer dramatisk deres fettpreferanser og fettforbruk, i det minste innen det første året etter operasjonen. Disse operasjonene er svært effektive for å hjelpe folk å gå ned i vekt i løpet av de første par årene; Imidlertid begynner omtrent 30 % av de som gjennomgår disse operasjonene å gå opp i vekt etter det andre året. Hvorfor noen mennesker klarer å holde vekten på lang sikt, men andre ikke klarer det, er uklart. I tillegg er det velkjent at fett kan endre smaken til mat, og smak spiller en kritisk rolle i forbruk, så vel som i responser som gir kroppen opp til å konsumere maten. Disse er kjent som cefaliske faseresponser og inkluderer nevrale, fysiologiske og hormonelle aspekter. Hovedmålene med studien er todelt: 1) Å teste de umiddelbare effektene av RYGB-kirurgi, SG-kirurgi og laparoskopisk gastrisk båndoperasjon (LAGB) (en kontrollgruppe for vekttap) på fettpreferanser og sensorisk persepsjon, og 2) for å sammenligne fettpreferanser og sensorisk oppfatning mellom de som er i stand til å oppnå vedvarende vekttap 2-5 år etter RYGB- eller SG-operasjon og de som enten gikk opp i vekt eller ikke gikk ned i ønsket mengde.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For det første målet vil etterforskerne vurdere en longitudinell gruppe av forsøkspersoner både før RYGB-kirurgi (n=15) SG-kirurgi (n=15), og LAGB-kirurgi (n=15), og deretter igjen etter at de har mistet ~16 % av kroppsvekten deres etter operasjonen i matet og fastende tilstand. etterforskerne vil også studere de samme variablene i et tverrsnittsdesign bestående av to grupper: en vektsuksessgruppe (n=30) og en vektsviktgruppe (n=30) 2-5 år etter RYGB- eller SG-operasjon. Vektsuksessgruppen vil inkludere forsøkspersoner som mistet ≥40 % kroppsvekt 2-5 år etter operasjonen, og vektsviktgruppen vil inkludere forsøkspersoner som mistet <25 % kroppsvekt 2-5 år etter operasjonen. I tillegg vil etterforskerne også utforske i hvilken grad fettpreferanser og sensorisk persepsjon hos disse fagene påvirkes av smaksrelaterte gener.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

105

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Rekruttering
        • University of Illinois at Urbana Champaign
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

1) Deltakere som er planlagt å gjennomgå Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) kirurgi, Sleeve Gastrectomy (SG) kirurgi eller Laparoscopic Gastric Banding (LAGB) kirurgi eller 2) har hatt RYGB eller SG kirurgi for 2-5 år siden og faller inn i en av to grupper: Gruppe 2a) som et resultat av operasjonen mistet hun/han ≥40 % av kroppsvekten før operasjonen og var i stand til å holde den unna til nå, eller Gruppe 2b) mistet <25 % av kroppsvekten før operasjonen eller mistet mer, men gikk opp i vekt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner og menn, 18-64 år, alle raser
  • Pasienter må planlegges for å gjennomgå Roux-en-Y gastrisk bypass-operasjon (RYGB), sleeve gastrectomy surgery (SG) eller laparoskopisk gastrisk banding-kirurgi (LAGB) og være tilgjengelig for testing både før og etter operasjonen eller må ha gjennomgått RYGB- eller SG-operasjon for mellom 2-5 (dvs. minst to år siden og ikke mer enn 5) år siden og har et nåværende vekttap som er ≥40 % av kroppsvekten før operasjonen eller <25 % av kroppsvekten før operasjonen .

Ekskluderingskriterier:

  • Røyker tobakksrelaterte sigaretter eller har sluttet å røyke for mindre enn 6 måneder siden
  • Gravid eller ammende
  • Opplever betydelig organdysfunksjon
  • Ta medisiner som kan påvirke forskningsresultater
  • Har noen psykiatrisk sykdom eller lidelse som kan påvirke etterlevelse eller fullføring av studien
  • Historie med kronisk rhinitt
  • Hadde en diagnose eller tar medisin for å behandle diabetes
  • Inflammatorisk tarmsykdom
  • Personer som gjennomgikk RYGB eller SG for mellom 2-3 år siden og har et nåværende vekttap som er <40 % og ≥25 % av kroppsvekten før operasjonen.
  • Forsøkspersonene må finne smaken av maten for å være sham-matet akseptabel (f.eks. kremost, etc.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
RYGB-langsgående
Longitudinell gruppe av forsøkspersoner studert før og etter Roux-n-Y gastrisk bypass-operasjon
RYGB-vektapskirurgi
SG_langsgående
Longitudinell gruppe av forsøkspersoner studert før og etter sleeve gastrectomy kirurgi
SG- vekttap kirurgi
LAGB_longitudinal
Longitudinell gruppe av forsøkspersoner studert før og etter laparoskopisk gastrisk båndoperasjon
LAGB- vekttapskirurgi
Vekttap suksess
Personer som mistet ≥40 % kroppsvekt innen 2-5 år etter operasjonen
RYGB-vektapskirurgi
SG- vekttap kirurgi
Vekttap svikt
Personer som mistet <25 % kroppsvekt (eller mistet mer, men deretter går opp i vekt slik at de nå er <25 %) innen 2-5 år etter operasjonen
RYGB-vektapskirurgi
SG- vekttap kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smakoppfatning
Tidsramme: 3-6 måneder
Endringer i oppfatning av smaksintensitet i den generelle etikettstørrelsesskalaen (i mm)
3-6 måneder
Smakpreferanse
Tidsramme: 3-6 måneder
Endringer i oppfatningen av hedonisk verdi i den hedoniske versjonen av den generelle etikettstørrelsesskalaen (i mm)
3-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

6. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

6. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kandidat for fedmekirurgi

Kliniske studier på RYGB

3
Abonnere