Vet Smaak Sensorische Studie (FaTSS)
26 april 2021 bijgewerkt door: Marta Yanina Pepino de Gruev, University of Illinois at Urbana-Champaign
Vet is de meest energierijke macronutriënt en het consumeren van vet is positief gecorreleerd met obesitas.
Personen met obesitas hunkeren vaker naar vet, hebben een grotere voorkeur voor vette smaak en consumeren een grotere hoeveelheid vet voedsel.
Mensen die Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) of Sleeve Gastrectomie (SG) gewichtsverliesoperaties hebben ondergaan, verminderen hun vetvoorkeuren en vetconsumptie dramatisch, in ieder geval binnen het eerste jaar na de operatie.
Deze operaties zijn zeer effectief om mensen te helpen gewicht te verliezen gedurende de eerste paar jaar; echter, ongeveer 30% van degenen die deze operaties ondergaan, beginnen na het tweede jaar weer aan te komen.
Waarom sommige mensen het gewicht op de lange termijn kunnen behouden en anderen niet, is onduidelijk.
Bovendien is het algemeen bekend dat vet de smaak van voedsel kan wijzigen en dat smaak een cruciale rol speelt bij consumptie, evenals bij reacties die het lichaam voorbereiden om het voedsel te consumeren.
Deze staan bekend als cephalische fasereacties en omvatten neurale, fysiologische en hormonale aspecten.
De hoofddoelen van de studie zijn tweeledig: 1) Het testen van de onmiddellijke effecten van RYGB-chirurgie, SG-chirurgie en laparoscopische gastric banding (LAGB)-chirurgie (een controlegroep voor gewichtsverlies) op vetvoorkeuren en zintuiglijke waarneming, en 2) vergelijken vetvoorkeuren en zintuiglijke waarneming tussen degenen die 2-5 jaar na een RYGB- of SG-operatie aanhoudend gewichtsverlies kunnen bereiken en degenen die weer zijn aangekomen of niet de gewenste hoeveelheid zijn kwijtgeraakt.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor het eerste doel zullen de onderzoekers een longitudinale groep proefpersonen beoordelen, zowel vóór de RYGB-operatie (n=15), de SG-operatie (n=15) als de LAGB-operatie (n=15), en daarna opnieuw nadat ze ~16% van hun hun lichaamsgewicht na de operatie in gevoede en nuchtere toestand.
de onderzoekers zullen dezelfde variabelen ook bestuderen in een cross-sectionele opzet bestaande uit twee groepen: een gewichtssuccesgroep (n=30) en een gewichtsfalengroep (n=30) 2-5 jaar na RYGB- of SG-operatie.
De groep met succes op gewicht zal proefpersonen omvatten die ≥40% lichaamsgewicht verloren hebben in 2-5 jaar na de operatie en de groep met gewichtsfalen zal proefpersonen omvatten die <25% lichaamsgewicht verloren in 2-5 jaar na de operatie.
Daarnaast zullen de onderzoekers ook onderzoeken in hoeverre vetvoorkeuren en zintuiglijke waarneming bij deze proefpersonen worden beïnvloed door smaakgerelateerde genen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
105
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- Werving
- University of Illinois at Urbana Champaign
-
Contact:
- Belen R Acevedo, PhD
- Telefoonnummer: 217-300-4709
- E-mail: mba17@illinois.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
1) Deelnemers die een Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB)-operatie, Sleeve Gastrectomie (SG)-operatie of Laparoscopische Gastric Banding (LAGB)-operatie moeten ondergaan of 2) 2-5 jaar geleden een RYGB- of SG-operatie hebben ondergaan en in een van de twee groepen: Groep 2a) als gevolg van de operatie verloor zij/hij ≥40% van het lichaamsgewicht vóór de operatie en kon dit tot nu toe afhouden of Groep 2b) verloor <25% van het lichaamsgewicht vóór de operatie of meer verloren maar weer op gewicht.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen en mannen, 18-64 jaar, alle rassen
- Proefpersonen moeten een Roux-en-Y Gastric Bypass-operatie (RYGB), Sleeve Gastrectomie-operatie (SG) of laparoscopische maagbandoperatie (LAGB) ondergaan en beschikbaar zijn om zowel voor als na de operatie getest te worden of moeten een RYGB- of SG-operatie tussen 2-5 (d.w.z. minstens twee jaar geleden en niet meer dan 5) jaar geleden en een huidig gewichtsverlies hebben dat ≥40% van het lichaamsgewicht vóór de operatie of <25% van het lichaamsgewicht vóór de operatie is .
Uitsluitingscriteria:
- Tabaksgerelateerde sigaretten roken of minder dan 6 maanden geleden gestopt zijn met roken
- Zwanger of borstvoeding
- Ervaar een significante orgaandisfunctie
- Neem medicijnen die onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden
- Een psychiatrische ziekte of stoornis hebben die de therapietrouw of voltooiing van het onderzoek kan beïnvloeden
- Geschiedenis van chronische rhinitis
- Een diagnose heeft gehad of medicijnen gebruikt om diabetes te behandelen
- Inflammatoire darmziekte
- Proefpersonen die RYGB of SG tussen 2-3 jaar geleden hebben ondergaan en momenteel een gewichtsverlies hebben van <40% en ≥25% van hun lichaamsgewicht vóór de operatie.
- Proefpersonen moeten de smaak van het te sham-federen voedsel acceptabel vinden (bijv. roomkaas, enz.).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
RYGB-longitudinaal
Longitudinale groep proefpersonen bestudeerd voor en na Roux-n-Y gastric bypass-operatie
|
RYGB-chirurgie voor gewichtsverlies
|
|
SG_longitudinaal
Longitudinale groep proefpersonen bestudeerd voor en na sleeve-gastrectomie-operatie
|
SG-chirurgie voor gewichtsverlies
|
|
LAGB_longitudinaal
Longitudinale groep proefpersonen bestudeerd voor en na laparoscopische maagbandoperatie
|
LAGB - chirurgie voor gewichtsverlies
|
|
Succesvol afvallen
Proefpersonen die 2-5 jaar na de operatie ≥40% lichaamsgewicht verloren
|
RYGB-chirurgie voor gewichtsverlies
SG-chirurgie voor gewichtsverlies
|
|
Falen van gewichtsverlies
Proefpersonen die <25% lichaamsgewicht verloren (of meer verloren maar daarna weer aankomen zodat ze nu <25% zijn) 2-5 jaar na de operatie
|
RYGB-chirurgie voor gewichtsverlies
SG-chirurgie voor gewichtsverlies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Smaakperceptie
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Veranderingen in perceptie van smaakintensiteit in de algemene schaal van de labelmagnitude (in mm)
|
3-6 maanden
|
|
Smaakvoorkeur
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Veranderingen in perceptie van hedonistische waarde in de hedonistische versie van de algemene labelmagnitudeschaal (in mm)
|
3-6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 april 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
6 april 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
6 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 18439
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .