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Étude sensorielle du goût des matières grasses (FaTSS)

26 avril 2021 mis à jour par: Marta Yanina Pepino de Gruev, University of Illinois at Urbana-Champaign
La graisse est le macronutriment le plus dense en énergie et la consommation de graisse a été positivement corrélée à l'obésité. Les personnes atteintes d'obésité ont plus souvent besoin de graisse, ont une préférence plus marquée pour le goût gras et consomment une plus grande quantité d'aliments gras. Les personnes qui ont subi un pontage gastrique de Roux-en-Y (RYGB) ou une gastrectomie en manchon (SG) diminuent considérablement leurs préférences en matière de graisse et leur consommation de graisse, au moins au cours de la première année suivant la chirurgie. Ces chirurgies sont très efficaces pour aider les gens à perdre du poids au cours des deux premières années. cependant, environ 30% de ceux qui subissent ces chirurgies commencent à reprendre du poids après la deuxième année. La raison pour laquelle certaines personnes sont capables de maintenir leur poids à long terme, mais d'autres en sont incapables n'est pas claire. De plus, il est bien connu que les graisses peuvent modifier la saveur des aliments et la saveur joue un rôle essentiel dans la consommation, ainsi que dans les réponses qui préparent le corps à consommer la nourriture. Celles-ci sont connues sous le nom de réponses de phase céphalique et comprennent des aspects neuronaux, physiologiques et hormonaux. Les principaux objectifs de l'étude sont doubles : 1) tester les effets immédiats de la chirurgie RYGB, de la chirurgie SG et de la chirurgie laparoscopique avec anneau gastrique (LAGB) (un groupe témoin de perte de poids) sur les préférences en matière de graisse et la perception sensorielle, et 2) comparer les préférences en matière de graisse et la perception sensorielle entre ceux qui sont capables d'obtenir une perte de poids soutenue 2 à 5 ans après la chirurgie RYGB ou SG et ceux qui ont repris du poids ou n'ont pas perdu la quantité souhaitée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour le premier objectif, les enquêteurs évalueront un groupe longitudinal de sujets à la fois avant la chirurgie RYGB (n = 15) la chirurgie SG (n = 15) et la chirurgie LAGB (n = 15), puis à nouveau après avoir perdu ~ 16% de leur poids corporel après la chirurgie à jeun et à jeun. les enquêteurs étudieront également les mêmes variables dans une conception transversale composée de deux groupes : un groupe de réussite pondérale (n = 30) et un groupe d'échec pondéral (n = 30) 2 à 5 ans après la chirurgie RYGB ou SG. Le groupe de perte de poids comprendra les sujets qui ont perdu ≥ 40 % de poids corporel 2 à 5 ans après l'opération et le groupe d'échec de poids comprendra les sujets qui ont perdu < 25 % de poids corporel 2 à 5 ans après l'opération. En outre, les chercheurs exploreront également dans quelle mesure les préférences en matières grasses et la perception sensorielle de ces sujets sont affectées par les gènes liés à la saveur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

105

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Recrutement
        • University of Illinois at Urbana Champaign
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

1) Les participants devant subir une chirurgie de pontage gastrique de Roux-en-Y (RYGB), une chirurgie de sleeve gastrectomie (SG) ou une chirurgie d'anneau gastrique laparoscopique (LAGB) ou 2) ont subi une chirurgie RYGB ou SG il y a 2 à 5 ans et tombent dans l'un des deux groupes : Groupe 2a) à la suite de l'opération, il/elle a perdu ≥ 40 % de son poids corporel avant l'opération et a pu le maintenir jusqu'à présent ou Groupe 2b) a perdu < 25 % de son poids corporel avant l'opération ou perdu plus mais repris du poids.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes et hommes, 18-64 ans, toutes races
  • Les sujets doivent être programmés pour subir une chirurgie de pontage gastrique de Roux-en-Y (RYGB), une chirurgie de sleeve gastrectomie (SG) ou une chirurgie d'anneau gastrique laparoscopique (LAGB) et être disponibles pour être testés avant et après la chirurgie ou doivent avoir subi Chirurgie RYGB ou SG entre 2 et 5 (c'est-à-dire il y a au moins deux ans et pas plus de 5) ans et avoir une perte de poids actuelle ≥ 40 % du poids corporel avant la chirurgie ou < 25 % du poids corporel avant la chirurgie .

Critère d'exclusion:

  • Fumer des cigarettes liées au tabac ou avoir arrêté de fumer il y a moins de 6 mois
  • Enceinte ou allaitante
  • Présentent un dysfonctionnement organique important
  • Prendre des médicaments qui pourraient influencer les résultats de la recherche
  • Avoir une maladie ou un trouble psychiatrique qui pourrait influencer la conformité ou l'achèvement de l'étude
  • Antécédents de rhinite chronique
  • A reçu un diagnostic ou prend des médicaments pour traiter le diabète
  • Maladie intestinale inflammatoire
  • - Sujets ayant subi un RYGB ou un SG il y a 2 à 3 ans et ayant une perte de poids actuelle inférieure à 40 % et ≥ 25 % de leur poids corporel avant la chirurgie.
  • Les sujets doivent trouver acceptable le goût de la nourriture à nourrir (par ex. fromage à la crème, etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
RYGB-longitudinal
Groupe longitudinal de sujets étudiés avant et après un pontage gastrique de Roux-n-Y
Procédure: RYGB
RYGB-chirurgie de perte de poids
SG_longitudinal
Groupe longitudinal de sujets étudiés avant et après la sleeve gastrectomie
Procédure: SG
SG - chirurgie bariatrique
LAGB_longitudinal
Groupe longitudinal de sujets étudiés avant et après chirurgie laparoscopique d'anneau gastrique
Procédure: LAGB
LAGB - chirurgie bariatrique
Succès de la perte de poids
Sujets ayant perdu ≥ 40 % de poids corporel 2 à 5 ans après la chirurgie
Procédure: RYGB
RYGB-chirurgie de perte de poids
Procédure: SG
SG - chirurgie bariatrique
Échec de la perte de poids
Sujets qui ont perdu < 25 % de poids corporel (ou qui ont perdu plus mais ont ensuite repris du poids, de sorte qu'ils sont maintenant à < 25 %) dans les 2 à 5 ans suivant l'opération
Procédure: RYGB
RYGB-chirurgie de perte de poids
Procédure: SG
SG - chirurgie bariatrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception des saveurs
Délai: 3-6 mois
Changements dans la perception de l'intensité de la saveur dans l'échelle de magnitude générale de l'étiquette (en mm)
3-6 mois
Préférence de saveur
Délai: 3-6 mois
Changements dans la perception de la valeur hédonique dans la version hédonique de l'échelle de magnitude générale de l'étiquette (en mm)
3-6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Illinois at Urbana-Champaign

Collaborateurs

Carle Foundation Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 avril 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

6 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

6 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2018

Première publication (Réel)

30 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18439

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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