脂肪味觉研究 (FaTSS)
2021年4月26日 更新者：Marta Yanina Pepino de Gruev、University of Illinois at Urbana-Champaign
脂肪是能量密度最高的常量营养素，消耗脂肪与肥胖呈正相关。
患有肥胖症的人更频繁地渴望脂肪，对脂肪的味道有更高的偏好，并且消耗更多的脂肪食物。
接受过 Roux-en-Y 胃旁路术 (RYGB) 或袖状胃切除术 (SG) 减肥手术的人会显着降低他们对脂肪的偏好和脂肪消耗，至少在手术后的第一年内如此。
这些手术在最初几年帮助人们减肥非常有效；然而，大约 30% 的接受这些手术的人在第二年之后开始恢复体重。
为什么有些人能够长期减轻体重，而另一些人却做不到，原因尚不清楚。
此外，众所周知，脂肪可以改变食物的味道，而味道在消费以及促进身体消费食物的反应中起着至关重要的作用。
这些被称为头部阶段反应，包括神经、生理和荷尔蒙方面。
该研究的主要目标有两个：1) 测试 RYGB 手术、SG 手术和腹腔镜胃束带 (LAGB) 手术（减肥对照组）对脂肪偏好和感官知觉的直接影响，以及 2) 比较在 RYGB 或 SG 手术后 2-5 年能够实现持续减肥的人与体重恢复或未减掉所需量的人之间的脂肪偏好和感官知觉。
研究概览
详细说明
对于第一个目标，研究人员将在 RYGB 手术 (n=15)、SG 手术 (n=15) 和 LAGB 手术 (n=15) 之前评估一组纵向受试者，然后在他们失去约 16% 的他们在进食和禁食状态下的术后体重。
研究人员还将在由两组组成的横断面设计中研究相同的变量：RYGB 或 SG 手术后 2-5 年的体重成功组 (n=30) 和体重失败组 (n=30)。
体重成功组将包括术后 2-5 年体重减轻 ≥40% 的受试者，体重失败组将包括术后 2-5 年体重减轻 <25% 的受试者。
此外，研究人员还将探讨这些受试者的脂肪偏好和感官知觉在多大程度上受风味相关基因的影响。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
105
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Urbana、Illinois、美国、61801
- 招聘中
- University of Illinois at Urbana Champaign
-
接触：
- Belen R Acevedo, PhD
- 电话号码：217-300-4709
- 邮箱：mba17@illinois.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
1) 计划接受 Roux-en-Y 胃旁路术 (RYGB) 手术、袖状胃切除术 (SG) 手术或腹腔镜胃束带术 (LAGB) 手术的参与者，或 2) 在 2-5 年前接受过 RYGB 或 SG 手术并且属于两组中的一组：第 2a 组）由于手术她/他失去了 ≥ 40% 的术前体重并且能够保持到现在或第 2b 组）失去了 <25% 的术前体重或减掉更多但又恢复了体重。
描述
纳入标准：
- 18-64 岁的女性和男性，所有种族
- 必须安排受试者接受 Roux-en-Y 胃旁路手术 (RYGB)、袖状胃切除术 (SG) 或腹腔镜胃束带手术 (LAGB)，并且可以在手术前后进行测试，或者必须接受过2-5 年前（即至少两年前且不超过 5 年）进行过 RYGB 或 SG 手术，并且当前体重减轻≥术前体重的 40% 或 < 术前体重的 25% .
排除标准：
- 吸与烟草有关的香烟或戒烟不到 6 个月
- 怀孕或哺乳
- 正在经历严重的器官功能障碍
- 服用可能影响研究结果的药物
- 患有任何可能影响研究依从性或完成的精神疾病或障碍
- 慢性鼻炎病史
- 已诊断或正在服用治疗糖尿病的药物
- 炎症性肠道疾病
- 受试者在 2-3 年前接受过 RYGB 或 SG，目前体重减轻 <40% 且≥术前体重的 25%。
- 受试者必须发现被假喂的食物的味道是可以接受的（例如 奶油芝士等）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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RYGB-纵向
在 Roux-n-Y 胃旁路手术前后研究的纵向受试者组
|
RYGB-- 减重手术
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SG_纵向
在袖状胃切除手术前后研究的纵向受试者组
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SG-- 减重手术
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|
LAGB_longitudinal
腹腔镜胃束带手术前后研究的纵向受试者组
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LAGB-- 减重手术
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减肥成功
术后 2-5 年体重减轻 ≥ 40% 的受试者
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RYGB-- 减重手术
SG-- 减重手术
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减肥失败
手术后 2-5 年体重减轻 <25%（或体重减轻但随后恢复体重，现在体重<25%）的受试者
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RYGB-- 减重手术
SG-- 减重手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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味觉
大体时间：3-6个月
|
一般标签量级中风味强度感知的变化（以毫米为单位）
|
3-6个月
|
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口味偏好
大体时间：3-6个月
|
一般标签量级的享乐版本中享乐价值感知的变化（以毫米为单位）
|
3-6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月6日
初级完成 (预期的)
2023年4月6日
研究完成 (预期的)
2023年7月6日
研究注册日期
首次提交
2018年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月16日
首次发布 (实际的)
2018年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月26日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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