Badanie sensoryczne smaku tłuszczu (FaTSS)
26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Marta Yanina Pepino de Gruev, University of Illinois at Urbana-Champaign
Tłuszcz jest najbardziej energetycznym makroskładnikiem odżywczym, a spożywanie tłuszczu jest dodatnio skorelowane z otyłością.
Osoby dotknięte otyłością częściej pragną tłuszczu, mają większe preferencje dla tłustego smaku i spożywają większą ilość tłustych potraw.
Osoby, które przeszły operację zmniejszenia masy ciała poprzez Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) lub rękawową resekcję żołądka (SG), radykalnie zmniejszają swoje preferencje dotyczące tłuszczu i spożycie tłuszczu, przynajmniej w ciągu pierwszego roku po operacji.
Te operacje są bardzo skuteczne w pomaganiu ludziom schudnąć w ciągu pierwszych kilku lat; jednak około 30% osób, które przechodzą te operacje, zaczyna odzyskiwać wagę po drugim roku.
Nie jest jasne, dlaczego niektórzy ludzie są w stanie utrzymać wagę na dłuższą metę, a inni nie.
Ponadto dobrze wiadomo, że tłuszcz może modyfikować smak żywności, a smak odgrywa kluczową rolę w konsumpcji, a także w reakcjach, które przygotowują organizm do spożycia żywności.
Są one znane jako reakcje fazy głowowej i obejmują aspekty neuronalne, fizjologiczne i hormonalne.
Główne cele badania są dwojakie: 1) przetestowanie natychmiastowego wpływu operacji RYGB, operacji SG i laparoskopowej operacji opaski żołądkowej (LAGB) (grupa kontrolna utraty wagi) na preferencje dotyczące tłuszczu i percepcję sensoryczną oraz 2) porównanie preferencje dotyczące tkanki tłuszczowej i percepcję sensoryczną między osobami, które są w stanie osiągnąć trwałą utratę masy ciała 2-5 lat po operacji RYGB lub SG, a tymi, które albo odzyskały wagę, albo nie straciły pożądanej ilości.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W przypadku pierwszego celu badacze ocenią podłużną grupę pacjentów zarówno przed operacją RYGB (n=15), operacją SG (n=15), jak i operacją LAGB (n=15), a następnie ponownie po utracie ~16% masy ciała po operacji w stanie po posiłku i na czczo.
badacze będą również badać te same zmienne w schemacie przekrojowym składającym się z dwóch grup: grupa, której udało się schudnąć (n=30) i grupa, która utraciła wagę (n=30) 2-5 lat po operacji RYGB lub SG.
Grupa, która osiągnęła sukces w zakresie masy ciała, będzie obejmowała osoby, które straciły ≥40% masy ciała w ciągu 2-5 lat po operacji, a grupa osób, które utraciły wagę, obejmie osoby, które straciły <25% masy ciała w ciągu 2-5 lat po operacji.
Ponadto badacze zbadają również, w jakim stopniu na preferencje dotyczące tłuszczu i percepcję sensoryczną u tych osób wpływają geny związane ze smakiem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
105
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- Rekrutacyjny
- University of Illinois at Urbana Champaign
-
Kontakt:
- Belen R Acevedo, PhD
- Numer telefonu: 217-300-4709
- E-mail: mba17@illinois.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
1) Uczestnicy, u których zaplanowano operację pomostowania żołądka Roux-en-Y (RYGB), rękawową resekcję żołądka (SG) lub laparoskopową operację założenia opaski żołądkowej (LAGB) lub 2) przeszli operację RYGB lub SG 2-5 lat temu i należą do jedna z dwóch grup: Grupa 2a) w wyniku operacji straciła ≥40% masy ciała sprzed operacji i do tej pory mogła ją utrzymać lub Grupa 2b) straciła <25% masy ciała sprzed operacji lub stracił więcej, ale odzyskał wagę.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety i mężczyźni, 18-64 lata, wszystkie rasy
- Pacjenci muszą być zaplanowani na operację pomostowania żołądka metodą Roux-en-Y (RYGB), operację rękawowej resekcji żołądka (SG) lub laparoskopową operację założenia opaski żołądkowej (LAGB) i być dostępni do badań zarówno przed, jak i po operacji lub muszą przejść operacja RYGB lub SG między 2 a 5 (tj. co najmniej dwa lata temu i nie więcej niż 5) lat temu i aktualna utrata masy ciała wynosząca ≥40% masy ciała przed operacją lub <25% masy ciała przed operacją .
Kryteria wyłączenia:
- Palenie papierosów związanych z tytoniem lub rzucenie palenia mniej niż 6 miesięcy temu
- Ciąża lub karmienie piersią
- Doświadczają znacznej dysfunkcji narządów
- Przyjmuj leki, które mogą wpłynąć na wyniki badań
- Cierpią na jakąkolwiek chorobę lub zaburzenie psychiczne, które mogą mieć wpływ na zgodność lub ukończenie badania
- Historia przewlekłego nieżytu nosa
- Miałeś rozpoznaną cukrzycę lub przyjmujesz leki stosowane w leczeniu cukrzycy
- Choroba zapalna jelit
- Pacjenci, którzy przeszli RYGB lub SG 2-3 lata temu i mają obecną utratę masy ciała wynoszącą <40% i ≥25% ich masy ciała przed operacją.
- Badani muszą uznać smak pokarmu, który ma być karmiony pozornie, za akceptowalny (np. ser śmietankowy itp.).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
RYGB-podłużny
Podłużna grupa badanych badanych przed i po operacji pomostowania żołądka metodą Roux-n-Y
|
Operacja odchudzania RYGB
|
|
SG_podłużny
Podłużna grupa badanych przed i po operacji rękawowej resekcji żołądka
|
SG- operacja odchudzania
|
|
LAGB_podłużny
Podłużna grupa badanych przed i po laparoskopowej operacji założenia opaski żołądkowej
|
LAGB- operacja odchudzania
|
|
Sukces w odchudzaniu
Osoby, które straciły ≥40% masy ciała w ciągu 2-5 lat po operacji
|
Operacja odchudzania RYGB
SG- operacja odchudzania
|
|
Niepowodzenie w utracie wagi
Pacjenci, którzy stracili <25% masy ciała (lub stracili więcej, ale potem odzyskali wagę, tak że teraz wynoszą <25%) w ciągu 2-5 lat po operacji
|
Operacja odchudzania RYGB
SG- operacja odchudzania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percepcja smaku
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
Zmiany w postrzeganiu intensywności smaku w ogólnej skali wielkości etykiety (w mm)
|
3-6 miesięcy
|
|
Preferencje smakowe
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
Zmiany w postrzeganiu wartości hedonicznej w hedonicznej wersji ogólnej skali wielkości etykiety (w mm)
|
3-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
6 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
6 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18439
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .