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Sensorische Studie zum Fettgeschmack (FaTSS)

26. April 2021 aktualisiert von: Marta Yanina Pepino de Gruev, University of Illinois at Urbana-Champaign
Fett ist der Makronährstoff mit der höchsten Energiedichte und der Konsum von Fett wurde positiv mit Fettleibigkeit korreliert. Personen, die von Adipositas betroffen sind, sehnen sich häufiger nach Fett, haben eine höhere Vorliebe für fettigen Geschmack und konsumieren eine größere Menge an fetthaltigen Lebensmitteln. Menschen, die sich einem Roux-en-Y-Gastric-Bypass (RYGB) oder einer Sleeve-Gastrektomie (SG) zur Gewichtsreduktion unterzogen haben, verringern ihre Fettpräferenzen und ihren Fettverbrauch dramatisch, zumindest innerhalb des ersten Jahres nach der Operation. Diese Operationen sind sehr effektiv, um Menschen in den ersten Jahren beim Abnehmen zu helfen; jedoch beginnen etwa 30 % derjenigen, die sich diesen Operationen unterziehen, nach dem zweiten Jahr wieder an Gewicht zuzunehmen. Warum manche Menschen ihr Gewicht dauerhaft halten können, andere aber nicht, ist unklar. Darüber hinaus ist bekannt, dass Fett den Geschmack von Lebensmitteln verändern kann, und der Geschmack spielt eine entscheidende Rolle beim Verzehr sowie bei Reaktionen, die den Körper auf den Verzehr des Lebensmittels vorbereiten. Diese sind als Reaktionen in der Kopfphase bekannt und umfassen neurale, physiologische und hormonelle Aspekte. Die Hauptziele der Studie sind zweierlei: 1) Testen der unmittelbaren Auswirkungen von RYGB-Operationen, SG-Operationen und laparoskopischen Magenbandoperationen (LAGB) (eine Kontrollgruppe zur Gewichtsabnahme) auf Fettpräferenzen und sensorische Wahrnehmung und 2) Vergleich Fettpräferenzen und sensorische Wahrnehmung zwischen denen, die 2-5 Jahre nach einer RYGB- oder SG-Operation einen anhaltenden Gewichtsverlust erreichen können, und denen, die entweder wieder zugenommen oder nicht die gewünschte Menge verloren haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für das erste Ziel werden die Ermittler eine Längsschnittgruppe von Probanden sowohl vor der RYGB-Operation (n = 15), der SG-Operation (n = 15) als auch der LAGB-Operation (n = 15) und dann erneut nach dem Verlust von ~ 16 % von untersuchen ihr Körpergewicht nach der Operation im genährten und im nüchternen Zustand. Die Forscher werden die gleichen Variablen auch in einem Querschnittsdesign untersuchen, das aus zwei Gruppen besteht: einer Gewichtserfolgsgruppe (n = 30) und einer Gewichtsversagensgruppe (n = 30) 2-5 Jahre nach der RYGB- oder SG-Operation. Die Gewichtserfolgsgruppe umfasst Probanden, die ≥40 % Körpergewicht innerhalb von 2–5 Jahren nach der Operation verloren haben, und die Gewichtsversagensgruppe umfasst Probanden, die <25 % Körpergewicht innerhalb von 2–5 Jahren nach der Operation verloren haben. Darüber hinaus werden die Forscher auch untersuchen, inwieweit Fettpräferenzen und sensorische Wahrnehmung bei diesen Probanden durch geschmacksbezogene Gene beeinflusst werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

105

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Rekrutierung
        • University of Illinois at Urbana Champaign
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

1) Teilnehmer, die sich einer Roux-en-Y-Gastric-Bypass-Operation (RYGB), einer Sleeve-Gastrektomie (SG) oder einer laparoskopischen Magenbandoperation (LAGB) unterziehen sollen, oder 2) vor 2-5 Jahren eine RYGB- oder SG-Operation hatten und fallen in eine von zwei Gruppen: Gruppe 2a) als Ergebnis der Operation verlor sie/er ≥40 % des Körpergewichts vor der Operation und konnte es bis jetzt halten oder Gruppe 2b) verlor < 25 % des Körpergewichts vor der Operation oder mehr verloren, aber das Gewicht wiedererlangt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen und Männer, 18-64 Jahre, alle Rassen
  • Die Probanden müssen sich einer Roux-en-Y-Gastric-Bypass-Operation (RYGB), einer Sleeve-Gastrektomie-Operation (SG) oder einer laparoskopischen Magenbandoperation (LAGB) unterziehen und sowohl vor als auch nach der Operation getestet werden können oder sich unterzogen haben RYGB- oder SG-Operation vor 2-5 (d. h. vor mindestens zwei und nicht mehr als 5) Jahren und mit einem aktuellen Gewichtsverlust von ≥ 40 % des Körpergewichts vor der Operation oder < 25 % des Körpergewichts vor der Operation .

Ausschlusskriterien:

  • Tabakzigaretten rauchen oder vor weniger als 6 Monaten mit dem Rauchen aufgehört haben
  • Schwanger oder stillend
  • Sie leiden unter erheblicher Organfunktionsstörung
  • Nehmen Sie Medikamente ein, die die Forschungsergebnisse beeinflussen könnten
  • Haben Sie eine psychiatrische Krankheit oder Störung, die die Compliance oder den Abschluss der Studie beeinflussen könnte
  • Anamnese einer chronischen Rhinitis
  • Hatten eine Diagnose von Diabetes oder nehmen Medikamente zur Behandlung von Diabetes ein
  • Entzündliche Darmerkrankung
  • Patienten, die sich vor 2 bis 3 Jahren einer RYGB oder SG unterzogen haben und einen aktuellen Gewichtsverlust von < 40 % und ≥ 25 % ihres Körpergewichts vor der Operation aufweisen.
  • Die Probanden müssen den Geschmack des Lebensmittels, das scheinernährt werden soll, als akzeptabel empfinden (z. Frischkäse usw.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
RYGB-Längsschnitt
Längsschnittgruppe von Probanden, die vor und nach der Roux-n-Y-Magenbypass-Operation untersucht wurden
Verfahren: RYGB
RYGB-Chirurgie zur Gewichtsabnahme
SG_längs
Längsschnittgruppe von Probanden, die vor und nach einer Schlauchmagenoperation untersucht wurden
Verfahren: SG
SG-Chirurgie zur Gewichtsabnahme
LAGB_längs
Längsschnittgruppe von Probanden, die vor und nach einer laparoskopischen Magenbandoperation untersucht wurden
Verfahren: LAGB
LAGB-Chirurgie zur Gewichtsabnahme
Erfolg beim Abnehmen
Probanden, die 2–5 Jahre nach der Operation ≥40 % Körpergewicht verloren haben
Verfahren: RYGB
RYGB-Chirurgie zur Gewichtsabnahme
Verfahren: SG
SG-Chirurgie zur Gewichtsabnahme
Fehlschlag beim Abnehmen
Probanden, die innerhalb von 2–5 Jahren nach der Operation < 25 % Körpergewicht verloren haben (oder mehr verloren, aber dann wieder an Gewicht gewonnen haben, so dass sie jetzt bei < 25 % liegen).
Verfahren: RYGB
RYGB-Chirurgie zur Gewichtsabnahme
Verfahren: SG
SG-Chirurgie zur Gewichtsabnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschmackswahrnehmung
Zeitfenster: 3-6 Monate
Veränderungen in der Wahrnehmung der Geschmacksintensität in der allgemeinen Größenskala des Etiketts (in mm)
3-6 Monate
Geschmackspräferenz
Zeitfenster: 3-6 Monate
Veränderungen in der Wahrnehmung des hedonischen Werts in der hedonischen Version der allgemeinen Label-Größenskala (in mm)
3-6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Mitarbeiter

Carle Foundation Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. April 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

6. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

6. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18439

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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