Rasvan makuaistin tutkimus (FaTSS)
maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Marta Yanina Pepino de Gruev, University of Illinois at Urbana-Champaign
Rasva on energiatihein makroravintoaine ja rasvan kuluttaminen on korreloinut positiivisesti liikalihavuuden kanssa.
Lihavuudesta kärsivät ihmiset kaipaavat rasvaa useammin, pitävät enemmän rasvaisesta mausta ja syövät enemmän rasvaisia ruokia.
Ihmiset, joille on tehty Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) tai Sleeve Gastrectomy (SG) painonpudotusleikkaus, vähentävät dramaattisesti heidän rasvatottumuksiaan ja rasvankulutustaan ainakin ensimmäisen leikkauksen jälkeisen vuoden aikana.
Nämä leikkaukset ovat erittäin tehokkaita auttamaan ihmisiä laihtumaan parin ensimmäisen vuoden aikana; kuitenkin noin 30 % näistä leikkauksista joutuneista alkaa nousemaan toisen vuoden jälkeen.
On epäselvää, miksi jotkut ihmiset pystyvät pitämään painon alhaalla pitkällä aikavälillä, mutta toiset eivät.
Lisäksi tiedetään, että rasva voi muuttaa elintarvikkeiden makua ja maulla on kriittinen rooli kulutuksessa sekä reaktioissa, jotka saavat kehon kuluttamaan ruokaa.
Nämä tunnetaan päävaihevasteina ja sisältävät hermo-, fysiologisia ja hormonaalisia näkökohtia.
Tutkimuksen päätavoitteet ovat kaksinkertaiset: 1) testata RYGB-leikkauksen, SG-leikkauksen ja laparoskooppisen mahalaukun nauhaleikkauksen (LAGB) välittömiä vaikutuksia (painonpudotuksen kontrolliryhmä) rasvamieltymyksiin ja aistihavaintoon ja 2) vertailla. rasvamieltymykset ja aistinvarainen havainto niiden välillä, jotka pystyvät saavuttamaan kestävän painonpudotuksen 2-5 vuotta RYGB- tai SG-leikkauksen jälkeen, ja niiden välillä, jotka joko ovat palanneet painoon tai eivät laihtuneet haluttua määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäistä tavoitetta varten tutkijat arvioivat pitkittäisryhmän koehenkilöitä sekä ennen RYGB-leikkausta (n=15), SG-leikkausta (n=15) että LAGB-leikkausta (n=15) ja sitten uudelleen, kun he menettävät noin 16 % leikkauksesta. ruumiinpainonsa leikkauksen jälkeen ruokailun ja paaston jälkeen.
tutkijat myös tutkivat samoja muuttujia poikkileikkaussuunnitelmassa, joka koostuu kahdesta ryhmästä: painon menestysryhmä (n=30) ja painon epäonnistumisryhmä (n=30) 2-5 vuotta RYGB- tai SG-leikkauksen jälkeen.
Painon onnistumisryhmään kuuluvat koehenkilöt, jotka menettivät ≥40 % painosta 2-5 vuoden aikana leikkauksen jälkeen, ja painon epäonnistumisryhmään kuuluvat henkilöt, jotka menettivät <25 % painosta 2-5 vuoteen leikkauksen jälkeen.
Lisäksi tutkijat selvittävät myös, missä määrin makuun liittyvät geenit vaikuttavat näiden koehenkilöiden rasvamieltymyksiin ja aistihavaintoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
105
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Rekrytointi
- University of Illinois at Urbana Champaign
-
Ottaa yhteyttä:
- Belen R Acevedo, PhD
- Puhelinnumero: 217-300-4709
- Sähköposti: mba17@illinois.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
1) Osallistujat, joille on määrä tehdä Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) -leikkaus, Sleeve Gastrectomy (SG) -leikkaus tai laparoskooppinen mahalaukun nauhaleikkaus (LAGB) tai 2) on tehty RYGB- tai SG-leikkaus 2–5 vuotta sitten ja he joutuvat yksi kahdesta ryhmästä: Ryhmä 2a) hän menetti leikkauksen seurauksena ≥40 % leikkausta edeltävästä painosta ja pystyi pitämään sen poissa tähän asti tai ryhmä 2b) menetti <25 % leikkausta edeltävästä painosta tai laihtui enemmän, mutta painoi takaisin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset ja miehet, 18-64-vuotiaat, kaikki rodut
- Koehenkilöille on määrättävä Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus (RYGB), Sleeve Gastrectomy -leikkaus (SG) tai laparoskooppinen mahalaukun sideleikkaus (LAGB) ja heidän on oltava testattavissa sekä ennen leikkausta että sen jälkeen tai heillä on oltava läpikäynyt leikkauksen. RYGB- tai SG-leikkaus 2-5 (eli vähintään kaksi vuotta sitten ja enintään 5) vuotta sitten ja sinulla on tämänhetkinen painonpudotus ≥40 % ruumiinpainosta ennen leikkausta tai < 25 % painosta ennen leikkausta .
Poissulkemiskriteerit:
- Poltat tupakkaan liittyviä savukkeita tai olet lopettanut tupakoinnin alle 6 kuukautta sitten
- Raskaana oleva tai imettävä
- Heillä on merkittäviä elinten toimintahäiriöitä
- Ota lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin
- Sinulla on jokin psykiatrinen sairaus tai häiriö, joka voi vaikuttaa tutkimuksen myöntymiseen tai loppuun saattamiseen
- Krooninen nuha historia
- Sinulla on diagnosoitu diabetes tai käytät lääkkeitä diabeteksen hoitoon
- Tulehduksellinen suolistosairaus
- Koehenkilöt, joille tehtiin RYGB tai SG 2–3 vuotta sitten ja joiden painonpudotus on tällä hetkellä < 40 % ja ≥ 25 % heidän ruumiinpainostaan ennen leikkausta.
- Tutkittavien on koettava valeruokittavan ruoan maku hyväksyttäväksi (esim. tuorejuusto jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
RYGB-pitkittäinen
Pitkittäinen ryhmä tutkittuja koehenkilöitä ennen ja jälkeen Roux-n-Y mahalaukun ohitusleikkauksen
|
RYGB-painonpudotusleikkaus
|
|
SG_pitkittäissuuntainen
Pitkittäinen ryhmä koehenkilöitä, joita tutkittiin ennen ja jälkeen sleeve gastrectomy -leikkauksen
|
SG - laihdutusleikkaus
|
|
LAGB_pitkittäissuuntainen
Pitkittäinen ryhmä koehenkilöitä, joita tutkittiin ennen laparoskooppista mahalaukun nauhaleikkausta ja sen jälkeen
|
LAGB - laihdutusleikkaus
|
|
Menestys painonpudotuksessa
Koehenkilöt, jotka menettivät ≥40 % painosta 2–5 vuoden aikana leikkauksen jälkeen
|
RYGB-painonpudotusleikkaus
SG - laihdutusleikkaus
|
|
Painonpudotuksen epäonnistuminen
Koehenkilöt, jotka menettivät <25 % painosta (tai laihtuivat enemmän, mutta sitten palautuvat niin, että ovat nyt <25 %) 2-5 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
RYGB-painonpudotusleikkaus
SG - laihdutusleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maun havaitseminen
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Muutokset makuaistin intensiteetin havaitsemisessa yleisellä etiketin suuruusasteikolla (mm)
|
3-6 kuukautta
|
|
Maku mieltymys
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Muutokset hedonisen arvon käsityksessä yleisen etiketin suuruusasteikon hedonisessa versiossa (mm)
|
3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18439
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .