Сенсорное исследование вкуса жира (FaTSS)
26 апреля 2021 г. обновлено: Marta Yanina Pepino de Gruev, University of Illinois at Urbana-Champaign
Жир является наиболее энергоемким макронутриентом, и потребление жира положительно коррелирует с ожирением.
Люди, страдающие ожирением, чаще испытывают тягу к жиру, больше предпочитают жирный вкус и потребляют большее количество жирной пищи.
Люди, перенесшие операции по снижению веса по методу обходного желудочного анастомоза по Ру (RYGB) или рукавной гастрэктомии (SG), резко снижают свои предпочтения в отношении жиров и потребление жиров, по крайней мере, в течение первого года после операции.
Эти операции очень эффективны, помогая людям похудеть в течение первых нескольких лет; однако примерно 30% тех, кто подвергается этим операциям, начинают набирать вес после отметки второго года.
Почему некоторые люди могут удерживать вес в течение длительного времени, а другие не могут, неясно.
Кроме того, хорошо известно, что жир может изменить вкус пищи, а вкус играет решающую роль в потреблении, а также в реакциях, которые подготавливают организм к потреблению пищи.
Они известны как реакции головного мозга и включают нервные, физиологические и гормональные аспекты.
Основные цели исследования двоякие: 1) проверить непосредственные эффекты хирургии RYGB, хирургии SG и хирургии лапароскопического бандажирования желудка (LAGB) (контрольная группа по снижению веса) на предпочтения жира и сенсорное восприятие, и 2) сравнить жировые предпочтения и сенсорное восприятие между теми, кто смог достичь устойчивой потери веса через 2-5 лет после операции RYGB или SG, и теми, кто либо восстановил вес, либо не потерял желаемого количества.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для первой цели исследователи оценят продольную группу субъектов как до операции RYGB (n = 15), операции SG (n = 15), так и операции LAGB (n = 15), а затем снова после того, как они потеряют ~ 16% их массы тела после операции в сытом и натощак состоянии.
исследователи также изучат те же переменные в перекрестном дизайне, состоящем из двух групп: группа с успешным весом (n = 30) и группа с недостаточным весом (n = 30) через 2-5 лет после операции RYGB или SG.
В группу успешного набора веса войдут субъекты, которые потеряли ≥40% массы тела через 2–5 лет после операции, а в группу снижения веса будут включены субъекты, потерявшие <25% веса тела через 2–5 лет после операции.
Кроме того, исследователи также изучат, в какой степени предпочтения жиров и сенсорное восприятие у этих субъектов зависят от генов, связанных со вкусом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
105
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- Рекрутинг
- University of Illinois at Urbana Champaign
-
Контакт:
- Belen R Acevedo, PhD
- Номер телефона: 217-300-4709
- Электронная почта: mba17@illinois.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
1) Участники, которым запланирована операция по обходному желудочному анастомозу по Ру (RYGB), рукавная гастрэктомия (SG) или операция по лапароскопическому бандажированию желудка (LAGB), или 2) перенесли операцию RYGB или SG 2-5 лет назад и попали в одна из двух групп: группа 2а) в результате операции она/он потеряла ≥40% дооперационной массы тела и смогла сохранить ее до настоящего времени или группа 2б) потеряла <25% дооперационной массы тела или потерял больше, но восстановил вес.
Описание
Критерии включения:
- Женщины и мужчины от 18 до 64 лет, все расы
- Субъектам должно быть назначено хирургическое вмешательство по шунтированию желудка по Ру (RYGB), рукавная гастрэктомия (SG) или лапароскопическая операция по бандажированию желудка (LAGB), и они должны быть доступны для тестирования как до, так и после операции или должны пройти Операция RYGB или SG от 2 до 5 (т.е. не менее двух лет назад и не более 5) лет назад и текущая потеря веса, которая составляет ≥40% массы тела до операции или <25% массы тела до операции .
Критерий исключения:
- Курение сигарет, связанных с табаком, или отказ от курения менее 6 месяцев назад.
- Беременные или кормящие грудью
- Испытывают значительную дисфункцию органов
- Принимать лекарства, которые могут повлиять на результаты исследований
- Иметь какое-либо психическое заболевание или расстройство, которое может повлиять на соблюдение или завершение исследования.
- История хронического ринита
- У вас был диагностирован диабет или вы принимаете лекарства для лечения диабета
- Воспалительные заболевания кишечника
- Субъекты, которые перенесли RYGB или SG между 2-3 годами назад и имеют текущую потерю веса, которая составляет <40% и ≥25% их массы тела до операции.
- Субъекты должны счесть приемлемым вкус пищи, которую они имитировали (например, сливочный сыр и др.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
RYGB-продольный
Продольная группа испытуемых до и после операции обходного желудочного анастомоза по Ру
|
RYGB-операция по снижению веса
|
|
SG_продольный
Продольная группа испытуемых до и после рукавной гастрэктомии
|
SG- операция по снижению веса
|
|
LAGB_продольный
Продольная группа испытуемых до и после лапароскопического бандажирования желудка
|
LAGB- операция по снижению веса
|
|
Успех в похудении
Субъекты, которые потеряли ≥40% массы тела через 2-5 лет после операции
|
RYGB-операция по снижению веса
SG- операция по снижению веса
|
|
Неудачная потеря веса
Субъекты, которые потеряли <25% массы тела (или потеряли больше, но затем снова набрали вес, так что теперь он составляет <25%) через 2-5 лет после операции.
|
RYGB-операция по снижению веса
SG- операция по снижению веса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие вкуса
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
Изменения восприятия интенсивности вкуса по общей шкале величин этикетки (в мм)
|
3-6 месяцев
|
|
Вкусовые предпочтения
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
Изменения в восприятии гедонистической ценности в гедонической версии шкалы общей метки (в мм)
|
3-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
6 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
6 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 18439
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .