Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fat Taste Sensory Study (FaTSS)

26 april 2021 uppdaterad av: Marta Yanina Pepino de Gruev, University of Illinois at Urbana-Champaign
Fett är det mest energitäta makronäringsämnet och att konsumera fett har varit positivt korrelerat till fetma. Individer som lider av fetma längtar oftare efter fett, har en högre preferens för fet smak och konsumerar en större mängd fet mat. Människor som har genomgått Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) eller Sleeve Gastrectomy (SG) viktminskningsoperationer minskar dramatiskt sina fettpreferenser och konsumtion av fett, åtminstone inom det första året efter operationen. Dessa operationer är mycket effektiva för att hjälpa människor att gå ner i vikt under de första åren; ungefär 30 % av dem som genomgår dessa operationer börjar dock gå upp i vikt efter det andra året. Varför vissa människor kan hålla vikten på lång sikt men andra inte kan är oklart. Dessutom är det välkänt att fett kan modifiera smaken på mat och smak spelar en avgörande roll i konsumtion, såväl som i reaktioner som förbereder kroppen för att konsumera maten. Dessa är kända som cefaliska fassvar och inkluderar neurala, fysiologiska och hormonella aspekter. Huvudmålen med studien är tvåfaldiga: 1) Att testa de omedelbara effekterna av RYGB-kirurgi, SG-kirurgi och laparoskopisk gastric banding (LAGB) kirurgi (en kontrollgrupp för viktminskning) på fettpreferenser och sensorisk perception, och 2) för att jämföra fettpreferenser och sensorisk uppfattning mellan de som klarar av att uppnå varaktig viktminskning 2-5 år efter RYGB- eller SG-operation och de som antingen gått upp i vikt eller inte gått ner i önskad mängd.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För det första målet kommer utredarna att bedöma en longitudinell grupp av försökspersoner både före RYGB-operation (n=15) SG-kirurgi (n=15) och LAGB-kirurgi (n=15), och sedan igen efter att de förlorat ~16 % av deras kroppsvikt efter operationen i matat och fastande tillstånd. utredarna kommer också att studera samma variabler i en tvärsnittsdesign bestående av två grupper: en viktframgångsgrupp (n=30) och en viktsviktsgrupp (n=30) 2-5 år efter RYGB- eller SG-operation. Viktframgångsgruppen kommer att inkludera försökspersoner som gått ner ≥40 % i kroppsvikt 2-5 år efter operationen och viktsviktsgruppen kommer att inkludera försökspersoner som gått ner <25 % i kroppsvikt 2-5 år efter operationen. Dessutom kommer utredarna också att undersöka i vilken utsträckning fettpreferenser och sensorisk perception hos dessa ämnen påverkas av smakrelaterade gener.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

105

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • Rekrytering
        • University of Illinois at Urbana Champaign
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

1) Deltagare som är planerade att genomgå Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) operation, Sleeve Gastrectomy (SG) operation eller Laparoscopic Gastric Banding (LAGB) operation eller 2) har genomgått RYGB eller SG operation för 2-5 år sedan och faller in i en av två grupper: Grupp 2a) som ett resultat av operationen förlorade hon/han ≥40 % av kroppsvikten före operationen och kunde hålla den kvar tills nu eller Grupp 2b) förlorade <25 % av kroppsvikten före operationen eller tappade mer men gick upp i vikt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor och män, 18-64 år, alla raser
  • Försökspersonerna måste schemaläggas för att genomgå Roux-en-Y Gastric Bypass-kirurgi (RYGB), Sleeve Gastrectomy Operation (SG) eller laparoskopisk gastric banding-kirurgi (LAGB) och vara tillgängliga för att testas både före och efter operationen eller måste ha genomgått RYGB- eller SG-operation mellan 2-5 (dvs. minst två år sedan och inte mer än 5) år sedan och har en nuvarande viktminskning som är ≥40 % av kroppsvikten före operationen eller <25 % av kroppsvikten före operationen .

Exklusions kriterier:

  • Röka tobaksrelaterade cigaretter eller har slutat röka för mindre än 6 månader sedan
  • Gravid eller ammar
  • Upplever betydande organdysfunktion
  • Ta mediciner som kan påverka forskningsresultaten
  • Har någon psykiatrisk sjukdom eller störning som kan påverka efterlevnaden eller slutförandet av studien
  • Historik av kronisk rinit
  • Hade diagnosen eller tar medicin för att behandla diabetes
  • Inflammatorisk tarmsjukdom
  • Försökspersoner som genomgick RYGB eller SG för mellan 2-3 år sedan och har en nuvarande viktminskning som är <40% och ≥25% av deras kroppsvikt före operationen.
  • Försökspersoner måste finna smaken på maten för att vara skenmatad acceptabel (t.ex. färskost, etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
RYGB-längsgående
Longitudinell grupp av försökspersoner som studerades före och efter Roux-n-Y gastric bypass-operation
Procedur: RYGB
RYGB-viktminskningsoperation
SG_longitudinell
Longitudinell grupp av försökspersoner som studerades före och efter sleeve gastrectomy operation
Procedur: SG
SG- viktminskningskirurgi
LAGB_longitudinal
Longitudinell grupp av försökspersoner som studerades före och efter laparoskopisk gastrisk bandoperation
Procedur: LAGB
LAGB- viktminskningsoperation
Framgång för viktminskning
Försökspersoner som tappade ≥40 % kroppsvikt 2-5 år efter operationen
Procedur: RYGB
RYGB-viktminskningsoperation
Procedur: SG
SG- viktminskningskirurgi
Viktminskning misslyckande
Försökspersoner som förlorat <25 % kroppsvikt (eller gått ner mer men sedan gått upp i vikt så att de nu är <25 %) 2-5 år efter operationen
Procedur: RYGB
RYGB-viktminskningsoperation
Procedur: SG
SG- viktminskningskirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smakuppfattning
Tidsram: 3-6 månader
Förändringar i uppfattning om smakintensitet i den allmänna skalan för etikettstorlek (i mm)
3-6 månader
Smakpreferens
Tidsram: 3-6 månader
Förändringar i uppfattningen om hedoniskt värde i den hedoniska versionen av den allmänna etikettstorleksskalan (i mm)
3-6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Samarbetspartners

Carle Foundation Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 april 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

6 april 2023

Avslutad studie (Förväntat)

6 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2018

Första postat (Faktisk)

30 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 18439

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bariatrisk kirurgiskandidat

Kliniska prövningar på RYGB

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera