Estudo Sensorial do Gosto de Gordura (FaTSS)
26 de abril de 2021 atualizado por: Marta Yanina Pepino de Gruev, University of Illinois at Urbana-Champaign
A gordura é o macronutriente mais denso em energia e o consumo de gordura tem sido positivamente correlacionado com a obesidade.
Indivíduos com obesidade desejam gordura com mais frequência, têm maior preferência por sabores gordurosos e consomem maior quantidade de alimentos gordurosos.
As pessoas que passaram por cirurgias para perda de peso com Bypass Gástrico em Y de Roux (RYGB) ou Gastrectomia Sleeve (SG) diminuem drasticamente suas preferências e consumo de gordura, pelo menos no primeiro ano após a cirurgia.
Essas cirurgias são muito eficazes para ajudar as pessoas a perder peso nos primeiros anos; no entanto, aproximadamente 30% dos que se submetem a essas cirurgias começam a recuperar o peso após a marca do segundo ano.
Por que algumas pessoas conseguem manter o peso a longo prazo, mas outras não, não está claro.
Além disso, é sabido que a gordura pode modificar o sabor dos alimentos e o sabor desempenha um papel crítico no consumo, bem como nas respostas que preparam o corpo para consumir o alimento.
Estas são conhecidas como respostas da fase cefálica e incluem aspectos neurais, fisiológicos e hormonais.
Os principais objetivos do estudo são duplos: 1) Testar os efeitos imediatos da cirurgia RYGB, cirurgia SG e cirurgia laparoscópica de banda gástrica (LAGB) (um grupo de controle de perda de peso) nas preferências de gordura e percepção sensorial e 2) comparar preferências de gordura e percepção sensorial entre aqueles que são capazes de obter perda de peso sustentada 2-5 anos após a cirurgia RYGB ou SG e aqueles que recuperaram o peso ou não perderam a quantidade desejada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para o primeiro objetivo, os investigadores avaliarão um grupo longitudinal de indivíduos antes da cirurgia RYGB (n = 15), cirurgia SG (n = 15) e cirurgia LAGB (n = 15) e, novamente, depois de perderem ~ 16% de seu peso corporal pós-cirurgia no estado alimentado e em jejum.
os investigadores também estudarão as mesmas variáveis em um desenho transversal consistindo em dois grupos: um grupo de sucesso de peso (n=30) e um grupo de falha de peso (n=30) 2-5 anos após RYGB ou cirurgia SG.
O grupo de sucesso de peso incluirá indivíduos que perderam ≥40% do peso corporal em 2-5 anos após a cirurgia e o grupo de perda de peso incluirá indivíduos que perderam <25% do peso corporal em 2-5 anos após a cirurgia.
Além disso, os pesquisadores também explorarão até que ponto as preferências de gordura e a percepção sensorial nesses indivíduos são afetadas por genes relacionados ao sabor.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
105
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Recrutamento
- University of Illinois at Urbana Champaign
-
Contato:
- Belen R Acevedo, PhD
- Número de telefone: 217-300-4709
- E-mail: mba17@illinois.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
1) Participantes programados para passar por cirurgia de bypass gástrico em Y de Roux (RYGB), gastrectomia vertical (SG) ou cirurgia de banda gástrica laparoscópica (LAGB) ou 2) tiveram RYGB ou cirurgia SG há 2-5 anos e se enquadram em um de dois grupos: Grupo 2a) como resultado da cirurgia ele/ela perdeu ≥40% do peso corporal pré-operatório e conseguiu mantê-lo até agora ou Grupo 2b) perdeu <25% do peso corporal pré-operatório ou perdeu mais, mas recuperou o peso.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres e homens, de 18 a 64 anos, todas as raças
- Os indivíduos devem ser submetidos a cirurgia de bypass gástrico em Y de Roux (RYGB), cirurgia de gastrectomia vertical (SG) ou cirurgia de banda gástrica laparoscópica (LAGB) e estar disponíveis para serem testados antes e depois da cirurgia ou devem ter sido submetidos Cirurgia RYGB ou SG entre 2-5 (ou seja, pelo menos dois anos atrás e não mais de 5) anos atrás e tem uma perda de peso atual que é ≥40% do peso corporal pré-cirurgia ou <25% do peso corporal pré-cirurgia .
Critério de exclusão:
- Fumar cigarros relacionados ao tabaco ou ter parado de fumar há menos de 6 meses
- Grávida ou amamentando
- Estão experimentando disfunção orgânica significativa
- Tome medicamentos que possam influenciar os resultados da pesquisa
- Ter qualquer doença ou distúrbio psiquiátrico que possa influenciar a adesão ou a conclusão do estudo
- Histórico de rinite crônica
- Teve um diagnóstico ou está tomando remédios para tratar diabetes
- Doença inflamatória intestinal
- Indivíduos que foram submetidos a RYGB ou SG entre 2-3 anos atrás e têm uma perda de peso atual <40% e ≥25% de seu peso corporal antes da cirurgia.
- Os sujeitos devem achar aceitável o sabor da comida a ser falsamente alimentada (p. requeijão cremoso, etc.).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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RYGB-longitudinal
Grupo longitudinal de indivíduos estudados antes e depois da cirurgia de bypass gástrico Roux-n-Y
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RYGB-cirurgia para perda de peso
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SG_longitudinal
Grupo longitudinal de indivíduos estudados antes e depois da cirurgia de gastrectomia vertical
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SG- cirurgia para perda de peso
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LAGB_longitudinal
Grupo longitudinal de indivíduos estudados antes e depois da cirurgia de banda gástrica laparoscópica
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LAGB- cirurgia para perda de peso
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Sucesso na perda de peso
Indivíduos que perderam ≥40% do peso corporal em 2-5 anos após a cirurgia
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RYGB-cirurgia para perda de peso
SG- cirurgia para perda de peso
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Falha na perda de peso
Indivíduos que perderam <25% do peso corporal (ou perderam mais, mas depois recuperaram o peso, de modo que agora estão <25%) em 2 a 5 anos após a cirurgia
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RYGB-cirurgia para perda de peso
SG- cirurgia para perda de peso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção de sabor
Prazo: 3-6 meses
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Mudanças na percepção da intensidade do sabor na escala geral de magnitude do rótulo (em mm)
|
3-6 meses
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Preferência de sabor
Prazo: 3-6 meses
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Mudanças na percepção do valor hedônico na versão hedônica da escala geral de magnitude de rótulos (em mm)
|
3-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de abril de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
6 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
6 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 18439
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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